Оценка осуществимости самоуправляемого цифрового инструмента для проблемного употребления алкоголя
20 мая 2022 г. обновлено: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Цель исследования — оценить осуществимость нового контролируемого самостоятельного цифрового вмешательства, основанного на дневнике употребления алкоголя и методах когнитивно-поведенческой терапии и предотвращения рецидивов.
Участниками будут взрослые с проблемным употреблением алкоголя.
В неконтролируемом испытании будут изучены рейтинги удобства использования и надежности лечения участников, поведенческая вовлеченность и предварительное влияние на употребление алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Centrum för Psykiatriforskning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Доступ к Интернету
- ≥8 баллов для мужчин и ≥6 баллов для женщин по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Критерий исключения:
- Недостаточное знание шведского языка
- Трудности чтения или письма, связанные с цифровым вмешательством.
- Другое продолжающееся психологическое лечение, содержание которого аналогично текущему исследованию (проблемное употребление алкоголя).
- Высокий риск суицида на основании оценки по телефону.
- Другая неотложная потребность в более интенсивной психиатрической помощи или в услугах по лечению наркомании, основанная на оценке по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоуправляемый цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя
Самоуправляемый цифровой инструмент для проблемного употребления алкоголя в течение 8 недель с клиническими телефонными интервью до и после вмешательства.
|
См. описание руки/группы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные порции в неделю (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в стандартизированных напитках в неделю (с использованием Time Line Follow Back)
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Дни сильного употребления алкоголя (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в количестве дней употребления алкоголя в больших количествах (определяется как ≥ 5 (мужчины) или ≥ 4 (женщины) стандартизированных порций алкоголя за один день с использованием временной шкалы Follow Back)
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные порции в неделю (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения в стандартизированных напитках в неделю (с использованием Time Line Follow Back)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Дни сильного употребления алкоголя (на основе Time Line Follow Back)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения в количестве дней употребления алкоголя в больших количествах (определяется как ≥ 5 (мужчины) или ≥ 4 (женщины) стандартизированных порций алкоголя за один день с использованием временной шкалы Follow Back)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Критерии диагностики Расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Использование SCID-5
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Критерии диагностики Расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Использование SCID-5
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала удобства использования системы (SUS), диапазон баллов от 0 до 100, чем выше, тем лучше.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник правдоподобия/ожиданий, диапазон баллов 0-50, чем выше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), диапазон баллов 0-40, чем меньше, тем лучше
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), диапазон баллов 0-40, чем меньше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (BBQ), диапазон баллов 0–96, чем выше, тем лучше
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (BBQ), диапазон баллов 0–96, чем выше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю (PACS), диапазон баллов от 0 до 30, чем меньше, тем лучше
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю (PACS), диапазон баллов от 0 до 30, чем меньше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9), диапазон баллов 0-27, чем меньше, тем лучше
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9), диапазон баллов 0-27, чем меньше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7), диапазон баллов 0-21, чем меньше, тем лучше
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7), диапазон баллов 0-21, чем меньше, тем лучше
|
Сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая вовлеченность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Количество записей в алкогольном дневнике
|
Сразу после вмешательства
|
|
Телефонное интервью о восприятии вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Кавычки
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALCOHOLDIARY1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .