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悪いニュースを伝える - 医学生のストレス反応とコミュニケーション能力の最適化 (BPSM)

2024年3月4日 更新者:University of Bern

脅威から挑戦へ - 模擬患者に悪いニュースを伝える際のストレス覚醒の再評価と準備作業の例に基づく学習の組み合わせによる、医学生のストレス反応とコミュニケーションスキルのパフォーマンスの向上

悪いニュースを伝えること (たとえば、患者に癌があることを伝えること) は、関係する患者だけでなく、診断を下す医師にとっても非常にストレスの多いものです。 この負荷と関連する通信パフォーマンスをどのように最適化できるかは不明です。 プロジェクトはこの目標に貢献します。

このプロジェクトの主な目的は、医学生の悪いニュースを伝える際のストレス反応とコミュニケーション能力をどの程度最適化できるかを科学的に分析することです。 2 つの戦略が採用され、その有効性がテストされます。1 つ目は、「ストレス覚醒の再評価」です。これは、生理的覚醒 (心拍数の増加など) をタスク パフォーマンスに適応的で有益なものとして再解釈することから成ります。 第二に、医学生は、実際の例から学ぶことで、悪いニュースを伝える準備を十分に整えることができます (悪いニュースを伝える方法の段階的なデモンストレーション)。

研究者は、どちらの戦略も、速報の悪いニュースの解釈を脅威から挑戦的な状態に変えるという仮説を立てています。 これにより、タスク中の通信パフォーマンスが向上します。

仮説を検証するために、約 200 人の医学生のコミュニケーション パフォーマンス、心血管活動、ストレス ホルモン放出、および深刻ながんの診断を模擬患者 (俳優) に伝える際の主観的ストレス知覚が測定されます。

この研究の結果は、ストレスの多いコミュニケーション課題を任されている医学生の心理生理学的ストレス パターンの最初の包括的な画像を提供します。 最終的に、これは将来の医師のストレス管理とコミュニケーション スキルを促進する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

医療分野では、悪い知らせ (BBN; 患者に癌にかかっていることを伝えるなど) を伝えることが頻繁に行われます。 BBN が患者関連のアウトカムにとって重要である場合の適切なコミュニケーション。 多くの医師にとって、BBN は非常に要求の厳しい作業であり、高いレベルのストレスを伴うことが多く、コミュニケーション スキルや健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、将来の医師に効果的なツールを提供して、ストレス反応にうまく対処し、最高の状態で BBN タスクを実行できるようにすることが重要です。 計画されたプロジェクトは、斬新な方法でこの重要な目標に貢献することを目指しています。 要求の厳しいタスクに対する人々のストレス反応を改善するための有望なアプローチの 1 つは、ストレス覚醒の再評価です。 最近の研究では、医学生は実例 (悪いニュースを伝える方法の段階的なデモンストレーション) から学ぶことで、BBN に備えることができることが示唆されています。

全体的な目的: この研究では、挑戦と脅威の生物心理社会モデル (BPSM) を体系化する理論的枠組みとして採用し、BBN を担当する医学生の心理生理学的反応とコミュニケーションスキルのパフォーマンスに対するストレス覚醒の再評価と準備作業の例に基づく BBN 学習の効果を調査します。シミュレートされた患者 (SP) に。 挑戦と脅威の BPSM は、個人は、動機付けられたパフォーマンス状況で認識されたリソースが認識された要求に満たない場合、脅威状態にあり、評価されたリソースが認識された要求を上回っている場合、挑戦状態にあると考えています。 これらの状態は、主に自己申告によるリソース要求の差 (認識されたリソースから認識された要求を差し引いたもの) と心血管指数 (心拍出量の合計と逆スコアの総末梢抵抗) で評価され、より大きなスコアはより大きな課題を反映します。 第二に、最近の研究で示唆されているように、視床下部 - 下垂体 - 副腎系 (コルチゾールおよびデヒドロエピアンドロステロン) および交感神経 - 副腎 - 髄系 (α-アミラーゼ) の活動の唾液分泌指標にも関連しています。 脅威と比較して、チャレンジタイプの応答は、タスクのパフォーマンスと健康状態の改善に関連しています。

具体的な目的: 計画された研究の指針となるアイデアは、ストレス覚醒の再評価と準備のための実践的な例に基づく BBN 学習の両方が、医学生の心理生理学的状態を脅威から挑戦へとシフトさせ、そうすることによって彼らのタスクパフォ​​ーマンスが向上するというものです。

仮説は次のとおりです。1) ストレス覚醒の再評価の指示を受けた学生は、(i) ストレス覚醒の再評価の指示を受けていない学生よりも、(i) より多くのチャレンジ型の精神生理学的反応、および (ii) より優れた BBN スキルのパフォーマンスを示す。 2) BBN 関連の作業例から学習している学生は、BBN 関連の作業例から学習していない学生よりも、(iii) チャレンジ型の精神生理学的反応が多く、(iv) BBN スキルのパフォーマンスが優れていることを示します。 3) チャレンジ - 脅威リソース - 要求差と心血管指数は、BBN スキルのパフォーマンスに対する介入の効果のメディエーターになります。

方法: 2 (ストレス覚醒の再評価あり vs. ストレス覚醒の再評価なし) x 2 (実例ありの予備的 BBN 学習 vs. 実例なしの予備的 BBN 学習) の被験者間デザインによる無作為化比較試験 (N = 200 人のスイスの医学生) が想定されています。 調査員は、参加者の認識されたタスクの要求と対処リソースを評価し、心血管活動を記録し、ビデオ録画された BBN と SP の遭遇の前、最中、および後に唾液を収集します。 3 人の評価者が、録音から参加者の BBN スキルのパフォーマンスを個別に評価します。

含意と関連性: 調査結果は、医学生の BBN 関連のストレス反応とコミュニケーション パフォーマンスを、課題と脅威の観点からどの程度調べて理解できるかを判断するのに役立ちます。 ストレス喚起の再評価と準備作業の例に基づく学習は、医学生のカリキュラムに簡単に組み込むことができ、BBN の状況や、患者との他のストレスを誘発する可能性のあるコミュニケーションに直面したときに、より適応的なチャレンジタイプの応答を促進するのに役立ちます。 これは最終的に、医師と患者の両方に有益な効果をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3012
        • Institute for Medical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在、医学部3年次在学中
  • ドイツ語話者であること
  • 署名済み同意書

除外基準:

  • 調査中の変数に影響を与えることが知られている心血管疾患
  • 調査中の変数に影響を与えることが知られている神経内分泌状態
  • -向精神薬または調査中の変数に影響を与えることが知られている薬の使用(例:コルチコステロイド、心臓作用薬)
  • ペースメーカーの装着
  • 妊娠・授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ストレス覚醒再評価
参加者は、ストレスの覚醒は有害ではなく、むしろ機能的であり、ストレスの多い状況でのパフォーマンスに適応することを説明するビデオを視聴します.
実験的:実施例
実際の例は、SPIKES プロトコルに従って SP に肺癌の悪い診断を提供する医師 (俳優が演じる) を示す短いビデオ シーケンスの形式になります。
実験的:ストレス覚醒再評価+実践例
参加者は、ストレスの覚醒は有害ではなく、むしろ機能的であり、ストレスの多い状況でのパフォーマンスに適応することを説明するビデオを視聴します.
実際の例は、SPIKES プロトコルに従って SP に肺癌の悪い診断を提供する医師 (俳優が演じる) を示す短いビデオ シーケンスの形式になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
速報の悪いニュースのパフォーマンス
時間枠:2時間後。所要時間: 12 分
SPIKES (6 項目) およびグローバル Bad News Assessment Scale (glBAS; 5 項目);どちらも 1 から 5 までの 5 段階評価で、glBAS は SPIKES スケールに合わせて逆に採点され、スコアが高いほどパフォーマンスが高くなります
2時間後。所要時間: 12 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による気分の変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
多次元気分状態アンケート3 次元 (合計 8​​ 項目); 8点スケール;アイテムには両極性のアンカーがあります (たとえば、価数の場合、1 = 悪い & 8 = 良い; 落ち着き、1 = 緊張、8 = 穏やか; 精力的な覚醒、1 = 疲れている、8 = 目覚めている)
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
心拍数の変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
心拍数/分
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
前駆出期の変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
左心室収縮の開始から大動脈弁が開くまでのミリ秒単位の時間として定義されます
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
チャレンジ脅威心血管指数の変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
心拍出量と逆スコアの総末梢抵抗の合計、z-スコア
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
同化バランスの変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
唾液コルチゾールと唾液デヒドロエピアンドロステロンの比率
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
唾液α-アミラーゼの変化
時間枠:3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
集中
3時間の間に、複数の介入前および介入後の措置
自己報告されたタスクリソースの変化 - 需要差
時間枠:介入3分前、BBN課題3分前、BBN課題3分後
2 アイテム; 「そのタスクはどのくらい要求が厳しいと思いますか / タスクでしたか?」、「BBN タスクの要求にどの程度対処できましたか / 対処できましたか?」; 1「まったくない」から 6「非常に」までの 6 段階のリッカート スケール。最初の項目のスコアを 2 番目の項目のスコアから差し引き、スコアが高いほど課題として評価されます。脅威としては少ない
介入3分前、BBN課題3分前、BBN課題3分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christoph Berendonk, PD Dr.、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月21日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (その他の助成金/資金番号:Swiss National Science Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべての IPD が共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、研究が公開されるとすぐに利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

調査官は、出版物に付随する補足ファイルと主要なデータセットを作成して、公正データの原則に準拠し、非営利組織によって維持される適切なデジタル データ リポジトリで公然と利用可能な再現性を実証します。 特定のデータセットは、ドメイン固有のパブリック リポジトリを介して共有されます。 非構造化データは、データ リポジトリ Zenodo または Dryad を介して共有されます。 これらのデータ リポジトリは、生物医学ジャーナルと SNSF の要件を満たしています (FAIR データの非商用公開を許可しています)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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