Omatoimisen digitaalisen työkalun toteutettavuusarviointi ongelmalliseen alkoholinkäyttöön
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, alkoholipäiväkirjaan ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ja uusiutumisen ehkäisyn tekniikoihin perustuvan itseohjatun digitaalisen intervention toteutettavuutta.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö.
Hallitsemattomassa kokeessa selvitetään osallistujien käytettävyyttä ja hoidon uskottavuutta, käyttäytymistä ja alustavia vaikutuksia alkoholin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Centrum för Psykiatriforskning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Pääsy Internetiin
- ≥8 pistettä miehille ja ≥6 pistettä naisille alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön ruotsin kielen taito
- Digitaaliseen interventioon liittyvät luku- tai kirjoittamisvaikeudet.
- Muu meneillään oleva psykologinen hoito, jonka sisältö on samanlainen kuin tässä tutkimuksessa (ongelmallinen alkoholinkäyttö).
- Suuri itsemurhariski puhelinarvioinnin perusteella.
- Muu kiireellinen tarve tehostettuun psykiatriseen hoitoon tai riippuvuushoitoon puhelinarvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjattu digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön
Itseohjattu digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön 8 viikon ajan kliinisillä puhelinhaastatteluilla ennen interventiota.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut juomat viikossa (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset standardoiduissa juomissa viikossa (käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Runsaat juomapäivät (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset runsaiden juomapäivien määrässä (määritelty ≥ 5 (miehet) tai ≥ 4 (naiset) standardoitua juomaa yhden päivän aikana käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut juomat viikossa (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset standardoiduissa juomissa viikossa (käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Runsaat juomapäivät (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset runsaiden juomapäivien määrässä (määritelty ≥ 5 (miehet) tai ≥ 4 (naiset) standardoitua juomaa yhden päivän aikana käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnostiset kriteerit Alkoholin käyttöhäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SCID-5:n käyttö
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnostiset kriteerit Alkoholin käyttöhäiriö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
SCID-5:n käyttö
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
System Usability Scale (SUS), pistemäärä 0-100, korkeampi on parempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Uskottavuus/odotukset-kysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Uskottavuus/odotukset-kysely, pisteet 0-50, korkeampi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), pisteet vaihtelevat 0-40, alempi on parempi
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), pisteet vaihtelevat 0-40, alempi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Brunnsviken Brief Life Quality Scale (BBQ), pisteet vaihteluväli 0-96, korkeampi on parempi
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Brunnsviken Brief Life Quality Scale (BBQ), pisteet vaihteluväli 0-96, korkeampi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), pistemäärä 0-30, alempi on parempi
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), pistemäärä 0-30, alempi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), pisteet vaihtelevat 0-27, alempi on parempi
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), pisteet vaihtelevat 0-27, alempi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7), pistemäärä 0-21, alempi on parempi
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7), pistemäärä 0-21, alempi on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiseen liittyvä sitoutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholipäiväkirjan merkintöjen määrä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Puhelinhaastattelu interventionäkemyksistä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lainausmerkit
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALCOHOLDIARY1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .