Valutazione di fattibilità di uno strumento digitale autoguidato per il consumo problematico di alcol
20 maggio 2022 aggiornato da: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità di un nuovo intervento digitale autoguidato monitorato basato su un diario alcolico e tecniche di terapia cognitivo comportamentale e prevenzione delle ricadute.
I partecipanti saranno adulti con un consumo problematico di alcol.
Uno studio non controllato esplorerà l'usabilità del partecipante e le valutazioni di credibilità del trattamento, l'impegno comportamentale e gli effetti preliminari sull'uso di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Centrum för Psykiatriforskning
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Accesso a Internet
- ≥8 punti per gli uomini e ≥6 punti per le donne nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua svedese
- Difficoltà di lettura o scrittura legate a un intervento digitale.
- Altro trattamento psicologico in corso con un contenuto simile a quello del presente studio (consumo problematico di alcol).
- Alto rischio di suicidio basato sulla valutazione telefonica.
- Altro bisogno urgente di cure psichiatriche più intensive o servizi di cura delle dipendenze, basati su valutazione telefonica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento digitale autoguidato per l'uso problematico di alcol
Strumento digitale autoguidato per l'uso problematico di alcol durante 8 settimane con interviste telefoniche cliniche pre e post intervento.
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Vedere la descrizione del braccio/gruppo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevande standardizzate a settimana (basate su Time Line Follow Back)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Modifiche nelle bevande standardizzate a settimana (utilizzando Time Line Follow Back)
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3 mesi dopo l'intervento
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Giorni in cui si beve molto (basati su Time Line Follow Back)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Variazioni nel numero di giorni in cui si beve molto (definito come ≥ 5 (uomini) o ≥ 4 (donne) bevute standardizzate in un solo giorno, utilizzando la Time Line Follow Back)
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevande standardizzate a settimana (basate su Time Line Follow Back)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Modifiche nelle bevande standardizzate a settimana (utilizzando Time Line Follow Back)
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Subito dopo l'intervento
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Giorni in cui si beve molto (basati su Time Line Follow Back)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazioni nel numero di giorni in cui si beve molto (definito come ≥ 5 (uomini) o ≥ 4 (donne) bevute standardizzate in un solo giorno, utilizzando la Time Line Follow Back)
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Subito dopo l'intervento
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Criteri diagnostici Disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Utilizzando SCID-5
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3 mesi dopo l'intervento
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Criteri diagnostici Disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizzando SCID-5
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Subito dopo l'intervento
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Scala di usabilità del sistema (SUS), intervallo di punteggio 0-100, più alto è meglio.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla credibilità/aspettativa, punteggio compreso tra 0 e 50, più alto è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), punteggio compreso tra 0 e 40, più basso è meglio
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3 mesi dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), punteggio compreso tra 0 e 40, più basso è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Brunnsviken Breve scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), intervallo di punteggio 0-96, più alto è meglio
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3 mesi dopo l'intervento
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Brunnsviken Breve scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), intervallo di punteggio 0-96, più alto è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Scala del desiderio di alcol Penn
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), intervallo di punteggio 0-30, più basso è meglio
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3 mesi dopo l'intervento
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Scala del desiderio di alcol Penn
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), intervallo di punteggio 0-30, più basso è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9), intervallo di punteggio 0-27, più basso è meglio
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3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9), intervallo di punteggio 0-27, più basso è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7), punteggio compreso tra 0 e 21, più basso è meglio
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3 mesi dopo l'intervento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7), punteggio compreso tra 0 e 21, più basso è meglio
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Subito dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento comportamentale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Numero di voci del diario sull'alcol
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Subito dopo l'intervento
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Intervista telefonica sulle percezioni dell'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Citazioni
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALCOHOLDIARY1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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