- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033821
Une intervention de prévention en bibliothèque pour les adolescents touchés par la consommation de drogues par les parents
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec près de 17 000 bibliothèques publiques à l'échelle nationale et quatre millions de visites par jour, les bibliothèques ont une vaste population. Les bibliothèques sont un partenaire idéal car ce sont des espaces communautaires stables, sûrs, accessibles et confidentiels avec une faible barrière à l'entrée et un personnel sans jugement. L'objectif de cette étude est de s'associer aux bibliothèques publiques pour prévenir la consommation de substances et la prise de risques sexuels chez les adolescents afro-américains urbains (âgés de 13 à 16 ans) touchés par la consommation de drogues par leurs parents. Une intervention universelle existante fondée sur des données probantes (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, en abrégé FOY+ImPACT) sera adaptée aux adolescents touchés par la consommation de drogues par les parents et dispensée dans les bibliothèques. FOY+ImPACT est une intervention de renforcement des compétences visant à prévenir la consommation de substances et la prise de risques sexuels chez les jeunes afro-américains à haut risque.
Pour cette étude, un « parent ayant des antécédents de consommation de drogue » est défini comme un parent biologique qui a abusé d'une drogue illicite pendant plus d'un mois au cours des 2 dernières années. Ce groupe comprend les parents en rétablissement récent et ceux inscrits à des programmes de traitement de la toxicomanie. De nombreux jeunes touchés par la consommation de drogue par leurs parents vivent avec quelqu'un qui ne consomme pas de drogue, des membres de la famille élargie ou qui sont pris en charge par les services sociaux. Ainsi, les principaux aidants pourront participer en l'absence d'un parent biologique. Un « soignant principal » est défini comme une personne qui s'occupe régulièrement d'un enfant qui n'est pas son enfant biologique.
L'équipe d'investigation mènera une étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention de prévention en bibliothèque pour les adolescents touchés par la consommation de drogues. Les participants seront des adolescents noirs (âgés de 13 à 16 ans) touchés par la consommation de drogues par leurs parents (N = 120). Les adolescents seront randomisés par organisation partenaire pour recevoir l'intervention virtuellement. Les données de suivi avant, après et 3 mois seront collectées à l'aide d'enquêtes informatisées. Les principaux résultats seront la consommation de substances (c'est-à-dire la consommation de marijuana et d'alcool, deux des drogues les plus courantes pour ce groupe d'âge) et les comportements sexuels à risque (c'est-à-dire l'initiation des rapports sexuels et la fréquence des rapports sexuels non protégés).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Noir/Afro-américain
- 13-16 ans
- avoir un soignant ayant des antécédents de consommation de drogue
- anglophone
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Participants qui reçoivent l'intervention FOY+ImPACT
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Le FOY+IMPACT adapté est une intervention sélective au niveau du groupe conçue pour prévenir la prise de risques sexuels et la consommation de substances chez les adolescents touchés par la consommation de drogues par les parents.
Il y a huit sessions pour les jeunes (FOY) et une session pour les jeunes et les adultes (ImPACT).
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Aucune intervention: Contrôle
Participants qui reçoivent la programmation standard de la bibliothèque, mais pas l'intervention FOY+ImPACT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de substances chez les jeunes selon l'Enquête de surveillance des comportements à risque chez les jeunes
Délai: ligne de base, après l'intervention et 3 mois
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L'enquête de surveillance des comportements à risque des jeunes (YRBS) surveille six catégories de comportements liés à la santé qui contribuent aux principales causes de décès et d'invalidité chez les jeunes et les adultes, y compris la consommation d'alcool et d'autres drogues.
L'enquête pose des questions sur la fréquence de consommation actuelle (c'est-à-dire le nombre de jours au cours des 30 derniers jours) d'alcool et d'autres drogues.
Les réponses pour chaque substance peuvent être « 0 jour », « 1 ou 2 jours », « 3 à 5 jours », « 6 à 9 jours », « 10 à 19 jours », « 20 à 29 jours » ou « tous les 30 jours ». jours".
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ligne de base, après l'intervention et 3 mois
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2. Changement dans la prise de risques sexuels chez les jeunes d'après l'enquête de surveillance des comportements à risque chez les jeunes
Délai: ligne de base, après l'intervention et 3 mois
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L'enquête de surveillance des comportements à risque des jeunes (YRBS) surveille six catégories de comportements liés à la santé qui contribuent aux principales causes de décès et d'invalidité chez les jeunes et les adultes, y compris les comportements sexuels liés aux grossesses non désirées et aux maladies sexuellement transmissibles, y compris l'infection par le VIH.
L'enquête pose des questions sur l'initiation des rapports sexuels et la fréquence des rapports sexuels non protégés.
Les réponses pour l'initiation sexuelle sont "oui" ou "non".
Les réponses pour l'utilisation d'autres contraceptifs lors du dernier rapport sexuel sont « Je n'ai jamais eu de rapport sexuel », « Aucune méthode n'a été utilisée pour prévenir la grossesse », « Pilules contraceptives », « Préservatifs », « Un dispositif intra-utérin (DIU, tel que Mirena ou ParaGard ) ou implant (comme Implanon ou Nexplanon) », « Une piqûre (comme Depo-Provera) », « Patch (comme Ortho Evra) ou anneau contraceptif (comme NuvaRing) », « Retrait ou une autre méthode ", et "Pas sûr".
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ligne de base, après l'intervention et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01
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