- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033821
En biblioteksbaseret forebyggende indsats for unge, der er berørt af forældrenes stofbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med næsten 17.000 folkebiblioteker på landsplan og fire millioner besøg hver dag, har bibliotekerne en omfattende befolkningsrækkevidde. Biblioteker er en ideel partner, fordi de er stabile, sikre, tilgængelige, fortrolige lokaler med lav adgangsbarriere og ikke-dømmende personale. Denne undersøgelses mål er at samarbejde med offentlige biblioteker for at forhindre stofbrug og seksuel risikotagning blandt afroamerikanske unge i byområder (aldre 13-16), der er påvirket af forældres stofbrug. En eksisterende universel evidensbaseret intervention (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, forkortet FOY+ImPACT) vil blive tilpasset til unge, der er ramt af forældrenes stofbrug og leveret på biblioteker. FOY+ImPACT er en færdighedsopbyggende intervention, der har til formål at forhindre stofbrug og seksuel risikotagning blandt højrisiko afroamerikanske unge.
For denne undersøgelse er en 'forælder med en historie med stofbrug' defineret som en biologisk forælder, der har misbrugt et ulovligt stof i mere end 1 måned inden for de seneste 2 år. Denne gruppe omfatter forældre i nylig bedring og dem, der er tilmeldt stofmisbrugsbehandlingsprogrammer. Mange unge, der er berørt af forældrenes stofbrug, bor sammen med en person, der ikke bruger stoffer, udvidede familiemedlemmer eller er i socialforvaltningens pleje. Således vil primære omsorgspersoner være berettiget til at deltage i fravær af en biologisk forælder. En 'primær omsorgsperson' er defineret som en person, der regelmæssigt sørger for et barn, der ikke er deres fødselsbarn.
Undersøgelsesteamet vil gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og den indledende effektivitet af en biblioteksbaseret forebyggelsesintervention for unge, der er påvirket af stofbrug. Deltagerne vil være sorte unge (13-16 år) påvirket af forældrenes stofbrug (N=120). Unge vil blive randomiseret af partnerorganisationen til at modtage interventionen virtuelt. Før-, efter- og 3-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af computeriserede undersøgelser. Primære resultater vil være stofbrug (dvs. brug af marihuana og alkohol, to af de mest almindelige stoffer for denne aldersgruppe) og seksuel risikoadfærd (dvs. påbegyndelse af sex og hyppighed af ubeskyttet sex).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sort/afroamerikaner
- 13-16 år gammel
- har en pårørende med en historie med stofbrug
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere som modtager FOY+ImPACT interventionen
|
Den tilpassede FOY+IMPACT er en selektiv intervention på gruppeniveau designet til at forhindre seksuel risikotagning og stofbrug blandt unge, der er berørt af forældrenes stofbrug.
Der er otte sessioner for unge (FOY) og en session med unge og voksne (ImPACT).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der modtager standard biblioteksprogrammering, men ikke FOY+ImPACT interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges stofbrug baseret på Unge Risk Adfærd Surveillance Survey
Tidsramme: baseline, post intervention og 3 måneder
|
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåger seks kategorier af sundhedsrelateret adfærd, der bidrager til de førende årsager til dødsfald og handicap blandt unge og voksne, herunder alkohol- og anden stofbrug.
Undersøgelsen spørger om hyppigheden af nuværende brug (dvs. antal dage inden for de seneste 30 dage) af alkohol og andre stoffer.
Svar for hvert stof kan være "0 dage", "1 eller 2 dage", "3 til 5 dage", "6 til 9 dage", "10 til 19 dage", "20 til 29 dage" eller "alle 30 dage".
|
baseline, post intervention og 3 måneder
|
|
2. Ændring i unges seksuelle risikotagning baseret på Ungdomsrisikoadfærdsovervågningsundersøgelse
Tidsramme: baseline, post intervention og 3 måneder
|
Youth Risk Behavior Surveillance Survey (YRBS) overvåger seks kategorier af sundhedsrelateret adfærd, der bidrager til de førende dødsårsager og handicap blandt unge og voksne, herunder seksuel adfærd relateret til utilsigtet graviditet og seksuelt overførte sygdomme, herunder HIV-infektion.
Undersøgelsen spørger om påbegyndelse af sex og hyppighed af ubeskyttet sex.
Svar for seksuel igangsættelse er "ja" eller "nej".
Svar for anden præventionsbrug ved sidste samleje er "Jeg har aldrig haft samleje", "Ingen metode blev brugt til at forhindre graviditet", "p-piller", "Kondomer", "En intrauterin enhed (IUD, såsom Mirena eller ParaGard) ) eller implantat (såsom Implanon eller Nexplanon)", "Et skud (såsom Depo-Provera)", "plaster (såsom Ortho Evra), eller præventionsring (såsom NuvaRing)", "Tilbagetrækning eller anden metode ", og "Ikke sikker".
|
baseline, post intervention og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .