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Uma intervenção de prevenção baseada em biblioteca para adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais

5 de outubro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo deste estudo é fazer parceria com bibliotecas públicas para prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre adolescentes afro-americanos urbanos (de 13 a 16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais. Uma intervenção universal existente baseada em evidências (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) será adaptada para adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais e entregue em bibliotecas. FOY+ImPACT é uma intervenção de desenvolvimento de habilidades destinada a prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre jovens afro-americanos de alto risco. A equipe de investigação conduzirá um estudo piloto para avaliar a viabilidade e eficácia inicial de uma intervenção de prevenção baseada em biblioteca para adolescentes afetados pelo uso de drogas. Os participantes serão adolescentes negros (13-16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais (N=120). Os adolescentes serão randomizados pela organização parceira para receber a intervenção virtualmente. Os dados pré, pós e de acompanhamento de 3 meses serão coletados por meio de pesquisas computadorizadas. Os resultados primários serão o uso de substâncias (ou seja, uso de maconha e álcool, duas das drogas mais comuns para essa faixa etária) e comportamentos sexuais de risco (ou seja, iniciação de sexo e frequência de sexo desprotegido).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com quase 17.000 bibliotecas públicas em todo o país e quatro milhões de visitas por dia, as bibliotecas têm amplo alcance populacional. As bibliotecas são um parceiro ideal porque são espaços comunitários estáveis, seguros, acessíveis e confidenciais, com poucas barreiras à entrada e pessoal isento de julgamentos. O objetivo deste estudo é fazer parceria com bibliotecas públicas para prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre adolescentes afro-americanos urbanos (de 13 a 16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais. Uma intervenção universal existente baseada em evidências (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) será adaptada para adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais e entregue em bibliotecas. FOY+ImPACT é uma intervenção de desenvolvimento de habilidades destinada a prevenir o uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco entre jovens afro-americanos de alto risco.

Para este estudo, um 'pai com histórico de uso de drogas' é definido como um pai biológico que abusou de uma droga ilícita por mais de 1 mês nos últimos 2 anos. Este grupo inclui pais em recuperação recente e aqueles inscritos em programas de tratamento para abuso de substâncias. Muitos jovens afetados pelo uso de drogas pelos pais vivem com alguém que não usa drogas, parentes estendidos ou estão sob os cuidados de serviços sociais. Assim, cuidadores primários serão elegíveis para participar na ausência de um dos pais biológicos. Um 'cuidador principal' é definido como uma pessoa que cuida regularmente de uma criança que não é seu filho biológico.

A equipe de investigação conduzirá um estudo piloto para avaliar a viabilidade e eficácia inicial de uma intervenção de prevenção baseada em biblioteca para adolescentes afetados pelo uso de drogas. Os participantes serão adolescentes negros (13-16 anos) afetados pelo uso de drogas pelos pais (N=120). Os adolescentes serão randomizados pela organização parceira para receber a intervenção virtualmente. Os dados pré, pós e de acompanhamento de 3 meses serão coletados por meio de pesquisas computadorizadas. Os resultados primários serão o uso de substâncias (ou seja, uso de maconha e álcool, duas das drogas mais comuns para essa faixa etária) e comportamentos sexuais de risco (ou seja, iniciação de sexo e frequência de sexo desprotegido).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • negro/afro-americano
  • 13-16 anos
  • ter um cuidador com histórico de uso de drogas
  • fala inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Participantes que recebem a intervenção FOY+ImPACT
O FOY+IMPACT Adaptado é uma intervenção seletiva, em nível de grupo, projetada para prevenir comportamentos sexuais de risco e uso de substâncias entre adolescentes afetados pelo uso de drogas pelos pais. São oito sessões para jovens (FOY) e uma sessão para jovens e adultos (ImPACT).
Sem intervenção: Ao controle
Participantes que recebem programação de biblioteca padrão, mas não a intervenção FOY+ImPACT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias por jovens com base na Pesquisa de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: linha de base, pós-intervenção e 3 meses
A Pesquisa de Vigilância de Comportamentos de Risco para Jovens (YRBS) monitora seis categorias de comportamentos relacionados à saúde que contribuem para as principais causas de morte e incapacidade entre jovens e adultos, incluindo o uso de álcool e outras drogas. A pesquisa pergunta sobre a frequência do uso atual (ou seja, número de dias nos últimos 30 dias) de álcool e outras drogas. As respostas para cada substância podem ser "0 dias", "1 ou 2 dias", "3 a 5 dias", "6 a 9 dias", "10 a 19 dias", "20 a 29 dias" ou "todos os 30 dias".
linha de base, pós-intervenção e 3 meses
2. Mudança no comportamento sexual de risco entre jovens com base na Pesquisa de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: linha de base, pós-intervenção e 3 meses
O Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitora seis categorias de comportamentos relacionados à saúde que contribuem para as principais causas de morte e incapacidade entre jovens e adultos, incluindo comportamentos sexuais relacionados à gravidez indesejada e doenças sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por HIV. A pesquisa pergunta sobre o início do sexo e a frequência do sexo desprotegido. As respostas para a iniciação sexual são "sim" ou "não". As respostas para uso de outro anticoncepcional na última relação sexual são "Nunca tive relação sexual", "Nenhum método foi usado para prevenir a gravidez", "Pílula anticoncepcional", "Preservativo", "Dispositivo intrauterino (DIU, como Mirena ou ParaGard ) ou implante (como Implanon ou Nexplanon)", "Uma injeção (como Depo-Provera)", "adesivo (como Ortho Evra) ou anel anticoncepcional (como NuvaRing)", "Retirada ou algum outro método " e "Não tenho certeza".
linha de base, pós-intervenção e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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