- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033821
Una Intervención de Prevención Basada en Bibliotecas para Adolescentes Afectados por el Uso de Drogas por parte de los Padres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con casi 17.000 bibliotecas públicas en todo el país y cuatro millones de visitas cada día, las bibliotecas tienen un amplio alcance de población. Las bibliotecas son un socio ideal porque son espacios comunitarios estables, seguros, accesibles y confidenciales con una barrera de entrada baja y personal que no juzga. El objetivo de este estudio es asociarse con las bibliotecas públicas para prevenir el uso de sustancias y la toma de riesgos sexuales entre los adolescentes afroamericanos urbanos (de 13 a 16 años) afectados por el uso de drogas por parte de los padres. Una intervención universal existente basada en la evidencia (Focus on Youth with Informed Parents and Children Together, abreviado como FOY+ImPACT) se adaptará para los adolescentes afectados por el consumo de drogas por parte de los padres y se impartirá en las bibliotecas. FOY+ImPACT es una intervención de desarrollo de habilidades destinada a prevenir el uso de sustancias y la asunción de riesgos sexuales entre los jóvenes afroamericanos de alto riesgo.
Para este estudio, un 'padre con antecedentes de uso de drogas' se define como un padre biológico que abusó de una droga ilícita durante más de 1 mes en los últimos 2 años. Este grupo incluye padres en recuperación reciente y aquellos inscritos en programas de tratamiento por abuso de sustancias. Muchos jóvenes afectados por el consumo de drogas de sus padres viven con alguien que no consume drogas, miembros de la familia ampliada o están bajo el cuidado de los servicios sociales. Por lo tanto, los cuidadores principales serán elegibles para participar en ausencia de un padre biológico. Un 'cuidador principal' se define como una persona que regularmente brinda cuidado a un niño que no es su hijo biológico.
El equipo de investigación llevará a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención de prevención basada en bibliotecas para adolescentes afectados por el consumo de drogas. Los participantes serán adolescentes negros (13-16 años) afectados por el consumo de drogas por parte de los padres (N=120). Los adolescentes serán asignados al azar por la organización asociada para recibir la intervención virtualmente. Los datos de seguimiento previos, posteriores y de 3 meses se recopilarán mediante encuestas computarizadas. Los resultados primarios serán el consumo de sustancias (es decir, el consumo de marihuana y alcohol, dos de las drogas más comunes para este grupo de edad) y los comportamientos sexuales de riesgo (es decir, la iniciación de las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales sin protección).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Negro/afroamericano
- 13-16 años
- tener un cuidador con antecedentes de consumo de drogas
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Participantes que reciben la intervención FOY+ImPACT
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El FOY+IMPACT Adaptado es una intervención selectiva a nivel de grupo diseñada para prevenir la toma de riesgos sexuales y el uso de sustancias entre los adolescentes afectados por el uso de drogas por parte de los padres.
Hay ocho sesiones para jóvenes (FOY) y una sesión con jóvenes y adultos (ImPACT).
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Sin intervención: Control
Participantes que reciben programación bibliotecaria estándar, pero no la intervención FOY+ImPACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de sustancias por parte de los jóvenes según la Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo entre Jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base, post intervención y 3 meses
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La Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo en Jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) monitorea seis categorías de comportamientos relacionados con la salud que contribuyen a las principales causas de muerte y discapacidad entre jóvenes y adultos, incluido el consumo de alcohol y otras drogas.
La encuesta pregunta sobre la frecuencia del uso actual (es decir, la cantidad de días en los últimos 30 días) de alcohol y otras drogas.
Las respuestas para cada sustancia pueden ser "0 días", "1 o 2 días", "3 a 5 días", "6 a 9 días", "10 a 19 días", "20 a 29 días" o "los 30 días". días".
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línea de base, post intervención y 3 meses
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2. Cambio en la asunción de riesgos sexuales por parte de los jóvenes según la Encuesta de Vigilancia del Comportamiento de Riesgo de los Jóvenes
Periodo de tiempo: línea de base, post intervención y 3 meses
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La Encuesta de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo en Jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) monitorea seis categorías de comportamientos relacionados con la salud que contribuyen a las principales causas de muerte y discapacidad entre jóvenes y adultos, incluidos los comportamientos sexuales relacionados con embarazos no deseados y enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH.
La encuesta pregunta sobre el inicio de las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales sin protección.
Las respuestas para la iniciación sexual son "sí" o "no".
Las respuestas para otro uso de anticonceptivos en la última relación sexual son "Nunca he tenido relaciones sexuales", "No se utilizó ningún método para prevenir el embarazo", "píldoras anticonceptivas", "Condones", "Un dispositivo intrauterino (DIU, como Mirena o ParaGard ) o implante (como Implanon o Nexplanon)", "Una inyección (como Depo-Provera)", "parche (como Ortho Evra) o anillo anticonceptivo (como NuvaRing)", "Retiro o algún otro método ", y "No estoy seguro".
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línea de base, post intervención y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrinieka Powell, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powell TW, Willis K, Smith B, Lewis Q, Offiong A. "Don't Close the Door on Them": Recruiting and retaining vulnerable Black adolescents in prevention research. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):994-1009. doi: 10.1002/jcop.22584. Epub 2021 May 3.
- Offiong A, Powell TW, Lewis Q, Smith B, Prioleau M. "I missed open arms": The Need for Connectedness among Black Youth Affected by Parental Drug Use. Child Youth Serv Rev. 2020 Jul;114:105072. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105072. Epub 2020 May 8.
- Lewis QJ, Smith BD, Offiong A, Prioleau M, Powell TW. When a house is never a home: Housing instability among youth affected by parental drug abuse. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105131. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105131. Epub 2021 Jun 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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