- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05033821
Eine bibliotheksbasierte Präventionsmaßnahme für Jugendliche, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit fast 17.000 öffentlichen Bibliotheken im ganzen Land und vier Millionen Besuchern pro Tag haben Bibliotheken eine große Bevölkerungsreichweite. Bibliotheken sind ein idealer Partner, weil sie stabile, sichere, zugängliche und vertrauliche Gemeinschaftsräume mit einer niedrigen Eintrittsbarriere und unvoreingenommenem Personal sind. Ziel dieser Studie ist es, mit öffentlichen Bibliotheken zusammenzuarbeiten, um den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei städtischen afroamerikanischen Jugendlichen (im Alter von 13 bis 16 Jahren), die vom Drogenkonsum der Eltern betroffen sind, zu verhindern. Eine bestehende universelle evidenzbasierte Intervention (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abgekürzt als FOY+ImPACT) wird für Jugendliche, die von elterlichem Drogenkonsum betroffen sind, angepasst und in Bibliotheken angeboten. FOY+ImpACT ist eine Maßnahme zum Aufbau von Fähigkeiten, die darauf abzielt, den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei afroamerikanischen Jugendlichen mit hohem Risiko zu verhindern.
Für diese Studie wird ein „Elternteil mit einer Vorgeschichte des Drogenkonsums“ als ein leiblicher Elternteil definiert, der in den letzten 2 Jahren länger als 1 Monat eine illegale Droge missbraucht hat. Zu dieser Gruppe gehören Eltern, die sich kürzlich erholt haben, und solche, die an Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch teilnehmen. Viele Jugendliche, die vom Drogenkonsum der Eltern betroffen sind, leben mit jemandem zusammen, der keine Drogen konsumiert, mit erweiterten Familienmitgliedern oder in der Obhut von Sozialdiensten. Daher können primäre Bezugspersonen in Abwesenheit eines leiblichen Elternteils teilnehmen. Eine „Hauptbetreuungsperson“ ist definiert als eine Person, die regelmäßig ein Kind betreut, das nicht ihr leibliches Kind ist.
Das Untersuchungsteam wird eine Pilotstudie durchführen, um die Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer bibliotheksbasierten Präventionsmaßnahme für vom Drogenkonsum betroffene Jugendliche zu bewerten. Die Teilnehmer werden schwarze Jugendliche (13-16 Jahre alt) sein, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind (N=120). Jugendliche werden von einer Partnerorganisation randomisiert, um die Intervention virtuell zu erhalten. Pre-, Post- und 3-Monats-Follow-up-Daten werden mithilfe von computergestützten Umfragen erhoben. Primäre Endpunkte sind Substanzkonsum (d. h. Marihuana- und Alkoholkonsum, zwei der häufigsten Drogen für diese Altersgruppe) und sexuelles Risikoverhalten (d. h. Initiierung von Sex und Häufigkeit von ungeschütztem Sex).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarz/Afroamerikaner
- 13-16 Jahre alt
- eine Bezugsperson mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte haben
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Teilnehmer, die die FOY+ImpACT-Intervention erhalten
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Das Adapted FOY+IMPACT ist eine selektive Intervention auf Gruppenebene, die entwickelt wurde, um das Eingehen sexueller Risiken und den Drogenkonsum bei Jugendlichen zu verhindern, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind.
Es gibt acht Sitzungen für Jugendliche (FOY) und eine Sitzung mit Jugendlichen und Erwachsenen (ImPACT).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die eine Standardbibliotheksprogrammierung erhalten, aber nicht die FOY+ImpACT-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen basierend auf der Youth Risk Behavior Surveillance Survey
Zeitfenster: Baseline, Postintervention und 3 Monate
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Die Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) überwacht sechs Kategorien gesundheitsbezogener Verhaltensweisen, die zu den Hauptursachen für Tod und Behinderung bei Jugendlichen und Erwachsenen beitragen, einschließlich Alkohol- und anderer Drogenkonsum.
Die Umfrage fragt nach der Häufigkeit des aktuellen Konsums (d. h. Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen) von Alkohol und anderen Drogen.
Die Antworten für jeden Stoff können „0 Tage“, „1 oder 2 Tage“, „3 bis 5 Tage“, „6 bis 9 Tage“, „10 bis 19 Tage“, „20 bis 29 Tage“ oder „alle 30 Tage“ lauten Tage".
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Baseline, Postintervention und 3 Monate
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2. Veränderung der sexuellen Risikobereitschaft von Jugendlichen basierend auf der Youth Risk Behavior Surveillance Survey
Zeitfenster: Baseline, Postintervention und 3 Monate
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Die Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) überwacht sechs Kategorien von gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen, die zu den Hauptursachen für Tod und Behinderung bei Jugendlichen und Erwachsenen beitragen, einschließlich Sexualverhalten im Zusammenhang mit ungewollter Schwangerschaft und sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV-Infektion.
Die Umfrage fragt nach der Anbahnung von Sex und der Häufigkeit von ungeschütztem Sex.
Antworten für die sexuelle Initiation sind "Ja" oder "Nein".
Antworten für die Verwendung anderer Verhütungsmittel beim letzten Sex sind „Ich hatte noch nie Geschlechtsverkehr“, „Es wurde keine Methode angewendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern“, „Antibabypillen“, „Kondome“, „Ein Intrauterinpessar (IUP, wie Mirena oder ParaGard ) oder Implantat (z. B. Implanon oder Nexplanon)“, „Eine Spritze (z. B. Depo-Provera)“, „Pflaster (z. B. Ortho Evra) oder Verhütungsring (z. B. NuvaRing)“, „Entzug oder eine andere Methode “ und „Nicht sicher“.
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Baseline, Postintervention und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- K01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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