Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breaking Bad News – Optimalizace stresové reakce a komunikačního výkonu u studentů medicíny (BPSM)

4. března 2024 aktualizováno: University of Bern

Od hrozby k výzvě – Zlepšení reakce studentů na stres a výkon komunikačních dovedností prostřednictvím kombinace přehodnocení stresového vzrušení a přípravné práce na příkladu učení při oznamování špatných zpráv simulovaným pacientům

Sdělovat špatné zprávy (např. říkat pacientům, že mají rakovinu) je nejen velmi stresující pro dotyčné pacienty, ale také pro lékaře, kteří diagnostikují. Není jasné, jak lze tuto zátěž a související komunikační výkon optimalizovat. Projekt k tomuto cíli přispívá.

Hlavním cílem projektu je vědecky analyzovat, do jaké míry lze optimalizovat stresovou reakci a komunikační výkon studentů medicíny při sdělování špatných zpráv. Budou použity dvě strategie a testována jejich účinnost: Za prvé, "přehodnocení stresového vzrušení", které spočívá v nové interpretaci fyziologického vzrušení (např. zvýšená srdeční frekvence) jako adaptivního a prospěšného pro plnění úkolu. Za druhé, studenti medicíny mohou být dobře připraveni na sdělování špatných zpráv tím, že se poučí z vypracovaných příkladů (ukázky krok za krokem, jak sdělit špatné zprávy).

Vyšetřovatelé předpokládají, že obě strategie posunou interpretaci nových špatných zpráv z hrozby do stavu výzvy. To povede k lepšímu komunikačnímu výkonu během úkolu.

Pro ověření hypotézy bude měřen komunikační výkon, kardiovaskulární aktivita, uvolňování stresového hormonu a subjektivní vnímání stresu u asi 200 studentů medicíny při sdělování závažné diagnózy rakoviny simulovanému pacientovi (herci).

Výsledky studie poskytují první ucelený obraz o psychofyziologických vzorcích stresu studentů medicíny, kteří jsou pověřeni stresujícím komunikačním úkolem. V konečném důsledku to může podpořit zvládání stresu a komunikační dovednosti u budoucích lékařů.

Přehled studie

Detailní popis

Sdělování špatných zpráv (BBN; například říkat pacientům, že mají rakovinu) je častým úkolem v lékařské oblasti. Vhodná komunikace, když je BBN rozhodující pro výsledky související s pacientem. Pro mnoho lékařů je BBN velmi náročný úkol často spojený s vysokou mírou stresu, který může negativně ovlivnit jejich komunikační schopnosti a zdraví. Je proto důležité poskytnout budoucím lékařům účinné nástroje, které jim umožní úspěšně se vyrovnat se stresovou reakcí a co nejlépe plnit úkol BBN. Plánovaný projekt si klade za cíl přispět k tomuto důležitému cíli neotřelými způsoby. Jedním slibným přístupem ke zlepšení stresové reakce lidí na náročné úkoly je přehodnocení stresového vzrušení, které spočívá v přehodnocení fyziologického vzrušení jako adaptivního a prospěšného pro plnění úkolů. Nedávné práce naznačují, že studenti medicíny mohou být dobře připraveni na BBN tím, že se budou učit z odpracovaných příkladů (demonstrace krok za krokem, jak oznamovat špatné zprávy).

Celkové cíle: Studie využívá biopsychosociální model (BPSM) výzvy a hrozby jako organizující teoretický rámec pro zkoumání účinků přehodnocení probuzení stresu a přípravného zpracovaného učení BBN založeného na příkladech na psychofyziologické reakce a komunikační dovednosti studentů medicíny pověřených BBN simulovaným pacientům (SP). BPSM výzvy a ohrožení tvrdí, že jednotlivci jsou ve stavu ohrožení, když vnímané zdroje nedosahují vnímaných požadavků v situaci motivovaného výkonu, zatímco jsou ve stavu výzvy, když hodnocené zdroje převažují nad vnímanými požadavky. Tyto stavy se primárně posuzují pomocí vlastního rozdílu zdrojů a požadavků (vnímané zdroje mínus vnímané požadavky) a kardiovaskulárního indexu (součet srdečního výdeje a zpětně hodnocené celkové periferní rezistence), přičemž vyšší skóre odrážejí větší výzvu. Sekundárně, jak naznačuje nedávný výzkum, jsou také spojeny se slinnými indexy aktivity osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (kortizol a dehydroepiandrosteron) a sympato-adrenálně-medulárního systému (alfa-amyláza). Ve srovnání s hrozbami jsou reakce typu výzvy spojeny s lepším plněním úkolů a lepšími zdravotními výsledky.

Konkrétní cíle: Myšlenka, kterou se řídí plánovaný výzkum, spočívá v tom, že jak přehodnocení stresového vzrušení, tak přípravné učení BBN založené na příkladech posune psychofyziologický stav studentů medicíny z hrozby na výzvu, a tím se zlepší jejich plnění úkolů.

Hypotézy jsou: 1) studenti, kteří dostávají instrukce k přehodnocení probuzení ze stresu, budou vykazovat (i) více psychofyziologických reakcí typu výzvy a (ii) lepší výkon dovedností BBN než studenti, kteří nedostanou žádné instrukce k přehodnocení stresu; 2) studenti, kteří se učí z pracovního příkladu souvisejícího s BBN, budou vykazovat (iii) více psychofyziologických reakcí typu výzvy a (iv) lepší výkon dovedností BBN než studenti, kteří se neučí z pracovního příkladu souvisejícího s BBN; 3) diferenciální index výzvy-hrozba zdroje-požadavky a kardiovaskulární index budou mediátory účinků intervencí na výkonnost dovedností BBN.

Metoda: Předpokládá se randomizovaná kontrolovaná studie s 2 (přehodnocení stresového vzrušení vs. přehodnocení bez stresového vzrušení) x 2 (přípravné BBN učení se zpracovaným příkladem vs. bez zpracovaného příkladu) mezi subjekty s N = 200 švýcarských studentů medicíny. Vyšetřovatelé posoudí vnímané požadavky účastníků na úkoly a zdroje zvládání, zaznamenají jejich kardiovaskulární aktivitu a odeberou jejich sliny před, během a po videonahrávce setkání BBN s SP. Tři hodnotitelé budou nezávisle hodnotit výkon BBN dovedností účastníků z nahrávek.

Důsledky a relevance: Zjištění podpoří určení, do jaké míry lze reakce na stres a komunikační výkonnost studentů medicíny v souvislosti s BBN zkoumat a chápat z hlediska výzvy a hrozby. Přehodnocení stresového vzrušení a přípravné učení založené na příkladech by mohly být snadno začleněny do učebních osnov studentů medicíny, aby pomohly podporovat adaptivnější reakce typu výzvy, když čelí situacím BBN a potenciálně jiné komunikaci s pacienty vyvolávající stres. To by mělo v konečném důsledku příznivé účinky jak pro lékaře, tak pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Institute for Medical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je zapsán jako student třetího ročníku medicíny
  • Být německy mluvící
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují zkoumané proměnné
  • Neuroendokrinní stavy, o nichž je známo, že ovlivňují zkoumané proměnné
  • Užívání psychofarmak nebo jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují zkoumané proměnné (např. kortikosteroidy, kardioaktivní léky)
  • Nošení kardiostimulátoru
  • Těhotenství/kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Přehodnocení stresu
Účastníci zhlédnou video vysvětlující, že stresové vzrušení není škodlivé, ale spíše funkční a adaptivní pro výkon ve stresových situacích.
Experimentální: Zpracované příklady
Zpracovaný příklad bude ve formě krátkých videosekvencí zobrazujících lékaře (hraného hercem) přednášejícího špatnou diagnózu rakoviny plic SP podle protokolu SPIKES.
Experimentální: Přehodnocení stresu + Zpracované příklady
Účastníci zhlédnou video vysvětlující, že stresové vzrušení není škodlivé, ale spíše funkční a adaptivní pro výkon ve stresových situacích.
Zpracovaný příklad bude ve formě krátkých videosekvencí zobrazujících lékaře (hraného hercem) přednášejícího špatnou diagnózu rakoviny plic SP podle protokolu SPIKES.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon nejnovějších špatných zpráv
Časové okno: Po 2 hodinách. Délka: 12 minut
SPIKES (6 položek) a globální škála hodnocení špatných zpráv (glBAS; 5 položek); obě pětibodová hodnocení v rozmezí od 1 do 5, glBAS je bodován obráceně, aby odpovídal stupnici SPIKES, čím vyšší skóre, tím lepší výkon
Po 2 hodinách. Délka: 12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady, kterou si sami hlásili
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Multidimenzionální dotazník stavu nálady v krátkém měřítku; tři rozměry, (celkem 8 položek); 8bodová stupnice; předměty mají bipolární kotvy (např. pro valenci, 1 = špatné & 8 = dobré; klid, 1 = napětí, 8 = klid; energické vzrušení, 1 = únava, 8 = vzhůru)
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Srdeční tepy za minutu
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna doby před vystřelením
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Definováno jako doba v ms od zahájení kontrakce levé komory do otevření aortální chlopně
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna kardiovaskulárního indexu výzva-hrozba
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Součet srdečního výdeje a reverzně skórovaného celkového periferního odporu, z-skóre
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna anabolické rovnováhy
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Poměr slinného kortizolu k slinnému dehydroepiandrosteronu
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna slinné alfa-amylázy
Časové okno: Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Koncentrace
Během 3 hodin několik před a po zásahu opatření
Změna v rozdílu mezi zdroji a požadavky na úkol, který sám nahlásí
Časové okno: 3 minuty před zásahem, 3 minuty před úkolem BBN a 3 minuty po úkolu BBN
2 položky; "Jak náročný úkol očekáváte / byl úkol?", "Jak jste schopni / byli jste schopni vyrovnat se s požadavky BBN úkolu?"; 6bodová Likertova škála v rozsahu od 1 „vůbec ne“ do 6 „extrémně“, skóre první položky se odečte od skóre druhé položky, čím vyšší skóre, tím více je úkol hodnocen jako výzva a méně jako hrozbu
3 minuty před zásahem, 3 minuty před úkolem BBN a 3 minuty po úkolu BBN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile bude studie zveřejněna.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé vytvoří doplňkové soubory a klíčové datové soubory doprovázející publikaci, aby prokázaly otevřenost reprodukovatelnosti ve vhodných úložištích digitálních dat, která jsou v souladu s principy Fair Data a spravovaná neziskovou organizací. Konkrétní datové sady budou sdíleny prostřednictvím veřejných úložišť pro konkrétní domény. Nestrukturovaná data budou sdílena prostřednictvím datového úložiště Zenodo nebo Dryad. Tato datová úložiště splňují požadavky biomedicínských časopisů a SNSF (umožňují publikování FAIR dat, nekomerční).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Klinické studie na Přehodnocení stresu

Předplatit