문제적 알코올 남용을 위한 자율 디지털 도구의 타당성 평가
2022년 5월 20일 업데이트: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
이 연구의 목적은 알코올 일기와 인지 행동 치료 및 재발 방지 기술을 기반으로 모니터링되는 새로운 자가 안내 디지털 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
참가자는 알코올 사용에 문제가 있는 성인입니다.
통제되지 않은 시험은 참가자의 유용성 및 치료 신뢰도 등급, 행동 참여 및 알코올 사용에 대한 예비 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Centrum för Psykiatriforskning
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 인터넷 접속
- AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 남자 8점 이상, 여자 6점 이상
제외 기준:
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
- 디지털 개입과 관련된 읽기 또는 쓰기의 어려움.
- 기타 본 연구와 유사한 내용의 심리치료(문제적 음주)
- 전화 평가에 근거한 높은 자살 위험.
- 전화 평가에 기반한 보다 집중적인 정신과 치료 또는 중독 치료 서비스에 대한 기타 긴급한 필요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제적 알코올 사용을 위한 자율 디지털 도구
8주 동안 문제가 있는 알코올 사용을 위한 자가 안내 디지털 도구, 개입 전 및 후 임상 전화 인터뷰 포함.
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암/그룹 설명 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 표준화된 음료수(타임 라인 팔로우 백 기준)
기간: 개입 후 3개월
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주당 표준화된 음료의 변화(타임 라인 팔로우 백 사용)
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개입 후 3개월
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술을 많이 마시는 날(타임라인 팔로우백 기준)
기간: 개입 후 3개월
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과음 일수의 변화(타임 라인 추적을 사용하여 하루에 ≥ 5(남성) 또는 ≥ 4(여성) 표준 음료로 정의됨)
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 표준화된 음료수(타임 라인 팔로우 백 기준)
기간: 개입 직후
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주당 표준화된 음료의 변화(타임 라인 팔로우 백 사용)
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개입 직후
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술을 많이 마시는 날(타임라인 팔로우백 기준)
기간: 개입 직후
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과음 일수의 변화(타임 라인 추적을 사용하여 하루에 ≥ 5(남성) 또는 ≥ 4(여성) 표준 음료로 정의됨)
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개입 직후
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진단 기준 알코올 사용 장애
기간: 개입 후 3개월
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SCID-5 사용
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개입 후 3개월
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진단 기준 알코올 사용 장애
기간: 개입 직후
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SCID-5 사용
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개입 직후
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 직후
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시스템 사용성 척도(SUS), 점수 범위 0-100, 높을수록 좋습니다.
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개입 직후
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신뢰성/기대성 설문지
기간: 개입 직후
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신뢰성/기대 설문지, 점수 범위 0-50, 높을수록 좋음
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개입 직후
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 개입 후 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 점수 범위 0-40, 낮을수록 좋음
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개입 후 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 개입 직후
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 점수 범위 0-40, 낮을수록 좋음
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개입 직후
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 개입 후 3개월
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ), 점수 범위 0-96, 높을수록 좋음
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개입 후 3개월
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 개입 직후
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ), 점수 범위 0-96, 높을수록 좋음
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개입 직후
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 개입 후 3개월
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펜 알코올 갈망 척도(PACS), 점수 범위 0-30, 낮을수록 좋음
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개입 후 3개월
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 개입 직후
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펜 알코올 갈망 척도(PACS), 점수 범위 0-30, 낮을수록 좋음
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개입 직후
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환자 건강 설문지 9
기간: 개입 후 3개월
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9), 점수 범위 0-27, 낮을수록 좋음
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개입 후 3개월
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환자 건강 설문지 9
기간: 개입 직후
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9), 점수 범위 0-27, 낮을수록 좋음
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개입 직후
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범불안장애 7
기간: 개입 후 3개월
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범불안 장애 7(GAD-7), 점수 범위 0-21, 낮을수록 좋음
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개입 후 3개월
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범불안장애 7
기간: 개입 직후
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범불안 장애 7(GAD-7), 점수 범위 0-21, 낮을수록 좋음
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 참여
기간: 개입 직후
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알코올 일기 항목 수
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개입 직후
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개입에 대한 인식에 대한 전화 인터뷰
기간: 개입 직후
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인용 부호
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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