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Breaking Bad News - Optimiser la réponse au stress et les performances de communication des étudiants en médecine (BPSM)

4 mars 2024 mis à jour par: University of Bern

De la menace au défi - Améliorer la réponse au stress et les compétences de communication des étudiants en médecine grâce à la combinaison de la réévaluation de l'excitation du stress et de l'apprentissage préparatoire basé sur des exemples lors de l'annonce de mauvaises nouvelles à des patients simulés

Annoncer une mauvaise nouvelle (par exemple, annoncer aux patients qu'ils ont un cancer) est non seulement très stressant pour les patients concernés, mais aussi pour les médecins qui délivrent le diagnostic. On ne sait pas comment cette charge et les performances de communication associées peuvent être optimisées. Le projet contribue à cet objectif.

L'objectif principal du projet est d'analyser scientifiquement dans quelle mesure la réaction au stress et les performances de communication des étudiants en médecine peuvent être optimisées lors de l'annonce d'une mauvaise nouvelle. Deux stratégies seront employées et testées pour leur efficacité : premièrement, la "réévaluation de l'excitation au stress", qui consiste à réinterpréter l'excitation physiologique (par exemple, l'augmentation de la fréquence cardiaque) comme adaptative et bénéfique pour l'exécution des tâches. Deuxièmement, les étudiants en médecine peuvent être bien préparés pour annoncer de mauvaises nouvelles en apprenant à partir d'exemples travaillés (démonstrations étape par étape de la façon d'annoncer de mauvaises nouvelles).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux stratégies feront passer l'interprétation de l'annonce de mauvaises nouvelles d'une menace à un état de défi. Cela conduira à de meilleures performances de communication pendant la tâche.

Pour tester l'hypothèse, les performances de communication, l'activité cardiovasculaire, la libération d'hormones de stress et la perception subjective du stress d'environ 200 étudiants en médecine lors de la communication d'un diagnostic de cancer grave à un patient simulé (acteur) seront mesurées.

Les résultats de l'étude fournissent une première image complète des schémas de stress psychophysiologique des étudiants en médecine qui se voient confier une tâche de communication stressante. En fin de compte, cela peut favoriser la gestion du stress et les compétences en communication chez les futurs médecins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Annoncer de mauvaises nouvelles (BBN ; par exemple, dire aux patients qu'ils ont un cancer) est une tâche fréquente dans le domaine médical. Communication appropriée lorsque le BBN est crucial pour les résultats liés au patient. Pour de nombreux médecins, le BBN est une tâche très exigeante souvent associée à des niveaux élevés de stress, ce qui peut avoir un impact négatif sur leurs capacités de communication et leur santé. Il est donc important de fournir aux futurs médecins des outils efficaces leur permettant de faire face avec succès à leur réponse au stress et d'effectuer au mieux la tâche BBN. Le projet prévu vise à contribuer à cet objectif important de manière novatrice. Une approche prometteuse pour améliorer la réponse au stress des personnes face à des tâches exigeantes est la réévaluation de l'excitation au stress, qui consiste à réinterpréter l'excitation physiologique comme adaptative et bénéfique pour l'exécution des tâches. Des travaux récents suggèrent que les étudiants en médecine peuvent être bien préparés pour BBN en apprenant à partir d'exemples travaillés (démonstrations étape par étape de la façon d'annoncer de mauvaises nouvelles).

Objectifs généraux : L'étude adopte le modèle biopsychosocial (BPSM) de défi et de menace comme cadre théorique d'organisation pour étudier les effets de la réévaluation de l'excitation du stress et de l'apprentissage préparatoire du BBN basé sur des exemples travaillés sur les réponses psychophysiologiques et la performance des compétences de communication des étudiants en médecine chargés de BBN aux patients simulés (PS). Le BPSM de défi et de menace soutient que les individus sont dans un état de menace lorsque les ressources perçues sont inférieures aux demandes perçues dans une situation de performance motivée, alors qu'ils sont dans un état de défi lorsque les ressources évaluées l'emportent sur les demandes perçues. Ces états sont principalement évalués avec un différentiel ressources-demandes autodéclarées (ressources perçues moins demandes perçues) et un indice cardiovasculaire (somme du débit cardiaque et de la résistance périphérique totale à score inversé), les scores les plus élevés reflétant un plus grand défi. Secondairement, comme le suggèrent des recherches récentes, ils sont également associés à des indices salivaires de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (cortisol et déhydroépiandrostérone) et du système sympatho-surrénalien-médullaire (alpha-amylase). Par rapport aux menaces, les réponses de type défi sont associées à une meilleure exécution des tâches et à de meilleurs résultats pour la santé.

Objectifs spécifiques : L'idée guidant la recherche prévue est que la réévaluation de l'excitation du stress et l'apprentissage BBN préparatoire basé sur des exemples feront passer l'état psychophysiologique des étudiants en médecine de la menace au défi et, ce faisant, leur performance à la tâche s'améliorera.

Les hypothèses sont les suivantes : 1) les étudiants recevant des instructions de réévaluation de l'excitation au stress montreront (i) plus de réponses psychophysiologiques de type défi et (ii) une meilleure performance des compétences BBN que les étudiants ne recevant aucune instruction de réévaluation de l'excitation au stress ; 2) les étudiants apprenant à partir d'un exemple travaillé lié au BBN montreront (iii) plus de réponses psychophysiologiques de type défi et (iv) une meilleure performance des compétences BBN que les étudiants n'apprenant pas à partir d'un exemple travaillé lié au BBN ; 3) le différentiel défi-menace-demande de ressources et l'indice cardiovasculaire seront des médiateurs des effets des interventions sur la performance des compétences BBN.

Méthode : Un essai contrôlé randomisé avec une conception inter-sujets 2 (réévaluation de l'éveil au stress vs. pas de réévaluation de l'éveil au stress) x 2 (apprentissage préparatoire BBN avec exemple travaillé vs. sans exemple travaillé) avec N = 200 étudiants en médecine suisses est envisagé. Les enquêteurs évalueront les demandes de tâches et les ressources d'adaptation perçues par les participants, enregistreront leur activité cardiovasculaire et recueilleront leur salive avant, pendant et après une rencontre BBN enregistrée sur vidéo avec un SP. Trois évaluateurs évalueront indépendamment les performances des participants en matière de compétences BBN à partir des enregistrements.

Implications et pertinence : Les résultats aideront à déterminer dans quelle mesure les réponses au stress et les performances de communication des étudiants en médecine liées au BBN peuvent être examinées et comprises du point de vue des défis et des menaces. La réévaluation de l'excitation du stress et l'apprentissage préparatoire basé sur des exemples pourraient être facilement intégrés au programme des étudiants en médecine pour aider à promouvoir des réponses de type défi plus adaptatives face à des situations BBN et potentiellement à d'autres communications stressantes avec les patients. Cela aurait finalement des effets bénéfiques pour les médecins et les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3012
        • Institute for Medical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être actuellement inscrit en tant qu'étudiant en médecine de troisième année
  • Être germanophone
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires connues pour affecter les variables étudiées
  • Affections neuroendocrines connues pour affecter les variables étudiées
  • Utilisation de psychotropes ou de tout médicament connu pour affecter les variables à l'étude (par exemple, corticostéroïdes, médicaments cardioactifs)
  • Porter un stimulateur cardiaque
  • Grossesse/Allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Réévaluation de l'excitation du stress
Les participants visionneront une vidéo expliquant que l'excitation du stress n'est pas nocive mais plutôt fonctionnelle et adaptative pour la performance dans des situations stressantes.
Expérimental: Exemples travaillés
L'exemple travaillé se présentera sous la forme de brèves séquences vidéo montrant un médecin (joué par un acteur) délivrant le mauvais diagnostic de cancer du poumon à un SP suivant le protocole SPIKES.
Expérimental: Réévaluation de l'éveil au stress + Exemples concrets
Les participants visionneront une vidéo expliquant que l'excitation du stress n'est pas nocive mais plutôt fonctionnelle et adaptative pour la performance dans des situations stressantes.
L'exemple travaillé se présentera sous la forme de brèves séquences vidéo montrant un médecin (joué par un acteur) délivrant le mauvais diagnostic de cancer du poumon à un SP suivant le protocole SPIKES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Annoncer les performances des mauvaises nouvelles
Délai: Après 2 heures. Durée : 12 minutes
SPIKES (6 items) et échelle mondiale d'évaluation des mauvaises nouvelles (glBAS ; 5 items) ; les deux notes à cinq points allant de 1 à 5, glBAS est noté à l'envers pour correspondre à l'échelle SPIKES, plus le score est élevé, meilleure est la performance
Après 2 heures. Durée : 12 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur autodéclaré
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Questionnaire multidimensionnel sur l'état de l'humeur Courte échelle ; trois dimensions, (8 éléments au total); échelle à 8 points ; les éléments ont des ancres bipolaires (par exemple, pour la valence, 1 = mauvais et 8 = bon ; calme, 1 = tendu, 8 = calme ; excitation énergique, 1 = fatigué, 8 = éveillé)
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Battements cardiaques par minute
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Modification de la période de pré-éjection
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Défini comme le temps en ms entre le début de la contraction du ventricule gauche et l'ouverture de la valve aortique
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Modification de l'indice cardiovasculaire défi-menace
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Somme du débit cardiaque et de la résistance périphérique totale à score inversé, z-Score
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Modification de l'équilibre anabolique
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Rapport entre le cortisol salivaire et la déhydroépiandrostérone salivaire
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Modification de l'alpha-amylase salivaire
Délai: Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Concentration
Pendant 3 heures, de multiples mesures pré et post intervention
Changement dans l'écart entre les ressources et les demandes de tâches autodéclarées
Délai: 3 minutes avant l'intervention, 3 minutes avant la tâche BBN et 3 minutes après la tâche BBN
2 articles ; "Dans quelle mesure vous attendez-vous à ce que la tâche soit / était la tâche ?", "Dans quelle mesure êtes-vous / étiez-vous capable de faire face aux exigences de la tâche BBN ?" ; Échelle de Likert en 6 points allant de 1 "pas du tout" à 6 "extrêmement", le score du premier item est soustrait du score du deuxième item, plus le score est élevé, plus la tâche est évaluée comme un défi, et moins comme une menace
3 minutes avant l'intervention, 3 minutes avant la tâche BBN et 3 minutes après la tâche BBN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès que l'étude sera publiée.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs créeront des fichiers supplémentaires et des ensembles de données clés accompagnant une publication pour démontrer la reproductibilité librement disponibles dans des référentiels de données numériques appropriés conformes aux principes Fair Data et gérés par une organisation à but non lucratif. Des ensembles de données spécifiques seront partagés via des référentiels publics spécifiques à un domaine. Les données non structurées seront partagées via le référentiel de données Zenodo ou Dryad. Ces référentiels de données répondent aux exigences des revues biomédicales et du FNS (permettant de publier des données FAIR, non commerciales).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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