Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsevaluering af et selvstyret digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug

20. maj 2022 opdateret af: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​en ny overvåget selvstyret digital intervention baseret på en alkoholdagbog og teknikker fra kognitiv adfærdsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil være voksne med problematisk alkoholforbrug. Et ukontrolleret forsøg vil undersøge deltagernes brugervenlighed og behandlings-troværdighedsvurderinger, adfærdsmæssige engagement og foreløbige effekter på alkoholbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Centrum för Psykiatriforskning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. Adgang til internet
  3. ≥8 point for mænd og ≥6 point for kvinder på alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog
  2. Vanskeligheder med at læse eller skrive i forbindelse med en digital intervention.
  3. Anden igangværende psykologbehandling med et indhold svarende til det i den aktuelle undersøgelse (problematisk alkoholbrug).
  4. Høj selvmordsrisiko baseret på telefonisk vurdering.
  5. Andet akut behov for mere intensiv psykiatrisk behandling eller misbrugsbehandling baseret på telefonisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug
Selvstyret digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug i 8 uger med kliniske telefoninterviews før intervention.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug
Se arm/gruppe-beskrivelse
Andre navne:
  • ALVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede drinks om ugen (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Ændringer i standardiserede drikkevarer om ugen (ved hjælp af Time Line Follow Back)
3 måneder efter indgreb
Dage med tungt drikke (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Ændringer i antallet af dage med stort forbrug (defineret som ≥ 5 (mænd) eller ≥ 4 (kvinder) standardiserede drinks på en enkelt dag, ved hjælp af Time Line Follow Back)
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede drinks om ugen (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i standardiserede drikkevarer om ugen (ved hjælp af Time Line Follow Back)
Umiddelbart efter indgrebet
Dage med tungt drikke (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i antallet af dage med stort forbrug (defineret som ≥ 5 (mænd) eller ≥ 4 (kvinder) standardiserede drinks på en enkelt dag, ved hjælp af Time Line Follow Back)
Umiddelbart efter indgrebet
Diagnostiske kriterier Alkoholforbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Bruger SCID-5
3 måneder efter indgreb
Diagnostiske kriterier Alkoholforbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Bruger SCID-5
Umiddelbart efter indgrebet
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
System Usability Scale (SUS), scoreområde 0-100, højere er bedre.
Umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema, scoreområde 0-50, højere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT), scoreområde 0-40, lavere er bedre
3 måneder efter indgreb
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT), scoreområde 0-40, lavere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), scoreområde 0-96, højere er bedre
3 måneder efter indgreb
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), scoreområde 0-96, højere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), scoreområde 0-30, lavere er bedre
3 måneder efter indgreb
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), scoreområde 0-30, lavere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9), scoreområde 0-27, lavere er bedre
3 måneder efter indgreb
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9), scoreområde 0-27, lavere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7), scoreområde 0-21, lavere er bedre
3 måneder efter indgreb
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7), scoreområde 0-21, lavere er bedre
Umiddelbart efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssigt engagement
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Antal alkoholdagbogsoptegnelser
Umiddelbart efter indgrebet
Telefoninterview om opfattelser af intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Citater
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALCOHOLDIARY1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholforbrug

Kliniske forsøg med Selvstyret digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner