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Dar más notícias - Otimizando a resposta ao estresse e o desempenho da comunicação em estudantes de medicina (BPSM)

4 de março de 2024 atualizado por: University of Bern

Da ameaça ao desafio - Melhorando a resposta ao estresse dos estudantes de medicina e o desempenho das habilidades de comunicação por meio da combinação de reavaliação de despertar do estresse e aprendizado preparatório baseado em exemplos trabalhados ao dar más notícias a pacientes simulados

Dar más notícias (por exemplo, dizer aos pacientes que eles têm câncer) não é apenas muito estressante para os pacientes em questão, mas também para os médicos que fazem o diagnóstico. Não está claro como esse fardo e o desempenho de comunicação associado podem ser otimizados. O projeto contribui para esse objetivo.

O principal objetivo do projeto é analisar cientificamente até que ponto a reação ao estresse e o desempenho de comunicação de estudantes de medicina podem ser otimizados ao comunicar más notícias. Duas estratégias serão empregadas e testadas quanto à sua eficácia: primeiro, "reavaliação da excitação do estresse", que consiste em reinterpretar a excitação fisiológica (por exemplo, aumento da frequência cardíaca) como adaptativa e benéfica para o desempenho da tarefa. Em segundo lugar, os estudantes de medicina podem estar bem preparados para dar más notícias aprendendo com exemplos práticos (demonstrações passo a passo de como dar más notícias).

Os investigadores levantam a hipótese de que ambas as estratégias mudarão a interpretação de dar más notícias de uma ameaça para um estado de desafio. Isso levará a um melhor desempenho de comunicação durante a tarefa.

Para testar a hipótese, serão medidos o desempenho de comunicação, atividade cardiovascular, liberação de hormônio do estresse e percepção subjetiva de estresse de cerca de 200 estudantes de medicina ao comunicar um diagnóstico de câncer grave a um paciente simulado (ator).

Os resultados do estudo fornecem um primeiro quadro abrangente dos padrões de estresse psicofisiológico de estudantes de medicina encarregados de uma tarefa estressante de comunicação. Em última análise, isso pode promover habilidades de gerenciamento de estresse e comunicação em futuros médicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comunicar más notícias (BBN; por exemplo, dizer aos pacientes que eles têm câncer) é uma tarefa frequente na área médica. A comunicação apropriada quando o BBN é crucial para os resultados relacionados ao paciente. Para muitos médicos, o BBN é uma tarefa muito exigente, frequentemente associada a altos níveis de estresse, o que pode afetar negativamente suas habilidades de comunicação e saúde. Portanto, é importante fornecer aos futuros médicos ferramentas eficazes que lhes permitam lidar com sucesso com sua resposta ao estresse e realizar a tarefa BBN da melhor maneira possível. O projeto planejado visa contribuir para esse importante objetivo de novas maneiras. Uma abordagem promissora para melhorar a resposta de estresse das pessoas a tarefas exigentes é a reavaliação da excitação do estresse, que consiste em reinterpretar a excitação fisiológica como adaptativa e benéfica para o desempenho da tarefa. Trabalhos recentes sugerem que os estudantes de medicina podem estar bem preparados para a BBN aprendendo com exemplos práticos (demonstrações passo a passo de como comunicar más notícias).

Objetivos gerais: O estudo adota o modelo biopsicossocial (BPSM) de desafio e ameaça como estrutura teórica organizadora para investigar os efeitos da reavaliação da excitação do estresse e da aprendizagem preparatória de BBN baseada em exemplos trabalhados nas respostas psicofisiológicas e no desempenho de habilidades de comunicação de estudantes de medicina encarregados de BBN para pacientes simulados (SPs). O BPSM de desafio e ameaça sustenta que os indivíduos estão em um estado de ameaça quando os recursos percebidos ficam aquém das demandas percebidas em uma situação de desempenho motivado, enquanto eles estão em um estado de desafio quando os recursos avaliados superam as demandas percebidas. Esses estados são avaliados principalmente com um diferencial auto-relatado de recursos-demanda (recursos percebidos menos demandas percebidas) e um índice cardiovascular (soma do débito cardíaco e resistência periférica total com pontuação reversa), com pontuações maiores refletindo maior desafio. Secundariamente, como sugerem pesquisas recentes, também estão associados a índices salivares da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (cortisol e dehidroepiandrosterona) e do sistema simpato-adrenal-medular (alfa-amilase). Em comparação com as ameaças, as respostas do tipo desafio estão associadas a um melhor desempenho de tarefas e melhores resultados de saúde.

Objetivos específicos: A ideia que orienta a pesquisa planejada é que tanto a reavaliação da excitação do estresse quanto o aprendizado preparatório da BBN baseada em exemplos trabalhados mudarão o estado psicofisiológico dos estudantes de medicina de ameaça para desafio e, ao fazê-lo, o desempenho de suas tarefas melhorará.

As hipóteses são: 1) os alunos que recebem instruções de reavaliação de excitação de estresse mostrarão (i) mais respostas psicofisiológicas do tipo desafio e (ii) melhor desempenho em habilidades de BBN do que os alunos que não recebem instruções de reavaliação de excitação de estresse; 2) os alunos aprendendo com um exemplo resolvido relacionado à BBN mostrarão (iii) mais respostas psicofisiológicas do tipo desafio e (iv) melhor desempenho em habilidades de BBN do que os alunos que não aprenderam com um exemplo resolvido relacionado à BBN; 3) o diferencial desafio-ameaça recursos-demanda e o índice cardiovascular serão mediadores dos efeitos das intervenções no desempenho das habilidades de BBN.

Método: Prevê-se um estudo randomizado controlado com um 2 (reavaliação de excitação de estresse vs. sem reavaliação de excitação de estresse) x 2 (aprendizagem preparatória de BBN com exemplo trabalhado vs. sem exemplo trabalhado) com N = 200 estudantes de medicina suíços. Os investigadores avaliarão as demandas de tarefas percebidas pelos participantes e os recursos de enfrentamento, registrarão sua atividade cardiovascular e coletarão sua saliva antes, durante e depois de um encontro BBN gravado em vídeo com um SP. Três avaliadores avaliarão independentemente o desempenho das habilidades BBN dos participantes a partir das gravações.

Implicações e relevância: Os resultados ajudarão a determinar até que ponto as respostas de estresse relacionadas à BBN e o desempenho de comunicação dos estudantes de medicina podem ser examinados e compreendidos a partir da perspectiva do desafio e da ameaça. A reavaliação da excitação do estresse e o aprendizado preparatório baseado em exemplos trabalhados podem ser facilmente incorporados ao currículo dos estudantes de medicina para ajudar a promover respostas mais adaptativas do tipo desafio ao enfrentar situações BBN e potencialmente outras comunicações indutoras de estresse com os pacientes. Isso acabaria por ter efeitos benéficos para médicos e pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3012
        • Institute for Medical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar atualmente matriculado como estudante de medicina do terceiro ano
  • Ser falante de alemão
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares conhecidas por afetar as variáveis ​​sob investigação
  • Condições neuroendócrinas conhecidas por afetar as variáveis ​​sob investigação
  • Uso de drogas psicotrópicas ou qualquer medicamento conhecido por afetar as variáveis ​​sob investigação (por exemplo, corticosteróides, medicação cardioativa)
  • Usando um marca-passo
  • Gravidez/Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Reavaliação de excitação de estresse
Os participantes assistirão a um vídeo explicando que a excitação do estresse não é prejudicial, mas sim funcional e adaptativa para o desempenho em situações estressantes.
Experimental: Exemplos resolvidos
O exemplo trabalhado será na forma de breves sequências de vídeo mostrando um médico (interpretado por um ator) entregando o diagnóstico ruim de câncer de pulmão a um SP seguindo o protocolo SPIKES.
Experimental: Reavaliação da excitação do estresse + Exemplos resolvidos
Os participantes assistirão a um vídeo explicando que a excitação do estresse não é prejudicial, mas sim funcional e adaptativa para o desempenho em situações estressantes.
O exemplo trabalhado será na forma de breves sequências de vídeo mostrando um médico (interpretado por um ator) entregando o diagnóstico ruim de câncer de pulmão a um SP seguindo o protocolo SPIKES.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de comunicação de más notícias
Prazo: Após 2 horas. Duração: 12 minutos
SPIKES (6 itens) e Escala global de avaliação de más notícias (glBAS; 5 itens); ambas as classificações de cinco pontos variando de 1 a 5, glBAS é pontuado ao contrário para corresponder à escala SPIKES, quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Após 2 horas. Duração: 12 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no humor autorrelatado
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Questionário Multidimensional do Estado de Humor Escala curta; três dimensões, (8 itens no total); escala de 8 pontos; os itens têm âncoras bipolares (por exemplo, para valência, 1 = ruim e 8 = bom; calma, 1 = tenso, 8 = calmo; excitação energética, 1 = cansado, 8 = acordado)
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Batimentos cardíacos por minuto
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Mudança no período pré-ejeção
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Definido como o tempo em ms desde o início da contração do ventrículo esquerdo até a abertura da válvula aórtica
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Mudança no índice cardiovascular de desafio-ameaça
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Soma do débito cardíaco e resistência periférica total com pontuação reversa, z-Score
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Alteração no equilíbrio anabólico
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Proporção de cortisol salivar para dehidroepiandrosterona salivar
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Alteração na alfa-amilase salivar
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Concentração
Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
Mudança no diferencial auto-relatado de demandas de recursos de tarefas
Prazo: 3 minutos antes da intervenção, 3 minutos antes da tarefa BBN e 3 minutos após a tarefa BBN
2 itens; "Quão exigente você espera que a tarefa seja / foi a tarefa?", "Quão capaz você é / você era para lidar com as demandas da tarefa da BBN?"; Escala Likert de 6 pontos variando de 1 "nada" a 6 "extremamente", a pontuação do primeiro item é subtraída da pontuação do segundo item, quanto maior a pontuação, mais a tarefa é avaliada como um desafio, e menos como uma ameaça
3 minutos antes da intervenção, 3 minutos antes da tarefa BBN e 3 minutos após a tarefa BBN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que o estudo for publicado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores farão arquivos suplementares e conjuntos de dados importantes que acompanham uma publicação para demonstrar a reprodutibilidade disponível abertamente em repositórios de dados digitais apropriados que estejam em conformidade com os princípios de Fair Data e mantidos por uma organização sem fins lucrativos. Conjuntos de dados específicos serão compartilhados por meio de repositórios públicos específicos de domínio. Os dados não estruturados serão compartilhados por meio do repositório de dados Zenodo ou Dryad. Esses repositórios de dados atendem aos requisitos de revistas biomédicas e SNSF (permitindo a publicação de dados FAIR, não comerciais).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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