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Una Intervención de Prevención Basada en Bibliotecas para Adolescentes Afectados por el Uso de Drogas por parte de los Padres

5 de octubre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El objetivo de este estudio es asociarse con las bibliotecas públicas para prevenir el uso de sustancias y la toma de riesgos sexuales entre los adolescentes afroamericanos urbanos (de 13 a 16 años) afectados por el uso de drogas por parte de los padres. Una intervención universal existente basada en la evidencia (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) se adaptará para los adolescentes afectados por el consumo de drogas por parte de los padres y se impartirá en las bibliotecas. FOY+ImPACT es una intervención de desarrollo de habilidades destinada a prevenir el uso de sustancias y la asunción de riesgos sexuales entre los jóvenes afroamericanos de alto riesgo. El equipo de investigación llevará a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención de prevención basada en bibliotecas para adolescentes afectados por el consumo de drogas. Los participantes serán adolescentes negros (13-16 años) afectados por el consumo de drogas por parte de los padres (N=120). Los adolescentes serán asignados al azar por la organización asociada para recibir la intervención virtualmente. Los datos de seguimiento previos, posteriores y de 3 meses se recopilarán mediante encuestas computarizadas. Los resultados primarios serán el consumo de sustancias (es decir, el consumo de marihuana y alcohol, dos de las drogas más comunes para este grupo de edad) y los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, la iniciación de las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales sin protección).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con casi 17.000 bibliotecas públicas en todo el país y cuatro millones de visitas cada día, las bibliotecas tienen un amplio alcance de población. Las bibliotecas son un socio ideal porque son espacios comunitarios estables, seguros, accesibles y confidenciales con una barrera de entrada baja y personal que no juzga. El objetivo de este estudio es asociarse con las bibliotecas públicas para prevenir el uso de sustancias y la toma de riesgos sexuales entre los adolescentes afroamericanos urbanos (de 13 a 16 años) afectados por el uso de drogas por parte de los padres. Una intervención universal existente basada en la evidencia (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) se adaptará para los adolescentes afectados por el consumo de drogas por parte de los padres y se impartirá en las bibliotecas. FOY+ImPACT es una intervención de desarrollo de habilidades destinada a prevenir el uso de sustancias y la asunción de riesgos sexuales entre los jóvenes afroamericanos de alto riesgo.

Para este estudio, un 'padre con antecedentes de uso de drogas' se define como un padre biológico que abusó de una droga ilícita durante más de 1 mes en los últimos 2 años. Este grupo incluye padres en recuperación reciente y aquellos inscritos en programas de tratamiento por abuso de sustancias. Muchos jóvenes afectados por el consumo de drogas de sus padres viven con alguien que no consume drogas, miembros de la familia ampliada o están bajo el cuidado de los servicios sociales. Por lo tanto, los cuidadores principales serán elegibles para participar en ausencia de un padre biológico. Un 'cuidador principal' se define como una persona que regularmente brinda cuidado a un niño que no es su hijo biológico.

El equipo de investigación llevará a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención de prevención basada en bibliotecas para adolescentes afectados por el consumo de drogas. Los participantes serán adolescentes negros (13-16 años) afectados por el consumo de drogas por parte de los padres (N=120). Los adolescentes serán asignados al azar por la organización asociada para recibir la intervención virtualmente. Los datos de seguimiento previos, posteriores y de 3 meses se recopilarán mediante encuestas computarizadas. Los resultados primarios serán el consumo de sustancias (es decir, el consumo de marihuana y alcohol, dos de las drogas más comunes para este grupo de edad) y los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, la iniciación de las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales sin protección).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Negro/afroamericano
  • 13-16 años
  • tener un cuidador con antecedentes de consumo de drogas
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Participantes que reciben la intervención FOY+ImPACT
El FOY+IMPACT Adaptado es una intervención selectiva a nivel de grupo diseñada para prevenir la toma de riesgos sexuales y el uso de sustancias entre los adolescentes afectados por el uso de drogas por parte de los padres. Hay ocho sesiones para jóvenes (FOY) y una sesión con jóvenes y adultos (ImPACT).
Sin intervención: Control
Participantes que reciben programación bibliotecaria estándar, pero no la intervención FOY+ImPACT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de sustancias por parte de los jóvenes según la Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo entre Jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base, post intervención y 3 meses
La Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo en Jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) monitorea seis categorías de comportamientos relacionados con la salud que contribuyen a las principales causas de muerte y discapacidad entre jóvenes y adultos, incluido el consumo de alcohol y otras drogas. La encuesta pregunta sobre la frecuencia del uso actual (es decir, la cantidad de días en los últimos 30 días) de alcohol y otras drogas. Las respuestas para cada sustancia pueden ser "0 días", "1 o 2 días", "3 a 5 días", "6 a 9 días", "10 a 19 días", "20 a 29 días" o "los 30 días". días".
línea de base, post intervención y 3 meses
2. Cambio en la asunción de riesgos sexuales por parte de los jóvenes según la Encuesta de Vigilancia del Comportamiento de Riesgo de los Jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base, post intervención y 3 meses
La Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo en Jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) monitorea seis categorías de comportamientos relacionados con la salud que contribuyen a las principales causas de muerte y discapacidad entre jóvenes y adultos, incluidos los comportamientos sexuales relacionados con embarazos no deseados y enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH. La encuesta pregunta sobre el inicio de las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales sin protección. Las respuestas para la iniciación sexual son "sí" o "no". Las respuestas para otro uso de anticonceptivos en la última relación sexual son "Nunca he tenido relaciones sexuales", "No se utilizó ningún método para prevenir el embarazo", "píldoras anticonceptivas", "Condones", "Un dispositivo intrauterino (DIU, como Mirena o ParaGard ) o implante (como Implanon o Nexplanon)", "Una inyección (como Depo-Provera)", "parche (como Ortho Evra) o anillo anticonceptivo (como NuvaRing)", "Retiro o algún otro método ", y "No estoy seguro".
línea de base, post intervención y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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