- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05033821
En bibliotekbasert forebyggende intervensjon for ungdom som er berørt av foreldrenes narkotikabruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med nesten 17 000 folkebibliotek over hele landet og fire millioner besøk hver dag, har bibliotekene omfattende befolkningsrekkevidde. Biblioteker er en ideell partner fordi de er stabile, trygge, tilgjengelige, konfidensielle fellesskapsrom med lav adgangsbarriere og ikke-dømmende personale. Målet med denne studien er å samarbeide med offentlige biblioteker for å forhindre rusbruk og seksuell risikotaking blant urbane afroamerikanske ungdommer (i alderen 13-16) som er berørt av foreldrenes narkotikabruk. En eksisterende universell evidensbasert intervensjon (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, forkortet FOY+ImPACT) vil bli tilpasset ungdommer påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk og levert på biblioteker. FOY+ImPACT er en kompetansebyggende intervensjon som tar sikte på å forhindre rusmiddelbruk og seksuell risikotaking blant høyrisiko afroamerikansk ungdom.
For denne studien er en "forelder med en historie med narkotikabruk" definert som en biologisk forelder som har misbrukt et ulovlig rusmiddel i mer enn 1 måned i løpet av de siste 2 årene. Denne gruppen inkluderer foreldre som nylig er blitt friske og de som er registrert i rusbehandlingsprogrammer. Mange ungdommer som er berørt av foreldrenes rusbruk bor sammen med noen som ikke bruker rusmidler, utvidede familiemedlemmer eller er i omsorgen for sosialtjenesten. Derfor vil primære omsorgspersoner være kvalifisert til å delta i fravær av en biologisk forelder. En 'primær omsorgsperson' er definert som en person som regelmessig gir omsorg for et barn som ikke er deres fødselsbarn.
Undersøkelsesteamet vil gjennomføre en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og den første effekten av en bibliotekbasert forebyggende intervensjon for ungdom som er berørt av narkotikabruk. Deltakerne vil være svarte ungdommer (13-16 år) påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk (N=120). Ungdom vil bli randomisert av partnerorganisasjonen til å motta intervensjonen virtuelt. Før-, etter- og 3-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn ved hjelp av datastyrte undersøkelser. Primære utfall vil være rusmiddelbruk (dvs. bruk av marihuana og alkohol, to av de vanligste stoffene for denne aldersgruppen) og seksuell risikoatferd (dvs. initiering av sex og hyppighet av ubeskyttet sex).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svart/afroamerikaner
- 13-16 år gammel
- har en omsorgsperson med en historie med narkotikabruk
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som mottar FOY+ImPACT-intervensjonen
|
Tilpasset FOY+IMPACT er en selektiv intervensjon på gruppenivå designet for å forhindre seksuell risikotaking og rusbruk blant ungdom som er berørt av foreldrenes narkotikabruk.
Det er åtte økter for ungdom (FOY) og en økt med ungdom og voksne (ImPACT).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som mottar standard bibliotekprogrammering, men ikke FOY+ImPACT-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ungdoms rusmiddelbruk basert på Youth Risk Behaviour Surveillance Surveillance
Tidsramme: baseline, etter intervensjon og 3 måneder
|
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåker seks kategorier av helserelatert atferd som bidrar til de viktigste årsakene til død og funksjonshemming blant ungdom og voksne, inkludert alkohol og andre rusmidler.
Undersøkelsen spør om frekvensen av nåværende bruk (dvs. antall dager de siste 30 dagene) av alkohol og andre rusmidler.
Svarene for hvert stoff kan være "0 dager", "1 eller 2 dager", "3 til 5 dager", "6 til 9 dager", "10 til 19 dager", "20 til 29 dager" eller "alle 30 dager".
|
baseline, etter intervensjon og 3 måneder
|
|
2. Endring i ungdoms seksuell risikotaking basert på Youth Risk Behaviour Surveillance Survey
Tidsramme: baseline, etter intervensjon og 3 måneder
|
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåker seks kategorier av helserelatert atferd som bidrar til de viktigste årsakene til død og funksjonshemming blant ungdom og voksne, inkludert seksuell atferd relatert til utilsiktet graviditet og seksuelt overførbare sykdommer, inkludert HIV-infeksjon.
Undersøkelsen spør om igangsetting av sex og hyppighet av ubeskyttet sex.
Svar for seksuell igangsetting er "ja" eller "nei".
Svar for annen prevensjonsbruk ved siste sex er "Jeg har aldri hatt samleie", "Ingen metode ble brukt for å forhindre graviditet", "p-piller", "Kondomer", "En intrauterin enhet (spiral, som Mirena eller ParaGard) ) eller implantat (som Implanon eller Nexplanon)", "Et skudd (som Depo-Provera)", "plaster (som Ortho Evra), eller prevensjonsring (som NuvaRing)", "Uttakelse eller annen metode ", og "Ikke sikker".
|
baseline, etter intervensjon og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .