- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033821
Профилактическое вмешательство на основе библиотеки для подростков, пострадавших от употребления наркотиков родителями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С почти 17 000 публичных библиотек по всей стране и четырьмя миллионами посещений каждый день библиотеки имеют широкий охват населения. Библиотеки являются идеальным партнером, потому что они представляют собой стабильные, безопасные, доступные, конфиденциальные общественные места с низким входным барьером и непредвзятым персоналом. Целью этого исследования является партнерство с публичными библиотеками для предотвращения употребления психоактивных веществ и рискованного сексуального поведения среди городских афроамериканских подростков (в возрасте 13–16 лет), пострадавших от употребления наркотиков родителями. Существующее универсальное вмешательство, основанное на фактических данных (В центре внимания молодежь с информированными родителями и детьми вместе, сокращенно FOY+ImPACT), будет адаптировано для подростков, пострадавших от употребления наркотиков родителями, и будет проводиться в библиотеках. FOY+ImPACT — это интервенция по развитию навыков, направленная на предотвращение употребления психоактивных веществ и рискованного сексуального поведения среди афроамериканской молодежи из групп высокого риска.
Для этого исследования «родитель с историей употребления наркотиков» определяется как биологический родитель, который злоупотреблял запрещенными наркотиками более 1 месяца за последние 2 года. В эту группу входят родители, недавно выздоровевшие, и те, кто участвует в программах лечения от наркозависимости. Многие молодые люди, пострадавшие от употребления наркотиков родителями, живут с кем-то, кто не употребляет наркотики, с членами расширенной семьи или находится на попечении социальных служб. Таким образом, основные опекуны будут иметь право на участие в отсутствие биологического родителя. «Основной опекун» определяется как лицо, которое регулярно обеспечивает уход за ребенком, который не является их рожденным ребенком.
Исследовательская группа проведет пилотное исследование для оценки осуществимости и начальной эффективности профилактического вмешательства на основе библиотеки для подростков, пострадавших от употребления наркотиков. Участниками будут темнокожие подростки (13-16 лет), пострадавшие от употребления наркотиков родителями (N=120). Подростки будут рандомизированы партнерской организацией для виртуального вмешательства. Данные до, после и через 3 месяца наблюдения будут собираться с помощью компьютеризированных опросов. Первичными результатами будут употребление психоактивных веществ (т. е. употребление марихуаны и алкоголя, двух наиболее распространенных наркотиков для этой возрастной группы) и рискованное сексуальное поведение (т. е. начало половой жизни и частота незащищенных половых контактов).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Черный/афроамериканец
- 13-16 лет
- иметь опекуна с историей употребления наркотиков
- англоязычный
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, получившие вмешательство FOY+ImPACT
|
Адаптированный FOY+IMPACT — это выборочное вмешательство на групповом уровне, предназначенное для предотвращения рискованного сексуального поведения и употребления психоактивных веществ среди подростков, пострадавших от употребления наркотиков родителями.
Есть восемь сессий для молодежи (FOY) и одна сессия для молодежи и взрослых (ImPACT).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, которые получают стандартную библиотечную программу, но не интервенцию FOY+ImPACT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении психоактивных веществ молодежью на основе обследования рискованного поведения молодежи
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
Обследование рискованного поведения молодежи (YRBS) отслеживает шесть категорий поведения, связанного со здоровьем, которые являются основными причинами смерти и инвалидности среди молодежи и взрослых, включая употребление алкоголя и других наркотиков.
В опросе задается вопрос о частоте употребления алкоголя и других наркотиков в настоящее время (т. е. количество дней за последние 30 дней).
Ответы для каждого вещества могут быть «0 дней», «1 или 2 дня», «3–5 дней», «6–9 дней», «10–19 дней», «20–29 дней» или «все 30 дней». дней».
|
исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
|
2. Изменения в отношении молодых людей к рискованному сексуальному поведению на основе данных обследования рискованного поведения молодежи.
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
Обследование рискованного поведения молодежи (YRBS) отслеживает шесть категорий поведения, связанного со здоровьем, которые являются основными причинами смерти и инвалидности среди молодежи и взрослых, включая сексуальное поведение, связанное с нежелательной беременностью и заболеваниями, передающимися половым путем, включая ВИЧ-инфекцию.
В опросе задаются вопросы о начале половой жизни и частоте незащищенного секса.
Ответы на сексуальную инициацию: «да» или «нет».
Ответы в отношении использования других противозачаточных средств во время последнего полового акта: «У меня никогда не было полового акта», «Ни один метод не использовался для предотвращения беременности», «противозачаточные таблетки», «Презервативы», «Внутриматочная спираль (ВМС, такая как Мирена или ПараГард). ) или имплантат (например, Импланон или Некспланон)», «Укол (например, Депо-Провера)», «Пластырь (например, Орто Эвра) или противозачаточное кольцо (например, НоваРинг)», «Отмена или какой-либо другой метод " и "Не уверен".
|
исходный уровень, после вмешательства и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .