Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breaking Bad News - Optimalisatie van stressrespons en communicatieprestaties bij medische studenten (BPSM)

4 maart 2024 bijgewerkt door: University of Bern

Van bedreiging naar uitdaging - Verbetering van de stressrespons en communicatieve vaardigheden van medische studenten door de combinatie van stressopwinding, herbeoordeling en voorbereidend, op voorbeelden gebaseerd leren bij het brengen van slecht nieuws aan gesimuleerde patiënten

Het brengen van slecht nieuws (bijvoorbeeld patiënten vertellen dat ze kanker hebben) is niet alleen erg stressvol voor de betrokken patiënten, maar ook voor de artsen die de diagnose stellen. Het is onduidelijk hoe deze belasting en de bijbehorende communicatieprestaties kunnen worden geoptimaliseerd. Het project draagt ​​bij aan dit doel.

Het hoofddoel van het project is om wetenschappelijk te analyseren in hoeverre de stressreactie en communicatieprestaties van geneeskundestudenten geoptimaliseerd kunnen worden bij het brengen van slecht nieuws. Er zullen twee strategieën worden gebruikt en getest op hun effectiviteit: ten eerste, "herwaardering van stress-opwinding", die bestaat uit het herinterpreteren van fysiologische opwinding (bijvoorbeeld verhoogde hartslag) als adaptief en gunstig voor taakuitvoering. Ten tweede kunnen medische studenten zich goed voorbereiden op het brengen van slecht nieuws door te leren van uitgewerkte voorbeelden (stapsgewijze demonstraties van hoe ze slecht nieuws kunnen brengen).

De onderzoekers veronderstellen dat beide strategieën de interpretatie van het breken van slecht nieuws zullen verschuiven van een bedreiging naar een uitdaging. Dit zal leiden tot betere communicatieprestaties tijdens de taak.

Om de hypothese te testen, zullen ongeveer 200 medische studenten de communicatieprestaties, cardiovasculaire activiteit, het vrijkomen van stresshormonen en subjectieve stressperceptie bij het communiceren van een ernstige kankerdiagnose aan een gesimuleerde patiënt (acteur) meten.

De resultaten van het onderzoek geven een eerste volledig beeld van de psychofysiologische stresspatronen van geneeskundestudenten die belast zijn met een stressvolle communicatietaak. Uiteindelijk kan dit stressmanagement en communicatieve vaardigheden bij toekomstige artsen bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het breken van slecht nieuws (BBN; bijvoorbeeld patiënten vertellen dat ze kanker hebben) is een veel voorkomende taak op medisch gebied. Passende communicatie wanneer BBN cruciaal is voor patiëntgerelateerde uitkomsten. Voor veel artsen is BBN een zeer veeleisende taak die vaak gepaard gaat met hoge niveaus van stress, wat een negatieve invloed kan hebben op hun communicatieve vaardigheden en gezondheid. Het is dus belangrijk om toekomstige artsen te voorzien van effectieve tools die hen in staat stellen om succesvol om te gaan met hun stressrespons en om de BBN-taak zo goed mogelijk uit te voeren. Het geplande project wil op nieuwe manieren bijdragen aan dit belangrijke doel. Een veelbelovende benadering om de stressrespons van mensen op veeleisende taken te verbeteren, is herwaardering van stress-opwinding, die bestaat uit het herinterpreteren van fysiologische opwinding als adaptief en gunstig voor taakuitvoering. Recent werk suggereert dat medische studenten goed kunnen worden voorbereid op BBN door te leren van uitgewerkte voorbeelden (stapsgewijze demonstraties van hoe ze slecht nieuws kunnen brengen).

Algemene doelstellingen: de studie gebruikt het biopsychosociale model (BPSM) van uitdaging en dreiging als organiserend theoretisch raamwerk om de effecten van herwaardering van stressopwekking en voorbereidend, op voorbeelden gebaseerd BBN-leren te onderzoeken op de psychofysiologische reacties en communicatieve vaardigheden van medische studenten belast met BBN aan gesimuleerde patiënten (SP's). De BPSM van uitdaging en dreiging houdt in dat individuen in een staat van bedreiging verkeren wanneer waargenomen middelen niet voldoen aan waargenomen eisen in een gemotiveerde prestatiesituatie, terwijl ze zich in een uitgedaagde toestand bevinden wanneer geëvalueerde middelen zwaarder wegen dan waargenomen eisen. Deze toestanden worden voornamelijk beoordeeld met een zelfgerapporteerd verschil tussen middelen en eisen (waargenomen middelen minus waargenomen eisen) en een cardiovasculaire index (som van hartminuutvolume en omgekeerd gescoorde totale perifere weerstand), waarbij hogere scores een grotere uitdaging weerspiegelen. Ten tweede, zoals gesuggereerd door recent onderzoek, worden ze ook geassocieerd met speekselindices van de activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (cortisol en dehydroepiandrosteron) en van het sympatho-bijnier-medullaire systeem (alfa-amylase). In vergelijking met bedreigingen worden reacties van het type uitdaging geassocieerd met betere taakprestaties en betere gezondheidsresultaten.

Specifieke doelstellingen: Het idee dat het geplande onderzoek leidt, is dat zowel herwaardering van stress-arousal als voorbereidend, op voorbeelden gebaseerd BBN-leren de psychofysiologische toestand van medische studenten zal verschuiven van bedreiging naar uitdaging en dat hun taakprestaties hierdoor zullen verbeteren.

De hypothesen zijn: 1) studenten die instructies voor herwaardering van stressopwekking krijgen, zullen (i) meer psychofysiologische reacties van het type uitdaging vertonen en (ii) betere prestaties op het gebied van BBN-vaardigheden vertonen dan studenten die geen instructies voor herbeoordeling van stressopwekking krijgen; 2) leerlingen die leren van een BBN-gerelateerd uitgewerkt voorbeeld zullen (iii) meer psychofysiologische reacties van het type uitdaging vertonen en (iv) betere BBN-vaardigheidsprestaties vertonen dan leerlingen die niet leren van een BBN-gerelateerd uitgewerkt voorbeeld; 3) de uitdaging-dreiging middelen-eisen differentieel en cardiovasculaire index zullen bemiddelaars zijn van de effecten van de interventies op de prestaties van BBN-vaardigheden.

Methode: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een 2 (herwaardering van stress-opwinding vs. geen herwaardering van stress-opwinding) x 2 (voorbereidend BBN-leren met uitgewerkt voorbeeld vs. zonder uitgewerkt voorbeeld) tussenproefpersoonontwerp met N = 200 Zwitserse geneeskundestudenten wordt overwogen. De onderzoekers zullen de waargenomen taakeisen en coping-middelen van de deelnemers beoordelen, hun cardiovasculaire activiteit registreren en hun speeksel verzamelen voor, tijdens en na een op video opgenomen BBN-ontmoeting met een SP. Drie beoordelaars beoordelen de prestaties van de BBN-vaardigheden van de deelnemers onafhankelijk van de opnames.

Implicaties en relevantie: bevindingen zullen helpen bepalen in hoeverre de BBN-gerelateerde stressreacties en communicatieprestaties van medische studenten kunnen worden onderzocht en begrepen vanuit het uitdagings- en bedreigingsperspectief. Herwaardering van stressopwekking en voorbereidend, op voorbeelden gebaseerd leren zou gemakkelijk kunnen worden opgenomen in het curriculum van medische studenten om meer adaptieve, uitdagingsachtige reacties te bevorderen bij BBN-situaties en mogelijk andere stressveroorzakende communicatie met patiënten. Dit zou uiteindelijk gunstige effecten hebben voor zowel artsen als patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Institute for Medical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven als derdejaars geneeskundestudent
  • Duitstalig zijn
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de onderzochte variabelen
  • Neuro-endocriene aandoeningen waarvan bekend is dat ze de onderzochte variabelen beïnvloeden
  • Gebruik van psychofarmaca of medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de onderzochte variabelen (bijv. corticosteroïden, cardioactieve medicatie)
  • Het dragen van een pacemaker
  • Zwangerschap/Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Herwaardering van stressopwinding
Deelnemers zullen een video bekijken waarin wordt uitgelegd dat stressopwinding niet schadelijk is, maar eerder functioneel en adaptief voor prestaties in stressvolle situaties.
Experimenteel: Uitgewerkte voorbeelden
Het uitgewerkte voorbeeld zal de vorm hebben van korte videosequenties waarin een arts wordt getoond (gespeeld door een acteur) die de slechte diagnose van longkanker aflevert aan een SP volgens het SPIKES-protocol.
Experimenteel: Herwaardering van stressopwinding + uitgewerkte voorbeelden
Deelnemers zullen een video bekijken waarin wordt uitgelegd dat stressopwinding niet schadelijk is, maar eerder functioneel en adaptief voor prestaties in stressvolle situaties.
Het uitgewerkte voorbeeld zal de vorm hebben van korte videosequenties waarin een arts wordt getoond (gespeeld door een acteur) die de slechte diagnose van longkanker aflevert aan een SP volgens het SPIKES-protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breaking slecht nieuws prestaties
Tijdsspanne: Na 2 uur. Duur: 12 minuten
SPIKES (6 items) en wereldwijde Bad News Assessment Scale (glBAS; 5 items); beide vijfpuntsbeoordelingen variërend van 1 tot 5, glBAS wordt omgekeerd gescoord om overeen te komen met de SPIKES-schaal, hoe hoger de score, hoe beter de prestatie
Na 2 uur. Duur: 12 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde stemming
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Multidimensionale Mood State Questionnaire Korte schaal; drie dimensies, (8 items in totaal); 8-punts schaal; items hebben bipolaire ankers (bijv. voor valentie, 1 = slecht & 8 = goed; kalmte, 1 = gespannen, 8 = kalm; energieke opwinding, 1 = moe, 8 = wakker)
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Hartslagen per minuut
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in pre-ejectieperiode
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Gedefinieerd als de tijd in ms vanaf het begin van de contractie van het linkerventrikel tot het openen van de aortaklep
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in uitdaging-bedreiging cardiovasculaire index
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Som van hartminuutvolume en omgekeerd gescoorde totale perifere weerstand, z-score
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in anabole balans
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verhouding van speekselcortisol tot speekseldehydroepiandrosteron
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in speeksel alfa-amylase
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Concentratie
Gedurende 3 uur, meerdere maatregelen voor en na de interventie
Verandering in het zelfgerapporteerde verschil tussen taakbronnen en vraag
Tijdsspanne: 3 minuten voor de interventie, 3 minuten voor de BBN-taak en 3 minuten na de BBN-taak
2 artikelen; "Hoe veeleisend verwacht u dat de taak zal zijn/was de taak?", "Hoe goed bent u/was u in staat om te gaan met de eisen van de BBN-taak?"; 6-punts Likertschaal variërend van 1 "helemaal niet" tot 6 "extreem", de score van het eerste item wordt afgetrokken van de score van het tweede item, hoe hoger de score, hoe meer de taak als een uitdaging wordt beoordeeld, en minder als een bedreiging
3 minuten voor de interventie, 3 minuten voor de BBN-taak en 3 minuten na de BBN-taak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBN BPSM
  • 100019_200831 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de studie wordt gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers zullen aanvullende bestanden en belangrijke datasets die een publicatie vergezellen om de reproduceerbaarheid aan te tonen, openlijk beschikbaar stellen in geschikte digitale gegevensopslagplaatsen die voldoen aan de Fair Data-principes en worden onderhouden door een non-profitorganisatie. Specifieke datasets zullen worden gedeeld via domeinspecifieke openbare repositories. Ongestructureerde data wordt gedeeld via data repository Zenodo of Dryad. Deze gegevensopslagplaatsen voldoen aan de vereisten van biomedische tijdschriften en SNSF (publiceren van FAIR-gegevens mogelijk, niet-commercieel).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren