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Efeitos do gargarejo com chá verde na saúde bucal de pacientes com AVC

2 de setembro de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Iniciativa de saúde bucal com chá verde, gargarejo e saúde bucal para pacientes com AVC

  1. Comparar os efeitos do gargarejo com chá verde na saúde bucal de pacientes com AVC?
  2. Compare se o gargarejo com chá verde pode reduzir a halitose em pacientes com AVC?
  3. Comparar se o gargarejo com chá verde pode reduzir o índice de placa em pacientes com AVC?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da intervenção com bochechos com chá verde, os pacientes do grupo experimental e do grupo controle foram testados quanto ao estado de saúde bucal, mau hálito e grau de placa, e receberam orientações sobre a rotina de escovação. Os pacientes do grupo experimental receberam intervenção com enxaguatório bucal com chá verde duas vezes ao dia durante 7 dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: chung chi-Hui
  • Número de telefone: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Li ya-wen
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com mais de 20 anos de idade com acidente vascular cerebral agudo admitidos por instituições médicas.
  • Pacientes com AVC diagnosticados por instituições médicas foram tratados com o National Institute of Health Stroke Scale; NIHSS) é de 5-15, que é um grau moderado de AVC
  • Capaz de realizar bochechos.
  • Aqueles que passaram na triagem de função de deglutição de três estágios.
  • Aqueles com condição médica estável.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que de institutos médicos no diagnóstico de alzheimer grave. (CID-10 código: G30.9)
  • Aqueles que apresentam retardo mental grave.
  • Aqueles tem um histórico de doença mental.
  • Aqueles que não conseguem expressar claramente seus desejos.
  • Aqueles que têm dentes de boca cheia com menos de seis.
  • Aqueles que há mais de um mês usam enxaguatório bucal.
  • Esses tem tratamento dos pacientes com gengivite e doença periodontal, antibióticos orais ou drogas antifúngicas.
  • Aqueles que não podem cooperar ou aplicar, exceto as ferramentas de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gargarejo com chá verde de pacientes com AVC
Use chá verde fresco (data da embalagem inferior a um mês) proveniente do mercado local e sirva na forma de saquinhos de chá embebidos. 0,5% de chá verde refere-se a um saquinho de chá embebido em 0,5g de chá verde, embebido em 100ml de água morna por 5 minutos e deixe esfriar. Em seguida, coloque cada frasco de enxaguatório bucal de 15 ml em um frasco opaco descartável e dê dois frascos de enxaguatório bucal necessários diariamente de uma só vez. Use 15ml duas vezes ao dia, 30 minutos após o café da manhã e 30 minutos após o almoço, cada vez por 30 segundos. Enxágue a boca para cima e para baixo por 30 segundos. Enxágue a boca para cima e para baixo, meio sentado e deitado, e agite a cabeceira da cama em 30 graus. Após o café da manhã, o grupo experimental e o grupo controle foram instruídos a escovar os dentes de acordo com os procedimentos de rotina, e lembretes por telefone foram fornecidos para instruí-los a gargarejar.
Outro: gargarejo com chá verde
grupo experimental com gargarejo de chá verde a 0,5%, grupo controle com gargarejo com água limpa, secundário em bochechos de uso diário após café da manhã e almoço após 30 minutos, 15 ml cada, gargarejo por 30 segundos, total de 7 dias
Comparador Ativo: gargarejo com água de pacientes com AVC
Use água 15ml de enxaguatório bucal em um frasco opaco descartável e dê dois frascos de enxaguatório bucal necessários diariamente de uma só vez. Use 15ml duas vezes ao dia, 30 minutos após o café da manhã e 30 minutos após o almoço, cada vez por 30 segundos. Enxágue a boca para cima e para baixo por 30 segundos. Enxágue a boca para cima e para baixo, meio sentado e deitado, e agite a cabeceira da cama em 30 graus. Após o café da manhã, o grupo experimental e o grupo controle foram instruídos a escovar os dentes de acordo com os procedimentos de rotina, e lembretes por telefone foram fornecidos para instruí-los a gargarejar.
Outro: gargarejo com água
usando gargarejo com água, grupo controle usando gargarejo com água limpa, secundário em bochechos de uso diário após café da manhã e almoço após 30 minutos, 15 ml cada, usando gargarejo por 30 segundos, total de 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os participantes avaliam o estado de saúde bucal do paciente pela escala do instrumento de avaliação de saúde bucal.
Prazo: avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde
Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Saúde bucal de idosos e pessoas com deficiência cognitiva. Foi desenvolvido um Breve Oral Health 6 Status Examination. BOHSE) e pode ser avaliado por um profissional de enfermagem. Chalmers, Johnson, Tang e Titler desenvolveram a Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral (OHAT) depois de modificar a Escala Simples de Medição do Estado de Saúde Oral em 2004. Essa escala pode ser ampliada para avaliar a saúde bucal de idosos com dependência de funções de vida diária, podendo ser assistida por equipe de enfermagem clínica após orientação. O conteúdo do questionário foi dividido em oito itens, incluindo lábios, língua, gengiva, dor de dente, saliva, dentes, dentaduras e higiene bucal. O grau de saúde bucal foi dividido em 0, 1 e 2 pontos para cada item. A pontuação total variou de 0 a 16, quanto maior a pontuação, pior a saúde bucal.
avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os participantes avaliam o grau de halitose do paciente pelo bafômetro portátil.
Prazo: avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde
Neste estudo, um medidor de respiração portátil (HC-150®, Tanita Co, Tóquio, Japão) foi usado para medir a concentração de sulfeto volátil na boca de pacientes com uma pontuação variando de 0 a 5. Quanto maior a pontuação, mais mais severa a halitose. Maneira de garantir que o instrumento de medição portátil medisse a estabilidade dos dados, antes do estudo, para realizar 20 minutos, cinco pacientes repetiram a medição dos valores de sulfeto na boca, o processo de pesquisa é feito pelas mesmas enfermeiras dentro do plano de cuidados não executivos para todo o objeto de forma de estudo usando um instrumento de medição portátil para teste, a fim de manter a medição de consistência. O medidor de respiração portátil é calibrado pelo instrumento para determinar a precisão do valor medido.
avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde
Os participantes avaliam o grau de placa dentária do paciente com o índice de placa modificado de "Turesky".
Prazo: avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde
Em 1962, Quigley-Hein desenvolveu uma pontuação de índice de placa de 0 a 5 e corou com corantes de placa. Em 1970, Turesky et al. melhorou o método. Após a coloração com manchas de placa, eles pontuaram de acordo com a área manchada. Os critérios de pontuação foram os seguintes: 0 foi para ausência de placa; 1. Há placa dental pontilhada espalhada na margem gengival do colo do dente; 2: a largura da placa dentária no pescoço é inferior a 1 mm (contínuo); 3: a placa dentária que cobre a área do colo do dente é superior a 1 mm, inferior a 1/3 da face do dente; 4: a área coberta por placa dental está entre 1/3 e 2/3 dos dentes; 5. A placa dentária cobre mais de 2/3 dos dentes. Para distinguir o grau de placa dentária, a pontuação total é de 2 pontos. Quando o índice é maior que 2, é alto; quando o índice está entre 0 e 1, é baixo. Quanto maior a pontuação, pior a saúde bucal.
avaliar o sétimo dia após o uso de gargarejo de chá verde

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Li ya-wen, Member

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01-021BC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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