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Breaking Bad News - Optimierung der Stressreaktion und Kommunikationsleistung bei Medizinstudenten (BPSM)

4. März 2024 aktualisiert von: University of Bern

Von der Bedrohung zur Herausforderung – Verbesserung der Stressreaktion und der Kommunikationsfähigkeiten von Medizinstudenten durch die Kombination von Stresserregungs-Neubewertung und vorbereitendem beispielbasiertem Lernen, wenn simulierten Patienten schlechte Nachrichten überbracht werden

Das Überbringen schlechter Nachrichten (z. B. die Mitteilung einer Krebserkrankung) ist nicht nur für die betroffenen Patienten sehr belastend, sondern auch für die diagnostizierenden Ärzte. Es ist unklar, wie diese Belastung und die damit verbundene Kommunikationsleistung optimiert werden können. Das Projekt trägt zu diesem Ziel bei.

Hauptziel des Projekts ist es, wissenschaftlich zu analysieren, inwieweit die Stressreaktion und Kommunikationsleistung von Medizinstudierenden beim Überbringen schlechter Nachrichten optimiert werden kann. Zwei Strategien werden angewendet und auf ihre Wirksamkeit getestet: Erstens „Stress Arousal Reappraisal“, das darin besteht, physiologische Erregung (z. B. erhöhte Herzfrequenz) als adaptiv und förderlich für die Aufgabenerfüllung umzuinterpretieren. Zweitens können Medizinstudenten gut darauf vorbereitet sein, schlechte Nachrichten zu überbringen, indem sie von praktischen Beispielen lernen (Schritt-für-Schritt-Demonstrationen, wie man schlechte Nachrichten überbringt).

Die Ermittler gehen davon aus, dass beide Strategien die Interpretation schlechter Nachrichten von einem Bedrohungs- in einen Herausforderungszustand verschieben werden. Dies führt zu einer besseren Kommunikationsleistung während der Aufgabe.

Um die Hypothese zu testen, werden die Kommunikationsleistung, die Herz-Kreislauf-Aktivität, die Ausschüttung von Stresshormonen und das subjektive Stressempfinden von etwa 200 Medizinstudenten bei der Übermittlung einer schweren Krebsdiagnose an einen simulierten Patienten (Schauspieler) gemessen.

Die Ergebnisse der Studie liefern ein erstes umfassendes Bild der psychophysiologischen Belastungsmuster von Medizinstudierenden, die mit einer belastenden Kommunikationsaufgabe betraut sind. Letztendlich kann dies die Stressbewältigung und die Kommunikationsfähigkeit zukünftiger Ärzte fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Überbringen schlechter Nachrichten (BBN; z. B. Patienten mitteilen, dass sie Krebs haben) ist eine häufige Aufgabe im medizinischen Bereich. Angemessene Kommunikation, wenn BBN für patientenbezogene Ergebnisse entscheidend ist. Für viele Ärzte ist BBN eine sehr anspruchsvolle Aufgabe, die oft mit hohem Stress verbunden ist, was sich negativ auf ihre Kommunikationsfähigkeit und Gesundheit auswirken kann. Es ist daher wichtig, zukünftigen Ärzten wirksame Werkzeuge an die Hand zu geben, die es ihnen ermöglichen, ihre Stressreaktion erfolgreich zu bewältigen und die BBN-Aufgabe bestmöglich zu erfüllen. Das geplante Projekt soll auf neuartige Weise zu diesem wichtigen Ziel beitragen. Ein vielversprechender Ansatz zur Verbesserung der Stressreaktion von Menschen auf anspruchsvolle Aufgaben ist die Neubewertung der Stresserregung, die darin besteht, die physiologische Erregung als adaptiv und vorteilhaft für die Aufgabenerfüllung neu zu interpretieren. Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass Medizinstudenten gut auf BBN vorbereitet werden können, indem sie von praktischen Beispielen lernen (Schritt-für-Schritt-Demonstrationen, wie man schlechte Nachrichten überbringt).

Allgemeine Ziele: Die Studie übernimmt das biopsychosoziale Modell (BPSM) von Herausforderung und Bedrohung als organisatorischen theoretischen Rahmen, um die Auswirkungen der Neubewertung der Stresserregung und des vorbereitenden, beispielbasierten BBN-Lernens auf die psychophysiologischen Reaktionen und die Leistung der Kommunikationsfähigkeiten von Medizinstudenten zu untersuchen, die mit BBN beauftragt wurden zu simulierten Patienten (SPs). Das BPSM von Herausforderung und Bedrohung besagt, dass sich Personen in einem Bedrohungszustand befinden, wenn die wahrgenommenen Ressourcen in einer motivierten Leistungssituation hinter den wahrgenommenen Anforderungen zurückbleiben, während sie sich in einem Herausforderungszustand befinden, wenn die bewerteten Ressourcen die wahrgenommenen Anforderungen überwiegen. Diese Zustände werden in erster Linie mit einem selbstberichteten Ressourcen-Bedarfs-Differenzial (wahrgenommene Ressourcen minus wahrgenommener Bedarf) und einem kardiovaskulären Index (Summe aus Herzzeitvolumen und umgekehrt bewertetem peripherem Gesamtwiderstand) bewertet, wobei größere Werte eine größere Herausforderung widerspiegeln. Zweitens sind sie, wie neuere Forschungen vermuten lassen, auch mit Speichelindizes der Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (Cortisol und Dehydroepiandrosteron) und des Sympatho-Nebennierenmark-Systems (Alpha-Amylase) assoziiert. Im Vergleich zu Bedrohungen sind herausforderungsartige Reaktionen mit einer besseren Aufgabenleistung und besseren Gesundheitsergebnissen verbunden.

Spezifische Ziele: Die Idee, die die geplante Forschung leitet, ist, dass sowohl die Aufarbeitung der Stresserregung als auch das vorbereitende, beispielbasierte BBN-Lernen den psychophysiologischen Zustand der Medizinstudenten von Bedrohung zu Herausforderung verschieben und dadurch ihre Aufgabenleistung verbessern wird.

Die Hypothesen lauten: 1) Schüler, die Anweisungen zur Neubewertung bei Stresserregung erhalten, zeigen (i) mehr herausforderungsartige psychophysiologische Reaktionen und (ii) bessere Leistungen in BBN-Fähigkeiten als Schüler, die keine Anweisungen zur Neubewertung bei Stresserregung erhalten; 2) Schüler, die von einem BBN-bezogenen Übungsbeispiel lernen, zeigen (iii) mehr herausforderungsartige psychophysiologische Reaktionen und (iv) eine bessere Leistung in BBN-Fähigkeiten als Schüler, die nicht von einem BBN-bezogenen Übungsbeispiel lernen; 3) Das Differenzial aus Herausforderung, Bedrohung, Ressourcen und Anforderungen sowie der kardiovaskuläre Index sind Vermittler der Auswirkungen der Interventionen auf die Leistung der BBN-Fähigkeiten.

Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem 2 (Aufarbeitung der Stresserregung vs. keine Aufarbeitung der Stresserregung) x 2 (vorbereitendes BBN-Lernen mit Arbeitsbeispiel vs. ohne Arbeitsbeispiel) Between-Subjects-Design mit N = 200 Schweizer Medizinstudierenden ist vorgesehen. Die Ermittler bewerten die wahrgenommenen Aufgabenanforderungen und Bewältigungsressourcen der Teilnehmer, zeichnen ihre kardiovaskuläre Aktivität auf und sammeln ihren Speichel vor, während und nach einer auf Video aufgezeichneten BBN-Begegnung mit einem SP. Drei Assessoren bewerten unabhängig voneinander die BBN-Fähigkeitsleistung der Teilnehmer anhand der Aufzeichnungen.

Implikationen und Relevanz: Die Ergebnisse werden die Bestimmung unterstützen, inwieweit die BBN-bezogenen Stressreaktionen und Kommunikationsleistungen von Medizinstudenten aus der Herausforderungs- und Bedrohungsperspektive untersucht und verstanden werden können. Die Neubewertung der Stresserregung und das vorbereitende beispielbasierte Lernen könnten leicht in den Lehrplan von Medizinstudenten integriert werden, um dazu beizutragen, anpassungsfähigere Antworten vom Typ Herausforderung zu fördern, wenn sie mit BBN-Situationen und möglicherweise anderen stressauslösenden Kommunikationen mit Patienten konfrontiert werden. Dies hätte letztendlich sowohl für Ärzte als auch für Patienten positive Auswirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3012
        • Institute for Medical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich bin derzeit als Medizinstudent im dritten Jahr eingeschrieben
  • Deutschsprachig sein
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die untersuchten Variablen beeinflussen
  • Neuroendokrine Zustände, von denen bekannt ist, dass sie die untersuchten Variablen beeinflussen
  • Verwendung von Psychopharmaka oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die zu untersuchenden Variablen beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, kardioaktive Medikamente)
  • Tragen eines Herzschrittmachers
  • Schwangerschaft/Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Neubewertung der Stresserregung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem erklärt wird, dass Stresserregung nicht schädlich ist, sondern eher funktionell und anpassungsfähig für die Leistung in Stresssituationen.
Experimental: Gearbeitete Beispiele
Das bearbeitete Beispiel wird in Form von kurzen Videosequenzen vorliegen, die einen Arzt (gespielt von einem Schauspieler) zeigen, der einem SP die schlechte Diagnose Lungenkrebs gemäß dem SPIKES-Protokoll übermittelt.
Experimental: Aufarbeitung der Stresserregung + Ausgearbeitete Beispiele
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem erklärt wird, dass Stresserregung nicht schädlich ist, sondern eher funktionell und anpassungsfähig für die Leistung in Stresssituationen.
Das bearbeitete Beispiel wird in Form von kurzen Videosequenzen vorliegen, die einen Arzt (gespielt von einem Schauspieler) zeigen, der einem SP die schlechte Diagnose Lungenkrebs gemäß dem SPIKES-Protokoll übermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breaking-Bad-News-Performance
Zeitfenster: Nach 2 Stunden. Dauer: 12 Minuten
SPIKES (6 Items) und Global Bad News Assessment Scale (glBAS; 5 Items); Beide Fünf-Punkte-Bewertungen reichen von 1 bis 5, glBAS wird umgekehrt bewertet, um der SPIKES-Skala zu entsprechen, je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung
Nach 2 Stunden. Dauer: 12 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Stimmung
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Mehrdimensionaler Fragebogen zur Stimmungslage Kurzskala; drei Dimensionen (insgesamt 8 Artikel); 8-Punkte-Skala; Items haben bipolare Anker (z. B. für Valenz 1 = schlecht & 8 = gut; Ruhe, 1 = angespannt, 8 = ruhig; energetische Erregung, 1 = müde, 8 = wach)
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Herzschläge pro Minute
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Änderung der Vorauswurfzeit
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Definiert als die Zeit in ms vom Beginn der Kontraktion des linken Ventrikels bis zum Öffnen der Aortenklappe
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Veränderung des kardiovaskulären Herausforderung-Gefahr-Index
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Summe aus Herzzeitvolumen und rückwärts bewertetem peripherem Gesamtwiderstand, z-Score
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Veränderung des anabolen Gleichgewichts
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Verhältnis von Speichel-Cortisol zu Speichel-Dehydroepiandrosteron
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Veränderung der Alpha-Amylase im Speichel
Zeitfenster: Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Konzentration
Während 3 Stunden mehrere prä- und postinterventionelle Maßnahmen
Änderung des selbstberichteten Unterschieds zwischen Aufgabenressourcen und Anforderungen
Zeitfenster: 3 Minuten vor der Intervention, 3 Minuten vor der BBN-Aufgabe und 3 Minuten nach der BBN-Aufgabe
2 Gegenstände; „Wie anspruchsvoll schätzen Sie die Aufgabe ein/war die Aufgabe?“, „Wie gut sind Sie/waren Sie in der Lage, die Anforderungen der BBN-Aufgabe zu bewältigen?“; 6-stufige Likert-Skala von 1 „überhaupt nicht“ bis 6 „extrem“, Punktzahl des ersten Items wird von Punktzahl des zweiten Items abgezogen, je höher die Punktzahl, desto stärker wird die Aufgabe als Herausforderung bewertet, und weniger als Drohung
3 Minuten vor der Intervention, 3 Minuten vor der BBN-Aufgabe und 3 Minuten nach der BBN-Aufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Studie veröffentlicht ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler werden ergänzende Dateien und Schlüsseldatensätze, die eine Veröffentlichung begleiten, zum Nachweis der Reproduzierbarkeit in geeigneten digitalen Datenspeichern offen verfügbar machen, die den Fair Data-Grundsätzen entsprechen und von einer gemeinnützigen Organisation gepflegt werden. Bestimmte Datensätze werden über domänenspezifische öffentliche Repositories geteilt. Unstrukturierte Daten werden über das Datenrepository Zenodo oder Dryad geteilt. Diese Datenrepositorien erfüllen die Anforderungen der biomedizinischen Zeitschriften und des SNF (Ermöglichung der Veröffentlichung von FAIR-Daten, nicht kommerziell).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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