Machbarkeitsbewertung eines selbstgesteuerten digitalen Tools für problematischen Alkoholkonsum
20. Mai 2022 aktualisiert von: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer neuen überwachten selbstgesteuerten digitalen Intervention basierend auf einem Alkoholtagebuch und Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie und Rückfallprävention zu evaluieren.
Die Teilnehmer sind Erwachsene mit problematischem Alkoholkonsum.
In einer unkontrollierten Studie werden die Bewertungen der Verwendbarkeit und Glaubwürdigkeit der Behandlung, das Verhaltensengagement und die vorläufigen Auswirkungen auf den Alkoholkonsum der Teilnehmer untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Stockholm, Schweden
- Centrum för Psykiatriforskning
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Zugang zum Internet
- ≥8 Punkte für Männer und ≥6 Punkte für Frauen im Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache
- Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben im Zusammenhang mit einer digitalen Intervention.
- Andere laufende psychologische Behandlung mit ähnlichem Inhalt wie in der aktuellen Studie (problematischer Alkoholkonsum).
- Hohes Suizidrisiko nach telefonischer Einschätzung.
- Sonstiger dringender Bedarf an intensiverer psychiatrischer Betreuung oder Suchthilfe nach telefonischer Einschätzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstgeführtes digitales Tool für problematischen Alkoholkonsum
Selbstgesteuertes digitales Tool für problematischen Alkoholkonsum während 8 Wochen mit klinischen Telefoninterviews vor und nach dem Eingriff.
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Siehe Arm/Gruppen-Beschreibung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierte Getränke pro Woche (basierend auf Time Line Follow Back)
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Änderungen der standardisierten Getränke pro Woche (unter Verwendung von Time Line Follow Back)
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3 Monate nach Eingriff
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Tage mit starkem Alkoholkonsum (basierend auf Timeline Follow Back)
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Änderungen in der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (definiert als ≥ 5 (Männer) oder ≥ 4 (Frauen) standardisierte Getränke an einem einzigen Tag, unter Verwendung der Time Line Follow Back)
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3 Monate nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardisierte Getränke pro Woche (basierend auf Time Line Follow Back)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderungen der standardisierten Getränke pro Woche (unter Verwendung von Time Line Follow Back)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Tage mit starkem Alkoholkonsum (basierend auf Timeline Follow Back)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderungen in der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (definiert als ≥ 5 (Männer) oder ≥ 4 (Frauen) standardisierte Getränke an einem einzigen Tag, unter Verwendung der Time Line Follow Back)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Diagnostische Kriterien Störung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Mit SCID-5
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3 Monate nach Eingriff
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Diagnostische Kriterien Störung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit SCID-5
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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System Usability Scale (SUS), Punktebereich 0-100, höher ist besser.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung, Punktebereich 0-50, höher ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Punktebereich 0-40, niedriger ist besser
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3 Monate nach Eingriff
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Punktebereich 0-40, niedriger ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), Punktebereich 0-96, höher ist besser
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3 Monate nach Eingriff
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Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), Punktebereich 0-96, höher ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Penn Alkohol Craving Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), Wertebereich 0-30, niedriger ist besser
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3 Monate nach Eingriff
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Penn Alkohol Craving Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS), Wertebereich 0-30, niedriger ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), Punktebereich 0-27, niedriger ist besser
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3 Monate nach Eingriff
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), Punktebereich 0-27, niedriger ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7), Punktebereich 0-21, niedriger ist besser
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3 Monate nach Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7), Punktebereich 0-21, niedriger ist besser
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbezogenes Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Anzahl der Einträge im Alkoholtagebuch
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Telefoninterview zu Interventionswahrnehmungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zitate
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALCOHOLDIARY1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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