Evaluación de viabilidad de una herramienta digital autodirigida para el consumo problemático de alcohol
20 de mayo de 2022 actualizado por: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad de una nueva intervención digital autoguiada monitorizada basada en un diario de alcohol y técnicas de terapia cognitivo conductual y prevención de recaídas.
Los participantes serán adultos con consumo problemático de alcohol.
Un ensayo no controlado explorará la usabilidad de los participantes y las calificaciones de credibilidad del tratamiento, el compromiso conductual y los efectos preliminares sobre el consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Stockholm, Suecia
- Centrum för Psykiatriforskning
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Acceso a Internet
- ≥8 puntos para hombres y ≥6 puntos para mujeres en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma sueco.
- Dificultades para leer o escribir relacionadas con una intervención digital.
- Otro tratamiento psicológico en curso con un contenido similar al del presente estudio (consumo problemático de alcohol).
- Alto riesgo de suicidio basado en evaluación telefónica.
- Otra necesidad urgente de cuidados psiquiátricos más intensivos o servicios de atención de adicciones, según la evaluación telefónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Herramienta digital autoguiada para el consumo problemático de alcohol
Herramienta digital autodirigida para el consumo problemático de alcohol durante 8 semanas con entrevistas telefónicas clínicas pre y post intervención.
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Ver descripción de brazo/grupo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas estandarizadas por semana (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cambios en bebidas estandarizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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3 meses después de la intervención
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Días de consumo excesivo de alcohol (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cambios en el número de días de consumo excesivo de alcohol (definidos como ≥ 5 (hombres) o ≥ 4 (mujeres) tragos estandarizados en un solo día, usando la línea de tiempo de seguimiento)
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas estandarizadas por semana (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en bebidas estandarizadas por semana (usando Time Line Follow Back)
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Inmediatamente después de la intervención
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Días de consumo excesivo de alcohol (basado en Time Line Follow Back)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambios en el número de días de consumo excesivo de alcohol (definidos como ≥ 5 (hombres) o ≥ 4 (mujeres) tragos estandarizados en un solo día, usando la línea de tiempo de seguimiento)
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Inmediatamente después de la intervención
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Criterios diagnósticos Trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Usando SCID-5
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3 meses después de la intervención
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Criterios diagnósticos Trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Usando SCID-5
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de usabilidad del sistema (SUS), rango de puntuación de 0 a 100, cuanto más alto, mejor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de credibilidad/expectativas, rango de puntuación de 0 a 50, cuanto más alto, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), rango de puntuación de 0 a 40, cuanto más bajo, mejor
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3 meses después de la intervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), rango de puntuación de 0 a 40, cuanto más bajo, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ), rango de puntuación de 0 a 96, cuanto más alto, mejor
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3 meses después de la intervención
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ), rango de puntuación de 0 a 96, cuanto más alto, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de antojos de alcohol de Penn
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), rango de puntuación de 0 a 30, cuanto más bajo, mejor
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3 meses después de la intervención
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Escala de antojos de alcohol de Penn
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), rango de puntuación de 0 a 30, cuanto más bajo, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), rango de puntaje 0-27, cuanto más bajo, mejor
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3 meses después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), rango de puntaje 0-27, cuanto más bajo, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7), rango de puntaje 0-21, cuanto más bajo, mejor
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3 meses después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7), rango de puntaje 0-21, cuanto más bajo, mejor
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso conductual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Número de entradas en el diario de bebidas alcohólicas
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Inmediatamente después de la intervención
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Entrevista telefónica sobre percepciones de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Citas
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALCOHOLDIARY1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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