Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di prevenzione basato sulla biblioteca per gli adolescenti colpiti dall'uso di droghe da parte dei genitori

5 ottobre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'obiettivo di questo studio è collaborare con le biblioteche pubbliche per prevenire l'uso di sostanze e l'assunzione di rischi sessuali tra gli adolescenti afroamericani urbani (età 13-16) colpiti dall'uso di droghe da parte dei genitori. Un intervento universale esistente basato sull'evidenza (Focus sui giovani con genitori e bambini informati insieme, abbreviato in FOY+ImPACT) sarà adattato per gli adolescenti colpiti dal consumo di droghe da parte dei genitori e distribuito nelle biblioteche. FOY+ImPACT è un intervento di sviluppo delle competenze volto a prevenire l'uso di sostanze e l'assunzione di rischi sessuali tra i giovani afroamericani ad alto rischio. Il team investigativo condurrà uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento di prevenzione basato sulle biblioteche per gli adolescenti affetti da uso di droghe. I partecipanti saranno adolescenti neri (13-16 anni) affetti da uso di droghe da parte dei genitori (N=120). Gli adolescenti saranno randomizzati dall'organizzazione partner per ricevere l'intervento virtualmente. I dati pre, post e di follow-up a 3 mesi saranno raccolti utilizzando sondaggi computerizzati. Gli esiti primari saranno l'uso di sostanze (cioè l'uso di marijuana e alcol, due delle droghe più comuni per questa fascia di età) e i comportamenti sessuali a rischio (cioè l'inizio del sesso e la frequenza del sesso non protetto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con quasi 17.000 biblioteche pubbliche a livello nazionale e quattro milioni di visite al giorno, le biblioteche hanno un'ampia portata di popolazione. Le biblioteche sono un partner ideale perché sono spazi comunitari stabili, sicuri, accessibili e riservati con una bassa barriera all'ingresso e personale non giudicante. L'obiettivo di questo studio è collaborare con le biblioteche pubbliche per prevenire l'uso di sostanze e l'assunzione di rischi sessuali tra gli adolescenti afroamericani urbani (età 13-16) colpiti dall'uso di droghe da parte dei genitori. Un intervento universale esistente basato sull'evidenza (Focus sui giovani con genitori e bambini informati insieme, abbreviato in FOY+ImPACT) sarà adattato per gli adolescenti colpiti dal consumo di droghe da parte dei genitori e distribuito nelle biblioteche. FOY+ImPACT è un intervento di sviluppo delle competenze volto a prevenire l'uso di sostanze e l'assunzione di rischi sessuali tra i giovani afroamericani ad alto rischio.

Per questo studio, un "genitore con una storia di uso di droghe" è definito come un genitore biologico che ha abusato di una sostanza illecita per più di 1 mese negli ultimi 2 anni. Questo gruppo comprende i genitori in recente guarigione e quelli iscritti a programmi di trattamento per l'abuso di sostanze. Molti giovani affetti da consumo di droga da parte dei genitori vivono con qualcuno che non fa uso di droghe, membri della famiglia allargata o sono affidati ai servizi sociali. Pertanto, i caregiver primari potranno partecipare in assenza di un genitore biologico. Un 'caregiver primario' è definito come una persona che si occupa regolarmente di un bambino che non è il loro figlio naturale.

Il team investigativo condurrà uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento di prevenzione basato sulle biblioteche per gli adolescenti affetti da uso di droghe. I partecipanti saranno adolescenti neri (13-16 anni) affetti da uso di droghe da parte dei genitori (N=120). Gli adolescenti saranno randomizzati dall'organizzazione partner per ricevere l'intervento virtualmente. I dati pre, post e di follow-up a 3 mesi saranno raccolti utilizzando sondaggi computerizzati. Gli esiti primari saranno l'uso di sostanze (cioè l'uso di marijuana e alcol, due delle droghe più comuni per questa fascia di età) e i comportamenti sessuali a rischio (cioè l'inizio del sesso e la frequenza del sesso non protetto).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nero/afroamericano
  • 13-16 anni
  • avere un caregiver con una storia di uso di droghe
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Partecipanti che ricevono l'intervento FOY+ImPACT
Comportamentale: FOY+ImPACT adattato
L'Adapted FOY+IMPACT è un intervento selettivo a livello di gruppo progettato per prevenire l'assunzione di rischi sessuali e l'uso di sostanze tra gli adolescenti colpiti dall'uso di droghe da parte dei genitori. Ci sono otto sessioni per i giovani (FOY) e una sessione con giovani e adulti (ImPACT).
Nessun intervento: Controllo
Partecipanti che ricevono la programmazione della biblioteca standard, ma non l'intervento FOY+ImPACT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze da parte dei giovani sulla base dell'indagine sulla sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani
Lasso di tempo: basale, post intervento e 3 mesi
Lo Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitora sei categorie di comportamenti legati alla salute che contribuiscono alle principali cause di morte e disabilità tra giovani e adulti, compreso l'uso di alcol e altre droghe. Il sondaggio chiede informazioni sulla frequenza dell'uso corrente (ovvero il numero di giorni negli ultimi 30 giorni) di alcol e altre droghe. Le risposte per ciascuna sostanza possono essere "0 giorni", "1 o 2 giorni", "da 3 a 5 giorni", "da 6 a 9 giorni", "da 10 a 19 giorni", "da 20 a 29 giorni" o "tutte le 30 giorni".
basale, post intervento e 3 mesi
2. Cambiamento nell'assunzione di rischi sessuali da parte dei giovani sulla base dell'indagine sulla sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani
Lasso di tempo: basale, post intervento e 3 mesi
Lo Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) monitora sei categorie di comportamenti legati alla salute che contribuiscono alle principali cause di morte e disabilità tra giovani e adulti, compresi i comportamenti sessuali legati a gravidanze indesiderate e malattie sessualmente trasmissibili, inclusa l'infezione da HIV. Il sondaggio chiede circa l'inizio del sesso e la frequenza del sesso non protetto. Le risposte per l'iniziazione sessuale sono "sì" o "no". Le risposte per altro uso contraccettivo all'ultimo rapporto sessuale sono "Non ho mai avuto rapporti sessuali", "Nessun metodo è stato utilizzato per prevenire la gravidanza", "pillole anticoncezionali", "Preservativi", "Un dispositivo intrauterino (IUD, come Mirena o ParaGard ) o impianto (come Implanon o Nexplanon)", "Un'iniezione (come Depo-Provera)", "cerotto (come Ortho Evra) o anello anticoncezionale (come NuvaRing)", "Prelievo o qualche altro metodo ", e "Non sono sicuro".
basale, post intervento e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FOY+ImPACT adattato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi