Évaluation de la faisabilité d'un outil numérique autoguidé pour la consommation problématique d'alcool
20 mai 2022 mis à jour par: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'une nouvelle intervention numérique autoguidée surveillée basée sur un journal d'alcool et des techniques de thérapie cognitivo-comportementale et de prévention des rechutes.
Les participants seront des adultes ayant une consommation problématique d'alcool.
Un essai non contrôlé explorera la facilité d'utilisation du participant et les cotes de crédibilité du traitement, l'engagement comportemental et les effets préliminaires sur la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Centrum för Psykiatriforskning
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Accès à Internet
- ≥8 points pour les hommes et ≥6 points pour les femmes au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue suédoise
- Difficultés à lire ou à écrire liées à une intervention numérique.
- Autre traitement psychologique en cours avec un contenu similaire à celui de l'étude actuelle (consommation problématique d'alcool).
- Risque suicidaire élevé selon l'évaluation téléphonique.
- Autre besoin urgent de soins psychiatriques plus intensifs ou de services de prise en charge des dépendances, sur la base d'une évaluation téléphonique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil numérique autoguidé pour la consommation problématique d'alcool
Outil numérique autoguidé pour la consommation problématique d'alcool pendant 8 semaines avec des entretiens cliniques téléphoniques avant et après l'intervention.
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Voir la description du bras/groupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons standardisées par semaine (basées sur Time Line Follow Back)
Délai: 3 mois après intervention
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Changements dans les boissons standardisées par semaine (à l'aide de Time Line Follow Back)
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3 mois après intervention
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Jours de forte consommation d'alcool (basé sur Time Line Follow Back)
Délai: 3 mois après intervention
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Changements dans le nombre de jours de forte consommation d'alcool (définis comme ≥ 5 (hommes) ou ≥ 4 (femmes) verres standardisés sur une seule journée, à l'aide du Time Line Follow Back)
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3 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons standardisées par semaine (basées sur Time Line Follow Back)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changements dans les boissons standardisées par semaine (à l'aide de Time Line Follow Back)
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Immédiatement après l'intervention
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Jours de forte consommation d'alcool (basé sur Time Line Follow Back)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changements dans le nombre de jours de forte consommation d'alcool (définis comme ≥ 5 (hommes) ou ≥ 4 (femmes) verres standardisés sur une seule journée, à l'aide du Time Line Follow Back)
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Immédiatement après l'intervention
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Critères diagnostiques Trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois après intervention
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Utilisation de SCID-5
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3 mois après intervention
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Critères diagnostiques Trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Utilisation de SCID-5
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS), plage de scores de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de crédibilité/attente
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur la crédibilité/l'espérance, plage de scores de 0 à 50, plus c'est mieux
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Immédiatement après l'intervention
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois après intervention
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Test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUDIT), score allant de 0 à 40, moins c'est mieux
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3 mois après intervention
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUDIT), score allant de 0 à 40, moins c'est mieux
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Immédiatement après l'intervention
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Brève échelle de qualité de vie de Brunnsviken
Délai: 3 mois après intervention
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Brève échelle de qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken, plage de scores de 0 à 96, plus c'est haut, mieux c'est
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3 mois après intervention
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Brève échelle de qualité de vie de Brunnsviken
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Brève échelle de qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken, plage de scores de 0 à 96, plus c'est haut, mieux c'est
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: 3 mois après intervention
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), échelle de score de 0 à 30, moins c'est mieux
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3 mois après intervention
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), échelle de score de 0 à 30, moins c'est mieux
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 3 mois après intervention
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Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), score allant de 0 à 27, moins c'est mieux
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3 mois après intervention
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Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), score allant de 0 à 27, moins c'est mieux
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Immédiatement après l'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: 3 mois après intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7), plage de scores de 0 à 21, moins c'est mieux
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3 mois après intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7), plage de scores de 0 à 21, moins c'est mieux
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement comportemental
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Nombre d'entrées dans le journal de l'alcool
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Immédiatement après l'intervention
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Entretien téléphonique sur les perceptions de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Devis
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALCOHOLDIARY1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .