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针对受父母吸毒影响的青少年的基于图书馆的预防干预措施

本研究的目标是与公共图书馆合作,以防止受父母吸毒影响的城市非洲裔美国青少年(13-16 岁)的物质使用和性冒险。 现有的基于证据的普遍干预措施(关注青少年与知情的父母和孩子在一起,缩写为 FOY+ImPACT)将适用于受父母吸毒影响的青少年,并在图书馆提供。 FOY+ImPACT 是一项技能培养干预措施,旨在防止高风险的非裔美国青年滥用药物和进行性冒险。 调查小组将进行一项试点研究,以评估基于图书馆的预防干预措施对受吸毒影响的青少年的可行性和初步疗效。 参与者将是受父母吸毒影响的黑人青少年(13-16 岁)(N=120)。 青少年将由合作组织随机分配以虚拟方式接受干预。 将使用计算机化调查收集事前、事后和 3 个月的随访数据。 主要结果将是物质使用(即大麻和酒精使用,该年龄组最常见的两种药物)和性风险行为(即开始性行为和无保护性行为的频率)。

研究概览

详细说明

全国有近 17,000 个公共图书馆,每天有 400 万人次访问,图书馆覆盖范围广泛。 图书馆是理想的合作伙伴,因为它们是稳定、安全、可访问、保密的社区空间,进入门槛低且工作人员不带偏见。 本研究的目标是与公共图书馆合作,以防止受父母吸毒影响的城市非洲裔美国青少年(13-16 岁)的物质使用和性冒险。 现有的基于证据的普遍干预措施(关注青少年与知情的父母和孩子在一起,缩写为 FOY+ImPACT)将适用于受父母吸毒影响的青少年,并在图书馆提供。 FOY+ImPACT 是一项技能培养干预措施,旨在防止高风险的非裔美国青年滥用药物和进行性冒险。

对于这项研究,“有吸毒史的父母”被定义为在过去 2 年中滥用非法药物超过 1 个月的亲生父母。 这个群体包括最近康复的父母和参加药物滥用治疗计划的父母。 许多受父母吸毒影响的青少年与不吸毒的人、大家庭成员或接受社会服务的人住在一起。 因此,主要照顾者将有资格在没有亲生父母的情况下参与。 “主要照顾者”被定义为定期照顾非亲生孩子的人。

调查小组将进行一项试点研究,以评估基于图书馆的预防干预措施对受吸毒影响的青少年的可行性和初步疗效。 参与者将是受父母吸毒影响的黑人青少年(13-16 岁)(N=120)。 青少年将由合作组织随机分配以虚拟方式接受干预。 将使用计算机化调查收集事前、事后和 3 个月的随访数据。 主要结果将是物质使用(即大麻和酒精使用,该年龄组最常见的两种药物)和性风险行为(即开始性行为和无保护性行为的频率)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 黑人/非裔美国人
  • 13-16岁
  • 看护人有吸毒史
  • 英语会话

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
接受 FOY+ImPACT 干预的参与者
Adapted FOY+IMPACT 是一种选择性的、群体层面的干预措施,旨在防止受父母吸毒影响的青少年发生性冒险和药物滥用。 有八个青年会议 (FOY) 和一个青年和成人会议 (ImPACT)。
无干预:控制
接受标准图书馆编程但未接受 FOY+ImPACT 干预的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于青少年风险行为监测调查的青少年物质使用变化
大体时间:基线、干预后和 3 个月
青年风险行为监测 (YRBS) 监测六类与健康相关的行为,这些行为是导致青年和成人死亡和残疾的主要原因,包括酒精和其他药物使用。 该调查询问了当前使用酒精和其他药物的频率(即过去 30 天内的天数)。 每种物质的响应可以是“0 天”、“1 或 2 天”、“3 至 5 天”、“6 至 9 天”、“10 至 19 天”、“20 至 29 天”或“全部 30天”。
基线、干预后和 3 个月
2. 基于青少年危险行为监测调查的青少年性冒险行为变化
大体时间:基线、干预后和 3 个月
青年风险行为监测调查 (YRBS) 监测导致青年和成人死亡和残疾的主要原因的六类健康相关行为,包括与意外怀孕和性传播疾病(包括 HIV 感染)相关的性行为。 该调查询问了性行为的开始和无保护性行为的频率。 对性启蒙的反应是“是”或“否”。 对最后一次性行为使用其他避孕药具的回答是“我从未有过性交”、“没有使用任何方法来预防怀孕”、“避孕药”、“避孕套”、“宫内节育器(宫内节育器,例如 Mirena 或 ParaGard) ) 或植入物(如 Implanon 或 Nexplanon)、“注射剂(如 Depo-Provera)”、“贴片(如 Ortho Evra)或节育环(如 NuvaRing)”、“退出或其他一些方法”和“不确定”。
基线、干预后和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Terrinieka Powell, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月8日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月11日

研究注册日期

首次提交

2021年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不打算向其他研究人员提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改编的 FOY+ImPACT的临床试验

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