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Ultime cattive notizie - Ottimizzazione della risposta allo stress e delle prestazioni comunicative negli studenti di medicina (BPSM)

4 marzo 2024 aggiornato da: University of Bern

Dalla minaccia alla sfida - Migliorare la risposta allo stress degli studenti di medicina e le prestazioni delle capacità di comunicazione attraverso la combinazione di rivalutazione dell'eccitazione dello stress e apprendimento preparatorio basato su esempi quando si comunicano cattive notizie ai pazienti simulati

Dare cattive notizie (ad esempio, dire ai pazienti che hanno il cancro) non solo è molto stressante per i pazienti interessati, ma anche per i medici che forniscono la diagnosi. Non è chiaro come sia possibile ottimizzare questo onere e le relative prestazioni di comunicazione. Il progetto contribuisce a questo obiettivo.

L'obiettivo principale del progetto è analizzare scientificamente fino a che punto la reazione allo stress e le prestazioni comunicative degli studenti di medicina possono essere ottimizzate quando danno cattive notizie. Due strategie saranno impiegate e testate per la loro efficacia: in primo luogo, la "rivalutazione dell'arousal da stress", che consiste nel reinterpretare l'arousal fisiologico (ad esempio, l'aumento della frequenza cardiaca) come adattivo e benefico per l'esecuzione del compito. In secondo luogo, gli studenti di medicina possono essere ben preparati a dare cattive notizie imparando da esempi pratici (dimostrazioni passo dopo passo su come dare cattive notizie).

Gli investigatori ipotizzano che entrambe le strategie sposteranno l'interpretazione delle cattive notizie da una minaccia a uno stato di sfida. Ciò porterà a migliori prestazioni di comunicazione durante l'attività.

Per testare l'ipotesi, saranno misurate le prestazioni di comunicazione, l'attività cardiovascolare, il rilascio dell'ormone dello stress e la percezione soggettiva dello stress di circa 200 studenti di medicina quando si comunica una diagnosi di cancro grave a un paziente simulato (attore).

I risultati dello studio forniscono un primo quadro completo dei modelli di stress psicofisiologico degli studenti di medicina a cui è affidato un compito comunicativo stressante. In definitiva, questo può promuovere la gestione dello stress e le capacità di comunicazione nei futuri medici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dare cattive notizie (BBN; ad esempio, dire ai pazienti che hanno il cancro) è un compito frequente in campo medico. Comunicazione appropriata quando la BBN è cruciale per i risultati relativi al paziente. Per molti medici, la BBN è un compito molto impegnativo, spesso associato a livelli elevati di stress, che possono avere un impatto negativo sulle loro capacità comunicative e sulla salute. È quindi importante fornire ai futuri medici strumenti efficaci che consentano loro di affrontare con successo la loro risposta allo stress e di svolgere al meglio il compito di BBN. Il progetto pianificato mira a contribuire a questo importante obiettivo in modi nuovi. Un approccio promettente per migliorare la risposta allo stress delle persone a compiti impegnativi è la rivalutazione dell'arousal dello stress, che consiste nel reinterpretare l'arousal fisiologico come adattivo e benefico per l'esecuzione del compito. Il lavoro recente suggerisce che gli studenti di medicina possono essere ben preparati per la BBN imparando da esempi concreti (dimostrazioni passo dopo passo su come dare cattive notizie).

Obiettivi generali: Lo studio adotta il modello biopsicosociale (BPSM) di sfida e minaccia come quadro teorico organizzativo per indagare gli effetti della rivalutazione dell'eccitazione dello stress e dell'apprendimento BBN basato su esempi lavorati preparatori sulle risposte psicofisiologiche e sulle prestazioni delle abilità comunicative degli studenti di medicina incaricati della BBN ai pazienti simulati (SP). Il BPSM di sfida e minaccia sostiene che gli individui si trovano in uno stato di minaccia quando le risorse percepite non sono all'altezza delle richieste percepite in una situazione di prestazione motivata, mentre sono in uno stato di sfida quando le risorse valutate superano le richieste percepite. Questi stati sono valutati principalmente con un differenziale di risorse-richieste auto-riportate (risorse percepite meno richieste percepite) e un indice cardiovascolare (somma della gittata cardiaca e resistenza periferica totale con punteggio inverso), con punteggi più grandi che riflettono una maggiore sfida. Secondariamente, come suggerito da recenti ricerche, sono anche associati a indici salivari dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (cortisolo e deidroepiandrosterone) e del sistema simpatico-surrene-midollare (alfa-amilasi). Rispetto alle minacce, le risposte di tipo sfida sono associate a migliori prestazioni delle attività e migliori risultati di salute.

Obiettivi specifici: L'idea che guida la ricerca pianificata è che sia la rivalutazione dell'eccitazione dello stress che l'apprendimento preparatorio basato su esempi lavorati della BBN sposteranno lo stato psicofisiologico degli studenti di medicina da minaccia a sfida e, così facendo, miglioreranno le loro prestazioni del compito.

Le ipotesi sono: 1) gli studenti che ricevono istruzioni di rivalutazione dell'eccitazione dello stress mostreranno (i) più risposte psicofisiologiche di tipo sfida e (ii) migliori prestazioni delle abilità BBN rispetto agli studenti che non ricevono istruzioni di rivalutazione dell'eccitazione dello stress; 2) gli studenti che apprendono da un esempio pratico relativo alla BBN mostreranno (iii) più risposte psicofisiologiche di tipo sfida e (iv) migliori prestazioni nelle abilità BBN rispetto agli studenti che non apprendono da un esempio pratico relativo alla BBN; 3) il differenziale sfida-minaccia-risorse-richieste e l'indice cardiovascolare saranno mediatori degli effetti degli interventi sulla performance delle abilità BBN.

