- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033821
Kirjastopohjainen ehkäisevä interventio nuorille, jotka kärsivät vanhempien huumeidenkäytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 17 000 yleistä kirjastoa valtakunnallisesti ja neljä miljoonaa käyntiä päivittäin, joten kirjastoilla on laaja väestömäärä. Kirjastot ovat ihanteellinen kumppani, koska ne ovat vakaita, turvallisia, helposti saavutettavia, luottamuksellisia yhteisötiloja, joissa on alhainen sisäänpääsyn este ja tuomitsematon henkilökunta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä julkisten kirjastojen kanssa ehkäistäkseen päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskinottoa kaupunkien afroamerikkalaisten nuorten (13–16-vuotiaiden) keskuudessa, jotka ovat kärsineet vanhempien huumeidenkäytöstä. Nykyinen universaali näyttöön perustuva interventio (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, lyhennettynä FOY+ImPACT) mukautetaan vanhempien huumeidenkäytöstä kärsiville nuorille ja toimitetaan kirjastoihin. FOY+ImPACT on taitoja kehittävä toimenpide, jonka tavoitteena on ehkäistä päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskinottoa riskialttiiden afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa "vanhempi, jolla on aiempi huumeidenkäyttö" määritellään biologiseksi vanhemmaksi, joka on käyttänyt laitonta huumetta yli kuukauden ajan viimeisen kahden vuoden aikana. Tähän ryhmään kuuluvat äskettäin toipuneet vanhemmat ja päihdehoito-ohjelmiin ilmoittautuneet. Monet vanhempien huumeidenkäytöstä kärsivät nuoret asuvat huumeita käyttämättömän henkilön kanssa, sukulaisten tai sosiaalihuollon hoidossa. Näin ollen ensihoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan biologisen vanhemman poissa ollessa. "Ensisijainen hoitaja" määritellään henkilöksi, joka huolehtii säännöllisesti lapsesta, joka ei ole hänen syntymälapsensa.
Tutkintaryhmä tekee pilottitutkimuksen arvioidakseen kirjastopohjaisen ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta ja alkutehokkuutta huumeidenkäytöstä kärsiville nuorille. Osallistujat ovat mustia nuoria (13-16-vuotiaita), jotka ovat kärsineet vanhempiensa huumeiden käytöstä (N=120). Kumppaniorganisaatio satunnaistetaan nuoret vastaanottamaan interventio virtuaalisesti. Pre-, Post- ja 3 kuukauden seurantatiedot kerätään tietokonepohjaisilla kyselyillä. Ensisijaisia seurauksia ovat päihteiden käyttö (eli marihuanan ja alkoholin käyttö, kaksi tämän ikäryhmän yleisimmistä huumeista) ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen (eli seksin aloittaminen ja suojaamattoman seksin tiheys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen
- 13-16 vuotias
- sinulla on omaishoitaja, jolla on aiemmin ollut huumeiden käyttöä
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat, jotka saavat FOY+ImPACT-intervention
|
Adapted FOY+IMPACT on valikoiva ryhmätason interventio, joka on suunniteltu estämään seksuaalista riskinottoa ja päihteiden käyttöä vanhempien huumeidenkäytöstä kärsivien nuorten keskuudessa.
Nuorille on kahdeksan istuntoa (FOY) ja yksi istunto nuorille ja aikuisille (ImPACT).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka saavat tavallisen kirjasto-ohjelmoinnin, mutta eivät FOY+ImPACT-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten päihteiden käytössä Youth Risk Behaviour Surveillance Surveillance -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
Nuorten riskikäyttäytymisen seurantatutkimus (YRBS) seuraa kuutta terveyteen liittyvää käyttäytymisluokkaa, jotka vaikuttavat nuorten ja aikuisten yleisimpiin kuolinsyihin ja vammaisuuteen, mukaan lukien alkoholin ja muiden huumeiden käyttö.
Kyselyssä kysytään alkoholin ja muiden huumeiden nykyistä käyttötiheyttä (eli päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana).
Jokaisen aineen vastaukset voivat olla "0 päivää", "1 tai 2 päivää", "3 - 5 päivää", "6 - 9 päivää", "10 - 19 päivää", "20 - 29 päivää" tai "kaikki 30 päivää". päivää".
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
|
2. Muutos nuorten seksuaalisessa riskinotossa nuorisoriskikäyttäytymistutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
Youth Risk Behaviour Surveillance Survey (YRBS) seuraa kuutta terveyteen liittyvää käyttäytymisluokkaa, jotka vaikuttavat nuorten ja aikuisten yleisimpiin kuolinsyihin ja vammautumiseen, mukaan lukien tahattomaan raskauteen liittyvä seksuaalinen käyttäytyminen ja sukupuolitaudit, mukaan lukien HIV-infektio.
Kyselyssä kysytään seksin aloittamista ja suojaamattoman seksin tiheyttä.
Vastaus seksuaaliseen aloittamiseen on "kyllä" tai "ei".
Vastaukset muiden ehkäisyvälineiden käyttöön viimeisen yhdynnän aikana ovat "en ole koskaan ollut sukupuoliyhteydessä", "Raskauden ehkäisemiseen ei käytetty menetelmää", "ehkäisypillerit", "kondomit", "kohdunsisäinen laite (kierukka, kuten Mirena tai ParaGard"). ) tai implantti (kuten Implanon tai Nexplanon)", "Suihku (kuten Depo-Provera)", "laastari (kuten Ortho Evra) tai ehkäisyrengas (kuten NuvaRing)", "Voittautuminen tai jokin muu menetelmä " ja "Ei ole varma".
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .