- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033821
Uma intervenção de prevenção baseada em biblioteca para adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com quase 17.000 bibliotecas públicas em todo o país e quatro milhões de visitas por dia, as bibliotecas têm amplo alcance populacional. As bibliotecas são um parceiro ideal porque são espaços comunitários estáveis, seguros, acessíveis e confidenciais, com poucas barreiras à entrada e pessoal isento de julgamentos. O objetivo deste estudo é fazer parceria com bibliotecas públicas para prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre adolescentes afro-americanos urbanos (de 13 a 16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais. Uma intervenção universal existente baseada em evidências (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) será adaptada para adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais e entregue em bibliotecas. FOY+ImPACT é uma intervenção de desenvolvimento de habilidades destinada a prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre jovens afro-americanos de alto risco.
Para este estudo, um 'pai com histórico de uso de drogas' é definido como um pai biológico que abusou de uma droga ilícita por mais de 1 mês nos últimos 2 anos. Este grupo inclui pais em recuperação recente e aqueles inscritos em programas de tratamento para abuso de substâncias. Muitos jovens afetados pelo uso de drogas pelos pais vivem com alguém que não usa drogas, parentes estendidos ou estão sob os cuidados de serviços sociais. Assim, cuidadores primários serão elegíveis para participar na ausência de um dos pais biológicos. Um 'cuidador principal' é definido como uma pessoa que cuida regularmente de uma criança que não é seu filho biológico.
A equipe de investigação conduzirá um estudo piloto para avaliar a viabilidade e eficácia inicial de uma intervenção de prevenção baseada em biblioteca para adolescentes afetados pelo uso de drogas. Os participantes serão adolescentes negros (13-16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais (N=120). Os adolescentes serão randomizados pela organização parceira para receber a intervenção virtualmente. Os dados pré, pós e de acompanhamento de 3 meses serão coletados por meio de pesquisas computadorizadas. Os resultados primários serão o uso de substâncias (ou seja, uso de maconha e álcool, duas das drogas mais comuns para essa faixa etária) e comportamentos sexuais de risco (ou seja, iniciação de sexo e frequência de sexo desprotegido).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- negro/afro-americano
- 13-16 anos
- ter um cuidador com histórico de uso de drogas
- fala inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Participantes que recebem a intervenção FOY+ImPACT
|
O FOY+IMPACT Adaptado é uma intervenção seletiva, em nível de grupo, projetada para prevenir comportamentos sexuais de risco e uso de substâncias entre adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais.
São oito sessões para jovens (FOY) e uma sessão para jovens e adultos (ImPACT).
|
Sem intervenção: Ao controle
Participantes que recebem programação de biblioteca padrão, mas não a intervenção FOY+ImPACT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no uso de substâncias por jovens com base na Pesquisa de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
A Pesquisa de Vigilância de Comportamentos de Risco para Jovens (YRBS) monitora seis categorias de comportamentos relacionados à saúde que contribuem para as principais causas de morte e incapacidade entre jovens e adultos, incluindo o uso de álcool e outras drogas.
A pesquisa pergunta sobre a frequência do uso atual (ou seja, número de dias nos últimos 30 dias) de álcool e outras drogas.
As respostas para cada substância podem ser "0 dias", "1 ou 2 dias", "3 a 5 dias", "6 a 9 dias", "10 a 19 dias", "20 a 29 dias" ou "todos os 30 dias".
|
linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
2. Mudança no comportamento sexual de risco entre jovens com base na Pesquisa de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
O Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitora seis categorias de comportamentos relacionados à saúde que contribuem para as principais causas de morte e incapacidade entre jovens e adultos, incluindo comportamentos sexuais relacionados à gravidez indesejada e doenças sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por HIV.
A pesquisa pergunta sobre o início do sexo e a frequência do sexo desprotegido.
As respostas para a iniciação sexual são "sim" ou "não".
As respostas para uso de outro anticoncepcional na última relação sexual são "Nunca tive relação sexual", "Nenhum método foi usado para prevenir a gravidez", "Pílula anticoncepcional", "Preservativo", "Dispositivo intrauterino (DIU, como Mirena ou ParaGard ) ou implante (como Implanon ou Nexplanon)", "Uma injeção (como Depo-Provera)", "adesivo (como Ortho Evra) ou anel anticoncepcional (como NuvaRing)", "Retirada ou algum outro método " e "Não tenho certeza".
|
linha de base, pós-intervenção e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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