Metodo: è previsto uno studio controllato randomizzato con un 2 (rivalutazione dell'eccitazione da stress vs. nessuna rivalutazione dell'eccitazione da stress) x 2 (apprendimento BBN preparatorio con esempio pratico vs. senza esempio pratico) con N = 200 studenti di medicina svizzeri. Gli investigatori valuteranno le richieste percepite dei partecipanti e le risorse di coping, registreranno la loro attività cardiovascolare e raccoglieranno la loro saliva prima, durante e dopo un incontro BBN videoregistrato con un SP. Tre valutatori valuteranno in modo indipendente le prestazioni delle abilità BBN dei partecipanti dalle registrazioni.

Implicazioni e rilevanza: i risultati supporteranno la determinazione della misura in cui le risposte allo stress legate alla BBN degli studenti di medicina e le prestazioni comunicative possono essere esaminate e comprese dal punto di vista della sfida e della minaccia. La rivalutazione dell'eccitazione dello stress e l'apprendimento preparatorio basato su esempi potrebbero essere facilmente incorporati nel curriculum degli studenti di medicina per aiutare a promuovere risposte più adattive di tipo sfida quando si affrontano situazioni BBN e potenzialmente altre comunicazioni che inducono stress con i pazienti. Questo alla fine avrebbe effetti benefici sia per i medici che per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3012
        • Institute for Medical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere attualmente iscritto come studente di medicina al terzo anno
  • Essere di lingua tedesca
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari note per influenzare le variabili in esame
  • Condizioni neuroendocrine note per influenzare le variabili in esame
  • Uso di farmaci psicotropi o qualsiasi farmaco noto per influenzare le variabili in esame (ad esempio, corticosteroidi, farmaci cardioattivi)
  • Portare un pacemaker
  • Gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Rivalutazione dell'eccitazione da stress
I partecipanti guarderanno un video che spiega che l'eccitazione da stress non è dannosa ma piuttosto funzionale e adattiva per le prestazioni in situazioni stressanti.
Sperimentale: Esempi funzionanti
L'esempio pratico sarà sotto forma di brevi sequenze video che mostrano un medico (interpretato da un attore) che consegna la cattiva diagnosi di cancro ai polmoni a un SP seguendo il protocollo SPIKES.
Sperimentale: Rivalutazione dell'eccitazione da stress + Esempi pratici
I partecipanti guarderanno un video che spiega che l'eccitazione da stress non è dannosa ma piuttosto funzionale e adattiva per le prestazioni in situazioni stressanti.
L'esempio pratico sarà sotto forma di brevi sequenze video che mostrano un medico (interpretato da un attore) che consegna la cattiva diagnosi di cancro ai polmoni a un SP seguendo il protocollo SPIKES.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultime prestazioni di cattive notizie
Lasso di tempo: Dopo 2 ore. Durata: 12 minuti
SPIKES (6 voci) e Global Bad News Assessment Scale (glBAS; 5 voci); entrambe le valutazioni a cinque punti vanno da 1 a 5, glBAS viene valutato al contrario per corrispondere alla scala SPIKES, più alto è il punteggio, migliori sono le prestazioni
Dopo 2 ore. Durata: 12 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'umore auto-riferito
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Questionario sullo stato dell'umore multidimensionale Breve scala; tre dimensioni, (8 articoli in totale); scala a 8 punti; gli elementi hanno ancore bipolari (ad esempio, per valenza, 1 = cattivo e 8 = buono; calma, 1 = teso, 8 = calma; eccitazione energetica, 1 = stanco, 8 = sveglio)
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Il cuore batte al minuto
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Modifica del periodo di pre-espulsione
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Definito come il tempo in ms dall'inizio della contrazione del ventricolo sinistro all'apertura della valvola aortica
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Variazione dell'indice cardiovascolare sfida-minaccia
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Somma della gittata cardiaca e della resistenza periferica totale con punteggio inverso, z-Score
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Alterazione dell'equilibrio anabolico
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Rapporto tra cortisolo salivare e deidroepiandrosterone salivare
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Alterazione dell'alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Concentrazione
Durante 3 ore, molteplici misure pre e post intervento
Variazione del differenziale di risorse-richieste auto-riportate
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'intervento, 3 minuti prima dell'attività BBN e 3 minuti dopo l'attività BBN
2 articoli; "Quanto impegnativo ti aspetti che sia il compito/era il compito?", "Quanto sei stato/eri in grado di far fronte alle richieste del compito BBN?"; Scala Likert a 6 punti che va da 1 "per niente" a 6 "estremamente", il punteggio del primo elemento viene sottratto dal punteggio del secondo elemento, più alto è il punteggio, più il compito è valutato come una sfida, e meno come minaccia
3 minuti prima dell'intervento, 3 minuti prima dell'attività BBN e 3 minuti dopo l'attività BBN

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili non appena lo studio sarà pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori renderanno i file supplementari e i set di dati chiave che accompagnano una pubblicazione per dimostrare la riproducibilità apertamente disponibili in archivi di dati digitali appropriati conformi ai principi Fair Data e mantenuti da un'organizzazione senza scopo di lucro. Set di dati specifici saranno condivisi tramite archivi pubblici specifici del dominio. I dati non strutturati saranno condivisi tramite il data repository Zenodo o Dryad. Questi archivi di dati soddisfano i requisiti delle riviste biomediche e della SNSF (consentendo la pubblicazione di dati FAIR, non commerciali).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione allo stress

Prove cliniche su Rivalutazione dell'eccitazione da stress

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