- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05037318
Breaking Bad News - 의대생의 스트레스 반응 및 의사소통 성능 최적화 (BPSM)
위협에서 도전으로 - 시뮬레이션된 환자에게 나쁜 소식을 전할 때 스트레스 각성 재평가와 준비 작업 예제 기반 학습의 조합을 통해 의대생의 스트레스 반응 및 의사 소통 기술 성능 향상
나쁜 소식 속보(예: 환자에게 암에 걸렸다고 알리는 것)는 관련 환자뿐만 아니라 진단을 전달하는 의사에게도 큰 스트레스가 됩니다. 이 부담과 관련 통신 성능을 어떻게 최적화할 수 있는지는 불분명합니다. 프로젝트는 이 목표에 기여합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 나쁜 소식을 접했을 때 의대생의 스트레스 반응과 의사소통 능력이 어느 정도 최적화될 수 있는지 과학적으로 분석하는 것입니다. 두 가지 전략을 사용하고 그 효과를 테스트할 것입니다. 첫째, "스트레스 각성 재평가"는 생리적 각성(예: 심박수 증가)을 작업 수행에 적응적이고 유익한 것으로 재해석하는 것으로 구성됩니다. 둘째, 의대생은 실제 사례(나쁜 소식을 알리는 방법에 대한 단계별 시연)를 통해 배움으로써 나쁜 소식을 알릴 준비를 잘 할 수 있습니다.
연구자들은 두 전략 모두 나쁜 소식 속보에 대한 해석을 위협에서 도전 상태로 전환할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 작업 중에 더 나은 통신 성능으로 이어질 것입니다.
가설 검증을 위해 의대생 약 200명의 의사소통 능력, 심혈관 활동, 스트레스 호르몬 분비, 심각한 암 진단을 모의 환자(연기자)에게 전달할 때 주관적 스트레스 인지를 측정한다.
이 연구의 결과는 스트레스가 많은 의사소통 과제를 맡은 의대생의 정신생리학적 스트레스 패턴에 대한 최초의 포괄적인 그림을 제공합니다. 궁극적으로 이것은 미래 의사의 스트레스 관리 및 의사 소통 기술을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
나쁜 소식 속보(BBN; 예를 들어 환자에게 암에 걸렸다고 알리는 것)는 의료 분야에서 자주 발생하는 작업입니다. BBN이 환자 관련 결과에 중요한 경우 적절한 커뮤니케이션. 많은 의사들에게 BBN은 의사 소통 기술과 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 높은 수준의 스트레스와 관련된 매우 까다로운 작업입니다. 따라서 미래의 의사들에게 스트레스 반응에 성공적으로 대처하고 최선을 다해 BBN 작업을 수행할 수 있는 효과적인 도구를 제공하는 것이 중요합니다. 계획된 프로젝트는 새로운 방식으로 이 중요한 목표에 기여하는 것을 목표로 합니다. 까다로운 작업에 대한 사람들의 스트레스 반응을 개선하기 위한 한 가지 유망한 접근 방식은 스트레스 각성 재평가로, 생리적 각성을 적응적이고 작업 수행에 유익한 것으로 재해석하는 것입니다. 최근 작업은 의대생이 작업 사례(나쁜 소식을 깨는 방법에 대한 단계별 데모)를 통해 학습함으로써 BBN에 잘 대비할 수 있음을 시사합니다.
전반적인 목표: 이 연구는 스트레스 각성 재평가 및 예비 작업 예제 기반 BBN 학습이 BBN을 담당하는 의대생의 심리 생리학적 반응 및 의사소통 기술 수행에 미치는 영향을 조사하기 위한 이론적 프레임워크를 구성하기 위해 도전과 위협의 생물심리사회적 모델(BPSM)을 채택합니다. 시뮬레이션 환자(SP)에게. 도전과 위협의 BPSM은 개인이 동기 부여된 수행 상황에서 인지된 자원이 인지된 요구에 미치지 못할 때 위협 상태에 있는 반면, 평가된 자원이 인지된 요구보다 클 때 개인은 도전 상태에 있다고 주장합니다. 이러한 상태는 주로 자체 보고된 자원-요구 차이(인지된 자원에서 인지된 요구를 뺀 값) 및 심혈관 지수(심박출량의 합과 역점수 총 말초 저항)로 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 어려움을 반영합니다. 두 번째로, 최근 연구에서 제안한 바와 같이 시상하부-뇌하수체-부신 축(코르티솔 및 데하이드로에피안드로스테론) 및 교감-부신-수질계(알파-아밀라아제) 활동의 타액 지수와도 관련이 있습니다. 위협과 비교하여 도전 유형 응답은 더 나은 작업 성과 및 더 나은 건강 결과와 관련이 있습니다.
특정 목표: 계획된 연구를 안내하는 아이디어는 스트레스 각성 재평가와 준비 작업 예제 기반 BBN 학습이 의대생의 정신 생리학적 상태를 위협에서 도전으로 전환하고 그렇게 함으로써 작업 성능이 향상된다는 것입니다.
가설은 다음과 같습니다. 1) 스트레스 각성 재평가 지침을 받은 학생은 스트레스 각성 재평가 지침을 받지 않은 학생보다 (i) 더 많은 도전 유형의 정신 생리학적 반응 및 (ii) 더 나은 BBN 기술 수행을 보일 것입니다. 2) BBN 관련 작업 예제에서 학습하는 학생들은 BBN 관련 작업 예제에서 학습하지 않는 학생들보다 (iii) 더 많은 도전 유형의 정신 생리학적 반응 및 (iv) 더 나은 BBN 기술 성능을 보일 것입니다. 3) 도전-위협 자원-요구 차등 및 심혈관 지수는 BBN 기술 수행에 대한 중재 효과의 중재자가 될 것입니다.
방법: 2(스트레스 각성 재평가 대 스트레스 각성 재평가 없음) x 2(작업된 예제가 있는 예비 BBN 학습 대 작업된 예제가 없는) 대상 간 디자인을 사용한 무작위 통제 시험(N = 200명의 스위스 의대생)이 구상됩니다. 수사관은 참가자의 인식된 작업 요구 사항 및 대처 자원을 평가하고, 심혈관 활동을 기록하고, SP와의 비디오 녹화된 BBN 만남 전, 도중 및 후에 타액을 수집합니다. 세 명의 평가자가 녹음에서 참가자의 BBN 기술 성능을 독립적으로 평가합니다.
시사점 및 관련성: 조사 결과는 의대생의 BBN 관련 스트레스 반응 및 의사 소통 성능을 도전 및 위협 관점에서 조사하고 이해할 수 있는 정도를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 스트레스 각성 재평가 및 준비 작업 예제 기반 학습은 의대생의 커리큘럼에 쉽게 통합되어 BBN 상황 및 잠재적으로 다른 스트레스를 유발하는 환자와의 의사 소통에 직면할 때 보다 적응적인 도전 유형 응답을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 의사와 환자 모두에게 유익한 효과를 가져올 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- Institute for Medical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 의과대학 3학년 재학 중
- 독일어를 구사하는 사람
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 조사 중인 변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 심혈관 질환
- 조사 중인 변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경내분비 상태
- 향정신성 약물 또는 조사 중인 변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 심장활성 약물)의 사용
- 심장 박동기 착용
- 임신/수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 스트레스 각성 재평가
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참가자는 스트레스 각성이 해롭지 않고 오히려 기능적이며 스트레스가 많은 상황에서 성능에 적응한다고 설명하는 비디오를 볼 것입니다.
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실험적: 작업한 예
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작업된 예제는 SPIKES 프로토콜에 따라 폐암의 잘못된 진단을 SP에 전달하는 의사(배우가 연기)를 보여주는 간단한 비디오 시퀀스 형식입니다.
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실험적: 스트레스 각성 재평가 + 작업 예제
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참가자는 스트레스 각성이 해롭지 않고 오히려 기능적이며 스트레스가 많은 상황에서 성능에 적응한다고 설명하는 비디오를 볼 것입니다.
작업된 예제는 SPIKES 프로토콜에 따라 폐암의 잘못된 진단을 SP에 전달하는 의사(배우가 연기)를 보여주는 간단한 비디오 시퀀스 형식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나쁜 소식 속보 성능
기간: 2시간 후. 소요 시간: 12분
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SPIKES(6개 항목) 및 글로벌 나쁜 소식 평가 척도(glBAS; 5개 항목); 1에서 5까지의 5점 등급, glBAS는 SPIKES 척도와 일치하도록 역으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋습니다.
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2시간 후. 소요 시간: 12분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 기분 변화
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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다차원 기분 상태 설문지 단기; 3차원(총 8개 항목); 8점 척도; 항목에는 양극성 앵커가 있습니다(예: 원자가의 경우, 1 = 나쁨 & 8 = 좋음; 평온함, 1 = 긴장, 8 = 차분함; 활기찬 각성, 1 = 피곤함, 8 = 깨어 있음)
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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심박수의 변화
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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분당 심장 박동
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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사전 방출 기간의 변경
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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좌심실 수축 시작부터 대동맥 판막 열림까지의 시간(ms)으로 정의됩니다.
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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도전-위협 심혈관 지수의 변화
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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심박출량과 리버스 스코어 총 말초 저항의 합계, z-Score
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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단백 동화 균형의 변화
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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타액 코티솔 대 타액 데하이드로에피안드로스테론의 비율
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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타액 알파-아밀라아제의 변화
기간: 3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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집중
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3시간 동안 여러 사전 및 사후 개입 조치
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자기 보고 작업 자원-요구 차이의 변화
기간: 개입 전 3분, BBN 작업 전 3분, BBN 작업 후 3분
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2개 항목; "작업이 얼마나 까다로울 것으로 예상합니까/작업이었습니까?", "당신은 BBN 작업의 요구 사항에 얼마나 대처할 수 있었습니까?"; 6점 Likert 척도는 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 6점 "매우 그렇다"로, 첫 번째 항목의 점수를 두 번째 항목의 점수에서 뺀 후 점수가 높을수록 도전 과제로 평가하고, 덜 위협
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개입 전 3분, BBN 작업 전 3분, BBN 작업 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BBN BPSM
- 100019_200831 (기타 보조금/기금 번호: Swiss National Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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