- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037318
Dar más notícias - Otimizando a resposta ao estresse e o desempenho da comunicação em estudantes de medicina (BPSM)
Da ameaça ao desafio - Melhorando a resposta ao estresse dos estudantes de medicina e o desempenho das habilidades de comunicação por meio da combinação de reavaliação de despertar do estresse e aprendizado preparatório baseado em exemplos trabalhados ao dar más notícias a pacientes simulados
Dar más notícias (por exemplo, dizer aos pacientes que eles têm câncer) não é apenas muito estressante para os pacientes em questão, mas também para os médicos que fazem o diagnóstico. Não está claro como esse fardo e o desempenho de comunicação associado podem ser otimizados. O projeto contribui para esse objetivo.
O principal objetivo do projeto é analisar cientificamente até que ponto a reação ao estresse e o desempenho de comunicação de estudantes de medicina podem ser otimizados ao comunicar más notícias. Duas estratégias serão empregadas e testadas quanto à sua eficácia: primeiro, "reavaliação da excitação do estresse", que consiste em reinterpretar a excitação fisiológica (por exemplo, aumento da frequência cardíaca) como adaptativa e benéfica para o desempenho da tarefa. Em segundo lugar, os estudantes de medicina podem estar bem preparados para dar más notícias aprendendo com exemplos práticos (demonstrações passo a passo de como dar más notícias).
Os investigadores levantam a hipótese de que ambas as estratégias mudarão a interpretação de dar más notícias de uma ameaça para um estado de desafio. Isso levará a um melhor desempenho de comunicação durante a tarefa.
Para testar a hipótese, serão medidos o desempenho de comunicação, atividade cardiovascular, liberação de hormônio do estresse e percepção subjetiva de estresse de cerca de 200 estudantes de medicina ao comunicar um diagnóstico de câncer grave a um paciente simulado (ator).
Os resultados do estudo fornecem um primeiro quadro abrangente dos padrões de estresse psicofisiológico de estudantes de medicina encarregados de uma tarefa estressante de comunicação. Em última análise, isso pode promover habilidades de gerenciamento de estresse e comunicação em futuros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comunicar más notícias (BBN; por exemplo, dizer aos pacientes que eles têm câncer) é uma tarefa frequente na área médica. A comunicação apropriada quando o BBN é crucial para os resultados relacionados ao paciente. Para muitos médicos, o BBN é uma tarefa muito exigente, frequentemente associada a altos níveis de estresse, o que pode afetar negativamente suas habilidades de comunicação e saúde. Portanto, é importante fornecer aos futuros médicos ferramentas eficazes que lhes permitam lidar com sucesso com sua resposta ao estresse e realizar a tarefa BBN da melhor maneira possível. O projeto planejado visa contribuir para esse importante objetivo de novas maneiras. Uma abordagem promissora para melhorar a resposta de estresse das pessoas a tarefas exigentes é a reavaliação da excitação do estresse, que consiste em reinterpretar a excitação fisiológica como adaptativa e benéfica para o desempenho da tarefa. Trabalhos recentes sugerem que os estudantes de medicina podem estar bem preparados para a BBN aprendendo com exemplos práticos (demonstrações passo a passo de como comunicar más notícias).
Objetivos gerais: O estudo adota o modelo biopsicossocial (BPSM) de desafio e ameaça como estrutura teórica organizadora para investigar os efeitos da reavaliação da excitação do estresse e da aprendizagem preparatória de BBN baseada em exemplos trabalhados nas respostas psicofisiológicas e no desempenho de habilidades de comunicação de estudantes de medicina encarregados de BBN para pacientes simulados (SPs). O BPSM de desafio e ameaça sustenta que os indivíduos estão em um estado de ameaça quando os recursos percebidos ficam aquém das demandas percebidas em uma situação de desempenho motivado, enquanto eles estão em um estado de desafio quando os recursos avaliados superam as demandas percebidas. Esses estados são avaliados principalmente com um diferencial auto-relatado de recursos-demanda (recursos percebidos menos demandas percebidas) e um índice cardiovascular (soma do débito cardíaco e resistência periférica total com pontuação reversa), com pontuações maiores refletindo maior desafio. Secundariamente, como sugerem pesquisas recentes, também estão associados a índices salivares da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (cortisol e dehidroepiandrosterona) e do sistema simpato-adrenal-medular (alfa-amilase). Em comparação com as ameaças, as respostas do tipo desafio estão associadas a um melhor desempenho de tarefas e melhores resultados de saúde.
Objetivos específicos: A ideia que orienta a pesquisa planejada é que tanto a reavaliação da excitação do estresse quanto o aprendizado preparatório da BBN baseada em exemplos trabalhados mudarão o estado psicofisiológico dos estudantes de medicina de ameaça para desafio e, ao fazê-lo, o desempenho de suas tarefas melhorará.
As hipóteses são: 1) os alunos que recebem instruções de reavaliação de excitação de estresse mostrarão (i) mais respostas psicofisiológicas do tipo desafio e (ii) melhor desempenho em habilidades de BBN do que os alunos que não recebem instruções de reavaliação de excitação de estresse; 2) os alunos aprendendo com um exemplo resolvido relacionado à BBN mostrarão (iii) mais respostas psicofisiológicas do tipo desafio e (iv) melhor desempenho em habilidades de BBN do que os alunos que não aprenderam com um exemplo resolvido relacionado à BBN; 3) o diferencial desafio-ameaça recursos-demanda e o índice cardiovascular serão mediadores dos efeitos das intervenções no desempenho das habilidades de BBN.
Método: Prevê-se um estudo randomizado controlado com um 2 (reavaliação de excitação de estresse vs. sem reavaliação de excitação de estresse) x 2 (aprendizagem preparatória de BBN com exemplo trabalhado vs. sem exemplo trabalhado) com N = 200 estudantes de medicina suíços. Os investigadores avaliarão as demandas de tarefas percebidas pelos participantes e os recursos de enfrentamento, registrarão sua atividade cardiovascular e coletarão sua saliva antes, durante e depois de um encontro BBN gravado em vídeo com um SP. Três avaliadores avaliarão independentemente o desempenho das habilidades BBN dos participantes a partir das gravações.
Implicações e relevância: Os resultados ajudarão a determinar até que ponto as respostas de estresse relacionadas à BBN e o desempenho de comunicação dos estudantes de medicina podem ser examinados e compreendidos a partir da perspectiva do desafio e da ameaça. A reavaliação da excitação do estresse e o aprendizado preparatório baseado em exemplos trabalhados podem ser facilmente incorporados ao currículo dos estudantes de medicina para ajudar a promover respostas mais adaptativas do tipo desafio ao enfrentar situações BBN e potencialmente outras comunicações indutoras de estresse com os pacientes. Isso acabaria por ter efeitos benéficos para médicos e pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- Institute for Medical Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar atualmente matriculado como estudante de medicina do terceiro ano
- Ser falante de alemão
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares conhecidas por afetar as variáveis sob investigação
- Condições neuroendócrinas conhecidas por afetar as variáveis sob investigação
- Uso de drogas psicotrópicas ou qualquer medicamento conhecido por afetar as variáveis sob investigação (por exemplo, corticosteróides, medicação cardioativa)
- Usando um marca-passo
- Gravidez/Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Reavaliação de excitação de estresse
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Os participantes assistirão a um vídeo explicando que a excitação do estresse não é prejudicial, mas sim funcional e adaptativa para o desempenho em situações estressantes.
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Experimental: Exemplos resolvidos
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O exemplo trabalhado será na forma de breves sequências de vídeo mostrando um médico (interpretado por um ator) entregando o diagnóstico ruim de câncer de pulmão a um SP seguindo o protocolo SPIKES.
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Experimental: Reavaliação da excitação do estresse + Exemplos resolvidos
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Os participantes assistirão a um vídeo explicando que a excitação do estresse não é prejudicial, mas sim funcional e adaptativa para o desempenho em situações estressantes.
O exemplo trabalhado será na forma de breves sequências de vídeo mostrando um médico (interpretado por um ator) entregando o diagnóstico ruim de câncer de pulmão a um SP seguindo o protocolo SPIKES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de comunicação de más notícias
Prazo: Após 2 horas. Duração: 12 minutos
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SPIKES (6 itens) e Escala global de avaliação de más notícias (glBAS; 5 itens); ambas as classificações de cinco pontos variando de 1 a 5, glBAS é pontuado ao contrário para corresponder à escala SPIKES, quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
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Após 2 horas. Duração: 12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no humor autorrelatado
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Questionário Multidimensional do Estado de Humor Escala curta; três dimensões, (8 itens no total); escala de 8 pontos; os itens têm âncoras bipolares (por exemplo, para valência, 1 = ruim e 8 = bom; calma, 1 = tenso, 8 = calmo; excitação energética, 1 = cansado, 8 = acordado)
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Batimentos cardíacos por minuto
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Mudança no período pré-ejeção
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Definido como o tempo em ms desde o início da contração do ventrículo esquerdo até a abertura da válvula aórtica
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Mudança no índice cardiovascular de desafio-ameaça
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Soma do débito cardíaco e resistência periférica total com pontuação reversa, z-Score
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Alteração no equilíbrio anabólico
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Proporção de cortisol salivar para dehidroepiandrosterona salivar
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Alteração na alfa-amilase salivar
Prazo: Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Concentração
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Durante 3 horas, múltiplas medidas pré e pós-intervenção
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Mudança no diferencial auto-relatado de demandas de recursos de tarefas
Prazo: 3 minutos antes da intervenção, 3 minutos antes da tarefa BBN e 3 minutos após a tarefa BBN
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2 itens; "Quão exigente você espera que a tarefa seja / foi a tarefa?", "Quão capaz você é / você era para lidar com as demandas da tarefa da BBN?"; Escala Likert de 6 pontos variando de 1 "nada" a 6 "extremamente", a pontuação do primeiro item é subtraída da pontuação do segundo item, quanto maior a pontuação, mais a tarefa é avaliada como um desafio, e menos como uma ameaça
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3 minutos antes da intervenção, 3 minutos antes da tarefa BBN e 3 minutos após a tarefa BBN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBN BPSM
- 100019_200831 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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