Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bibliotekbasert forebyggende intervensjon for ungdom som er berørt av foreldrenes narkotikabruk

Målet med denne studien er å samarbeide med offentlige biblioteker for å forhindre rusbruk og seksuell risikotaking blant urbane afroamerikanske ungdommer (i alderen 13-16) som er berørt av foreldrenes narkotikabruk. En eksisterende universell evidensbasert intervensjon (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, forkortet FOY+ImPACT) vil bli tilpasset ungdommer påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk og levert på biblioteker. FOY+ImPACT er en kompetansebyggende intervensjon som tar sikte på å forhindre rusmiddelbruk og seksuell risikotaking blant høyrisiko afroamerikansk ungdom. Undersøkelsesteamet vil gjennomføre en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og den første effekten av en bibliotekbasert forebyggende intervensjon for ungdom som er berørt av narkotikabruk. Deltakerne vil være svarte ungdommer (13-16 år) påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk (N=120). Ungdom vil bli randomisert av partnerorganisasjonen til å motta intervensjonen virtuelt. Før-, etter- og 3-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn ved hjelp av datastyrte undersøkelser. Primære utfall vil være rusmiddelbruk (dvs. bruk av marihuana og alkohol, to av de vanligste stoffene for denne aldersgruppen) og seksuell risikoatferd (dvs. initiering av sex og hyppighet av ubeskyttet sex).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med nesten 17 000 folkebibliotek over hele landet og fire millioner besøk hver dag, har bibliotekene omfattende befolkningsrekkevidde. Biblioteker er en ideell partner fordi de er stabile, trygge, tilgjengelige, konfidensielle fellesskapsrom med lav adgangsbarriere og ikke-dømmende personale. Målet med denne studien er å samarbeide med offentlige biblioteker for å forhindre rusbruk og seksuell risikotaking blant urbane afroamerikanske ungdommer (i alderen 13-16) som er berørt av foreldrenes narkotikabruk. En eksisterende universell evidensbasert intervensjon (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, forkortet FOY+ImPACT) vil bli tilpasset ungdommer påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk og levert på biblioteker. FOY+ImPACT er en kompetansebyggende intervensjon som tar sikte på å forhindre rusmiddelbruk og seksuell risikotaking blant høyrisiko afroamerikansk ungdom.

For denne studien er en "forelder med en historie med narkotikabruk" definert som en biologisk forelder som har misbrukt et ulovlig rusmiddel i mer enn 1 måned i løpet av de siste 2 årene. Denne gruppen inkluderer foreldre som nylig er blitt friske og de som er registrert i rusbehandlingsprogrammer. Mange ungdommer som er berørt av foreldrenes rusbruk bor sammen med noen som ikke bruker rusmidler, utvidede familiemedlemmer eller er i omsorgen for sosialtjenesten. Derfor vil primære omsorgspersoner være kvalifisert til å delta i fravær av en biologisk forelder. En 'primær omsorgsperson' er definert som en person som regelmessig gir omsorg for et barn som ikke er deres fødselsbarn.

Undersøkelsesteamet vil gjennomføre en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og den første effekten av en bibliotekbasert forebyggende intervensjon for ungdom som er berørt av narkotikabruk. Deltakerne vil være svarte ungdommer (13-16 år) påvirket av foreldrenes rusmiddelbruk (N=120). Ungdom vil bli randomisert av partnerorganisasjonen til å motta intervensjonen virtuelt. Før-, etter- og 3-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn ved hjelp av datastyrte undersøkelser. Primære utfall vil være rusmiddelbruk (dvs. bruk av marihuana og alkohol, to av de vanligste stoffene for denne aldersgruppen) og seksuell risikoatferd (dvs. initiering av sex og hyppighet av ubeskyttet sex).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svart/afroamerikaner
  • 13-16 år gammel
  • har en omsorgsperson med en historie med narkotikabruk
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som mottar FOY+ImPACT-intervensjonen
Tilpasset FOY+IMPACT er en selektiv intervensjon på gruppenivå designet for å forhindre seksuell risikotaking og rusbruk blant ungdom som er berørt av foreldrenes narkotikabruk. Det er åtte økter for ungdom (FOY) og en økt med ungdom og voksne (ImPACT).
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som mottar standard bibliotekprogrammering, men ikke FOY+ImPACT-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdoms rusmiddelbruk basert på Youth Risk Behaviour Surveillance Surveillance
Tidsramme: baseline, etter intervensjon og 3 måneder
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåker seks kategorier av helserelatert atferd som bidrar til de viktigste årsakene til død og funksjonshemming blant ungdom og voksne, inkludert alkohol og andre rusmidler. Undersøkelsen spør om frekvensen av nåværende bruk (dvs. antall dager de siste 30 dagene) av alkohol og andre rusmidler. Svarene for hvert stoff kan være "0 dager", "1 eller 2 dager", "3 til 5 dager", "6 til 9 dager", "10 til 19 dager", "20 til 29 dager" eller "alle 30 dager".
baseline, etter intervensjon og 3 måneder
2. Endring i ungdoms seksuell risikotaking basert på Youth Risk Behaviour Surveillance Survey
Tidsramme: baseline, etter intervensjon og 3 måneder
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåker seks kategorier av helserelatert atferd som bidrar til de viktigste årsakene til død og funksjonshemming blant ungdom og voksne, inkludert seksuell atferd relatert til utilsiktet graviditet og seksuelt overførbare sykdommer, inkludert HIV-infeksjon. Undersøkelsen spør om igangsetting av sex og hyppighet av ubeskyttet sex. Svar for seksuell igangsetting er "ja" eller "nei". Svar for annen prevensjonsbruk ved siste sex er "Jeg har aldri hatt samleie", "Ingen metode ble brukt for å forhindre graviditet", "p-piller", "Kondomer", "En intrauterin enhet (spiral, som Mirena eller ParaGard) ) eller implantat (som Implanon eller Nexplanon)", "Et skudd (som Depo-Provera)", "plaster (som Ortho Evra), eller prevensjonsring (som NuvaRing)", "Uttakelse eller annen metode ", og "Ikke sikker".
baseline, etter intervensjon og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere