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Eine bibliotheksbasierte Präventionsmaßnahme für Jugendliche, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ziel dieser Studie ist es, mit öffentlichen Bibliotheken zusammenzuarbeiten, um den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei städtischen afroamerikanischen Jugendlichen (im Alter von 13 bis 16 Jahren), die vom Drogenkonsum der Eltern betroffen sind, zu verhindern. Eine bestehende universelle evidenzbasierte Intervention (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abgekürzt als FOY+ImPACT) wird für Jugendliche, die von elterlichem Drogenkonsum betroffen sind, angepasst und in Bibliotheken angeboten. FOY+ImpACT ist eine Maßnahme zum Aufbau von Fähigkeiten, die darauf abzielt, den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei afroamerikanischen Jugendlichen mit hohem Risiko zu verhindern. Das Untersuchungsteam wird eine Pilotstudie durchführen, um die Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer bibliotheksbasierten Präventionsmaßnahme für vom Drogenkonsum betroffene Jugendliche zu bewerten. Die Teilnehmer werden schwarze Jugendliche (13-16 Jahre alt) sein, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind (N=120). Jugendliche werden von einer Partnerorganisation randomisiert, um die Intervention virtuell zu erhalten. Pre-, Post- und 3-Monats-Follow-up-Daten werden mithilfe von computergestützten Umfragen erhoben. Primäre Endpunkte sind Substanzkonsum (d. h. Marihuana- und Alkoholkonsum, zwei der häufigsten Drogen für diese Altersgruppe) und sexuelles Risikoverhalten (d. h. Initiierung von Sex und Häufigkeit von ungeschütztem Sex).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit fast 17.000 öffentlichen Bibliotheken im ganzen Land und vier Millionen Besuchern pro Tag haben Bibliotheken eine große Bevölkerungsreichweite. Bibliotheken sind ein idealer Partner, weil sie stabile, sichere, zugängliche und vertrauliche Gemeinschaftsräume mit einer niedrigen Eintrittsbarriere und unvoreingenommenem Personal sind. Ziel dieser Studie ist es, mit öffentlichen Bibliotheken zusammenzuarbeiten, um den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei städtischen afroamerikanischen Jugendlichen (im Alter von 13 bis 16 Jahren), die vom Drogenkonsum der Eltern betroffen sind, zu verhindern. Eine bestehende universelle evidenzbasierte Intervention (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abgekürzt als FOY+ImPACT) wird für Jugendliche, die von elterlichem Drogenkonsum betroffen sind, angepasst und in Bibliotheken angeboten. FOY+ImpACT ist eine Maßnahme zum Aufbau von Fähigkeiten, die darauf abzielt, den Drogenkonsum und das Eingehen sexueller Risiken bei afroamerikanischen Jugendlichen mit hohem Risiko zu verhindern.

Für diese Studie wird ein „Elternteil mit einer Vorgeschichte des Drogenkonsums“ als ein leiblicher Elternteil definiert, der in den letzten 2 Jahren länger als 1 Monat eine illegale Droge missbraucht hat. Zu dieser Gruppe gehören Eltern, die sich kürzlich erholt haben, und solche, die an Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch teilnehmen. Viele Jugendliche, die vom Drogenkonsum der Eltern betroffen sind, leben mit jemandem zusammen, der keine Drogen konsumiert, mit erweiterten Familienmitgliedern oder in der Obhut von Sozialdiensten. Daher können primäre Bezugspersonen in Abwesenheit eines leiblichen Elternteils teilnehmen. Eine „Hauptbetreuungsperson“ ist definiert als eine Person, die regelmäßig ein Kind betreut, das nicht ihr leibliches Kind ist.

Das Untersuchungsteam wird eine Pilotstudie durchführen, um die Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer bibliotheksbasierten Präventionsmaßnahme für vom Drogenkonsum betroffene Jugendliche zu bewerten. Die Teilnehmer werden schwarze Jugendliche (13-16 Jahre alt) sein, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind (N=120). Jugendliche werden von einer Partnerorganisation randomisiert, um die Intervention virtuell zu erhalten. Pre-, Post- und 3-Monats-Follow-up-Daten werden mithilfe von computergestützten Umfragen erhoben. Primäre Endpunkte sind Substanzkonsum (d. h. Marihuana- und Alkoholkonsum, zwei der häufigsten Drogen für diese Altersgruppe) und sexuelles Risikoverhalten (d. h. Initiierung von Sex und Häufigkeit von ungeschütztem Sex).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarz/Afroamerikaner
  • 13-16 Jahre alt
  • eine Bezugsperson mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte haben
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die die FOY+ImpACT-Intervention erhalten
Das Adapted FOY+IMPACT ist eine selektive Intervention auf Gruppenebene, die entwickelt wurde, um das Eingehen sexueller Risiken und den Drogenkonsum bei Jugendlichen zu verhindern, die vom elterlichen Drogenkonsum betroffen sind. Es gibt acht Sitzungen für Jugendliche (FOY) und eine Sitzung mit Jugendlichen und Erwachsenen (ImPACT).
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die eine Standardbibliotheksprogrammierung erhalten, aber nicht die FOY+ImpACT-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen basierend auf der Youth Risk Behavior Surveillance Survey
Zeitfenster: Baseline, Postintervention und 3 Monate
Die Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) überwacht sechs Kategorien gesundheitsbezogener Verhaltensweisen, die zu den Hauptursachen für Tod und Behinderung bei Jugendlichen und Erwachsenen beitragen, einschließlich Alkohol- und anderer Drogenkonsum. Die Umfrage fragt nach der Häufigkeit des aktuellen Konsums (d. h. Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen) von Alkohol und anderen Drogen. Die Antworten für jeden Stoff können „0 Tage“, „1 oder 2 Tage“, „3 bis 5 Tage“, „6 bis 9 Tage“, „10 bis 19 Tage“, „20 bis 29 Tage“ oder „alle 30 Tage“ lauten Tage".
Baseline, Postintervention und 3 Monate
2. Veränderung der sexuellen Risikobereitschaft von Jugendlichen basierend auf der Youth Risk Behavior Surveillance Survey
Zeitfenster: Baseline, Postintervention und 3 Monate
Die Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) überwacht sechs Kategorien von gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen, die zu den Hauptursachen für Tod und Behinderung bei Jugendlichen und Erwachsenen beitragen, einschließlich Sexualverhalten im Zusammenhang mit ungewollter Schwangerschaft und sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV-Infektion. Die Umfrage fragt nach der Anbahnung von Sex und der Häufigkeit von ungeschütztem Sex. Antworten für die sexuelle Initiation sind "Ja" oder "Nein". Antworten für die Verwendung anderer Verhütungsmittel beim letzten Sex sind „Ich hatte noch nie Geschlechtsverkehr“, „Es wurde keine Methode angewendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern“, „Antibabypillen“, „Kondome“, „Ein Intrauterinpessar (IUP, wie Mirena oder ParaGard ) oder Implantat (z. B. Implanon oder Nexplanon)“, „Eine Spritze (z. B. Depo-Provera)“, „Pflaster (z. B. Ortho Evra) oder Verhütungsring (z. B. NuvaRing)“, „Entzug oder eine andere Methode “ und „Nicht sicher“.
Baseline, Postintervention und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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