問題のあるアルコール使用のための自己誘導型デジタル ツールの実現可能性評価
2022年5月20日 更新者：Martin Kraepelien、Karolinska Institutet
この研究の目的は、アルコール日記と認知行動療法と再発予防の技術に基づいて、監視された新しい自己誘導デジタル介入の実現可能性を評価することです。
参加者は、飲酒に問題のある成人です。
非管理試験では、参加者の使いやすさと治療の信頼性の評価、行動への関与、およびアルコール使用に対する予備的な効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Centrum för Psykiatriforskning
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットへのアクセス
- アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）で、男性で8ポイント以上、女性で6ポイント以上
除外基準:
- スウェーデン語の知識が不十分
- デジタル介入に関連する読み書きの困難。
- 現在の研究と同様の内容の他の進行中の心理療法 (問題のあるアルコール使用)。
- 電話評価に基づく高い自殺リスク。
- 電話評価に基づく、より集中的な精神医学的ケアまたは依存症ケアサービスに対するその他の緊急の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：問題のあるアルコール使用のためのセルフガイド デジタル ツール
問題のあるアルコール使用のための自己誘導型デジタル ツール 8 週間の介入前および介入後の臨床電話インタビュー。
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アーム/グループの説明を参照
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの標準ドリンク (タイムライン フォローバックに基づく)
時間枠：介入後3ヶ月
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1 週間あたりの標準ドリンクの変化 (タイムライン フォローバックを使用)
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介入後3ヶ月
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飲み過ぎの日（タイムラインフォローバックによる）
時間枠：介入後3ヶ月
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大量飲酒日数の変化 (タイムラインフォローバックを使用して、1 日あたり 5 回以上 (男性) または 4 回以上 (女性) の標準化された飲酒と定義)
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの標準ドリンク (タイムライン フォローバックに基づく)
時間枠：介入直後
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1 週間あたりの標準ドリンクの変化 (タイムライン フォローバックを使用)
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介入直後
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飲み過ぎの日（タイムラインフォローバックによる）
時間枠：介入直後
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大量飲酒日数の変化 (タイムラインフォローバックを使用して、1 日あたり 5 回以上 (男性) または 4 回以上 (女性) の標準化された飲酒と定義)
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介入直後
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診断基準 アルコール使用障害
時間枠：介入後3ヶ月
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SCID-5 の使用
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介入後3ヶ月
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診断基準 アルコール使用障害
時間枠：介入直後
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SCID-5 の使用
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介入直後
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：介入直後
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)、スコア範囲 0 ～ 100、高いほど優れています。
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介入直後
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信頼性/期待度アンケート
時間枠：介入直後
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信頼性/期待度アンケート、スコア範囲 0 ～ 50、高いほど良い
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介入直後
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アルコール使用障害特定テスト
時間枠：介入後3ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)、スコア範囲 0 ～ 40、低いほど良い
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介入後3ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト
時間枠：介入直後
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)、スコア範囲 0 ～ 40、低いほど良い
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介入直後
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Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度
時間枠：介入後3ヶ月
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)、スコア範囲 0 ～ 96、高いほど良い
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介入後3ヶ月
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Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度
時間枠：介入直後
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)、スコア範囲 0 ～ 96、高いほど良い
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介入直後
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ペンのアルコール渇望尺度
時間枠：介入後3ヶ月
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Penn アルコール渇望尺度 (PACS)、スコア範囲 0 ～ 30、低いほど良い
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介入後3ヶ月
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ペンのアルコール渇望尺度
時間枠：介入直後
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Penn アルコール渇望尺度 (PACS)、スコア範囲 0 ～ 30、低いほど良い
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介入直後
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患者健康アンケート 9
時間枠：介入後3ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)、スコア範囲 0 ～ 27、低いほど良い
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介入後3ヶ月
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患者健康アンケート 9
時間枠：介入直後
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)、スコア範囲 0 ～ 27、低いほど良い
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介入直後
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全般性不安障害 7
時間枠：介入後3ヶ月
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全般性不安障害 7 (GAD-7)、スコア範囲 0 ～ 21、低いほど良い
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介入後3ヶ月
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全般性不安障害 7
時間枠：介入直後
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全般性不安障害 7 (GAD-7)、スコア範囲 0 ～ 21、低いほど良い
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動的関与
時間枠：介入直後
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アルコール日記のエントリ数
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介入直後
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介入の認識に関する電話インタビュー
時間枠：介入直後
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名言
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。