緑茶うがいが脳卒中患者の口腔健康に及ぼす影響
2021年9月2日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
緑茶、うがい、脳卒中患者のための口腔衛生による口腔衛生イニシアチブ
- 脳卒中患者の口腔の健康に対する緑茶うがいの効果を比較しますか?
- 緑茶でうがいをすると、脳卒中患者の口臭が軽減するかどうかを比較しますか?
- 緑茶でうがいをすると、脳卒中患者のプラーク指数が減少するかどうかを比較しますか?
調査の概要
詳細な説明
緑茶うがい薬の介入前に、実験群と対照群の患者は、口腔の健康状態、口臭、歯垢の程度についてテストされ、定期的なブラッシングのガイドラインを受けました.
実験群の患者は、7 日間、1 日 2 回、緑茶のうがい薬の介入を受けました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li ya-wen
- 電話番号：28757161
- メール：ywli3@vghtpe.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：chung chi-Hui
- 電話番号：Central Contact Backup:
- メール：iawen09@gmail.com
研究場所
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Beitou District
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Taipei、Beitou District、台湾、11217
- 募集
- Li ya-wen
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コンタクト：
- ya-wen Li, bachelor
- 電話番号：+886228757161
- メール：ywli3@vghtpe.gov.tw
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コンタクト：
- chi-Hui chchung, bachelor
- 電話番号：+886228712121
- メール：chchung2@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療機関に入院した20歳以上の急性脳卒中患者。
- 医療機関によって診断された脳卒中患者は、国立衛生研究所脳卒中スケールで治療されました。 NIHSS) スコアは 5 ～ 15 で、中等度の脳卒中です。
- うがいができる。
- 3段階の嚥下機能検査に合格した方。
- 病状が安定している方。
除外基準:
- 重症アルツハイマーと診断された医療機関の方（ICD-10） コード： G30.9)
- 重度の精神遅滞の方。
- それらは精神疾患の病歴があります。
- 自分の意思を明確に表現できない方。
- それらは6本未満の完全な口の歯を持っています.
- 過去1ヶ月以上マウスウォッシュを使用している方。
- これらは、歯肉炎および歯周病、経口抗生物質または抗真菌薬の患者の治療を受けています。
- アセスメントツール以外でご協力・ご利用いただけない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中患者の緑茶うがい
地元の市場から調達した新鮮な緑茶 (パッケージの日付が 1 か月以内) を使用し、浸したティーバッグの形で提供します。
0.5%緑茶とは、ティーバッグ1袋に0.5gの緑茶を浸し、100mlのお湯に5分間浸して冷やしたものです。
次に、15mlのマウスウォッシュの各ボトルを使い捨ての不透明なボトルに入れ、1日に必要なマウスウォッシュを一度に2ボトル与えます.
朝食後 30 分と昼食後 30 分、1 日 2 回 15ml をそれぞれ 30 秒間使用します。
口を上下に 30 秒間すすいでください。
半分座った状態と横になった状態で口を上下にすすぎ、ベッドの頭を 30 度振る。
朝食後、実験グループと対照グループは、通常の手順に従って歯をきれいにするように指示され、うがいをするように通知するために電話でリマインダーが提供されました。
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実験群は0.5%緑茶うがい薬、対照群は清水うがい薬、毎日2回目は朝食後、昼食後30分後にうがい薬15ml、うがい薬15ml、計7日間
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アクティブコンパレータ：脳卒中患者の水うがい
水15mlのマウスウォッシュを使い捨ての不透明ボトルに入れ、毎日必要なマウスウォッシュを一度に2ボトル与えてください。
朝食後 30 分と昼食後 30 分、1 日 2 回 15ml をそれぞれ 30 秒間使用します。
口を上下に 30 秒間すすいでください。
半分座った状態と横になった状態で口を上下にすすぎ、ベッドの頭を 30 度振る。
朝食後、実験グループと対照グループは、通常の手順に従って歯をきれいにするように指示され、うがいをするように通知するために電話でリマインダーが提供されました。
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水うがいを使用、対照群は清水うがいを使用、日常的に二次使用するうがい薬は朝食後と昼食後 30 分後、各 15 ml でうがいを 30 秒間使用、合計 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者は、口腔健康評価ツール スケールによって患者の口腔の健康状態を評価します。
時間枠：緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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口腔健康評価ツール (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) 高齢者および認知障害者の口腔の健康。
簡単な口腔健康 6 状態検査が開発されました。
BOHSE) であり、看護師によって評価される場合があります。
Chalmers、Johnson、Tang、および Titler は、2004 年に簡易口腔健康状態測定スケールを修正した後、口腔健康評価ツール (OHAT) を開発しました。
このスケールは、日常生活機能に依存する高齢者の口腔の健康を評価するために拡張することができ、指導後に臨床看護スタッフによって支援することができます。
アンケートの内容は、くちびる、舌、歯ぐき、歯痛、唾液、歯、入れ歯、口腔衛生の8項目に分かれていました。
お口の健康度は、各項目ごとに0点、1点、2点で分けました。
合計スコアは 0 ～ 16 の範囲で、スコアが高いほど口腔の健康状態が悪いことを示します。
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緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者は、携帯用呼気測定器で患者の口臭の程度を評価します。
時間枠：緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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この研究では、ポータブル呼気計 (HC-150®、株式会社タニタ、東京、日本) を使用して、0 から 5 の範囲のスコアを持つ患者の口の中の揮発性硫化物の濃度を測定しました。さらにひどい口臭。
携帯型測定器がデータの安定性を測定したことを確認する方法, 研究の前に, 5人の患者が口の硫化物値を20分間繰り返し測定すること, 研究プロセスは、非管理的ケアプラン内のすべての目的のために同じ看護師によって行われます.一貫した測定を維持するために、テスト用の携帯型測定器を使用して方法を検討してください。
ポータブル呼吸計は、測定値の精度を決定するために機器によって校正されます。
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緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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参加者は、「Turesky」の修正プラーク指数を使用して、患者の歯垢の程度を評価します。
時間枠：緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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1962 年に、quigley-Hein は 0 から 5 のプラーク インデックス スコアを開発し、プラーク ステインで染色しました。
1970年、Turesky等。方法を改善しました。
プラーク染色で染色した後、染色面積に応じてスコアを付けました。
採点基準は次のとおりです。0 はプラークがない場合です。 1.
歯頸部の歯肉縁に点状の歯垢が散在しています。 ２：頸部の歯垢の幅が１ｍｍ未満（連続）。 ３：歯頸部の歯垢被覆面積が１ｍｍ以上、歯面の１／３未満。 ４：歯垢が占める面積が歯の１／３～２／３である。 5.
歯垢は歯の2/3以上を覆っています。
歯垢の程度を区別するため、合計点は 2 点です。
インデックスが 2 より大きい場合、それは高くなります。インデックスが 0 から 1 の間の場合、それは低いです。
スコアが高いほど、口腔の健康状態が悪いことを示します。
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緑茶うがい薬使用後7日目の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li ya-wen、Member
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。