Avaliação de viabilidade de uma ferramenta digital autoguiada para uso problemático de álcool
20 de maio de 2022 atualizado por: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade de uma nova intervenção digital autoguiada monitorada com base em um diário de álcool e técnicas de terapia cognitivo-comportamental e prevenção de recaídas.
Os participantes serão adultos com uso problemático de álcool.
Um estudo não controlado explorará a usabilidade dos participantes e as classificações de credibilidade do tratamento, engajamento comportamental e efeitos preliminares sobre o uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Centrum för Psykiatriforskning
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- acesso a internet
- ≥8 pontos para homens e ≥6 pontos para mulheres no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua sueca
- Dificuldades de leitura ou escrita relacionadas a uma intervenção digital.
- Outro tratamento psicológico em andamento com conteúdo semelhante ao do presente estudo (uso problemático de álcool).
- Alto risco de suicídio com base na avaliação por telefone.
- Outras necessidades urgentes de cuidados psiquiátricos mais intensivos, ou serviços de tratamento de dependentes químicos, com base em avaliação por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta digital autoguiada para uso problemático de álcool
Ferramenta digital autoguiada para uso problemático de álcool durante 8 semanas com entrevistas clínicas por telefone pré e pós-intervenção.
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Consulte a descrição do braço/grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebidas padronizadas por semana (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Mudanças nas bebidas padronizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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3 meses após a intervenção
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Dias de bebedeira pesada (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Alterações no número de dias de consumo pesado (definido como ≥ 5 (homens) ou ≥ 4 (mulheres) bebidas padronizadas em um único dia, usando o acompanhamento da linha do tempo)
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebidas padronizadas por semana (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças nas bebidas padronizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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Imediatamente após a intervenção
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Dias de bebedeira pesada (com base no acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações no número de dias de consumo pesado (definido como ≥ 5 (homens) ou ≥ 4 (mulheres) bebidas padronizadas em um único dia, usando o acompanhamento da linha do tempo)
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Imediatamente após a intervenção
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Critérios diagnósticos Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Usando SCID-5
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3 meses após a intervenção
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Critérios diagnósticos Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Usando SCID-5
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), faixa de pontuação de 0 a 100, quanto maior, melhor.
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário de credibilidade/expectativa, faixa de pontuação de 0 a 50, quanto maior, melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), faixa de pontuação 0-40, menor é melhor
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3 meses após a intervenção
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), faixa de pontuação 0-40, menor é melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ), faixa de pontuação de 0 a 96, quanto maior, melhor
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3 meses após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ), faixa de pontuação de 0 a 96, quanto maior, melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Escala Penn de Desejo por Álcool
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), faixa de pontuação 0-30, menor é melhor
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3 meses após a intervenção
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Escala Penn de Desejo por Álcool
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), faixa de pontuação 0-30, menor é melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9), faixa de pontuação 0-27, menor é melhor
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3 meses após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9), faixa de pontuação 0-27, menor é melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7), faixa de pontuação 0-21, menor é melhor
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3 meses após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7), faixa de pontuação 0-21, menor é melhor
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento comportamental
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Número de entradas do diário de álcool
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Imediatamente após a intervenção
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Entrevista por telefone sobre percepções de intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Citações
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALCOHOLDIARY1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .