Влияние полоскания горла зеленым чаем на здоровье полости рта пациентов с инсультом
2 сентября 2021 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Инициатива по гигиене полости рта с зеленым чаем, полосканием горла, гигиеной полости рта для пациентов с инсультом
- Сравните влияние полоскания горла зеленым чаем на состояние полости рта пациентов, перенесших инсульт?
- Сравните, может ли полоскание горла зеленым чаем уменьшить неприятный запах изо рта у пациентов с инсультом?
- Сравните, может ли полоскание горла зеленым чаем уменьшить индекс зубного налета у пациентов, перенесших инсульт?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед применением ополаскивателя для рта с зеленым чаем пациенты в экспериментальной и контрольной группах были проверены на состояние здоровья полости рта, неприятный запах изо рта и степень зубного налета, а также получили обычные рекомендации по чистке зубов.
Пациенты экспериментальной группы получали полоскание рта зеленым чаем два раза в день в течение 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li ya-wen
- Номер телефона: 28757161
- Электронная почта: ywli3@vghtpe.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chung chi-Hui
- Номер телефона: Central Contact Backup:
- Электронная почта: iawen09@gmail.com
Места учебы
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Li ya-wen
-
Контакт:
- ya-wen Li, bachelor
- Номер телефона: +886228757161
- Электронная почта: ywli3@vghtpe.gov.tw
-
Контакт:
- chi-Hui chchung, bachelor
- Номер телефона: +886228712121
- Электронная почта: chchung2@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированы больные старше 20 лет с острым мозговым инсультом, поступившие в лечебные учреждения.
- Пациентов с инсультом, диагностированных в медицинских учреждениях, лечили по шкале инсульта Национального института здравоохранения; NIHSS) 5-15 баллов, что соответствует средней степени инсульта.
- Умеет полоскать рот.
- Тем, кто прошел трехэтапный скрининг функции глотания.
- Те, у кого стабильное состояние здоровья.
Критерий исключения:
- Те, кто из медицинских институтов в диагнозе тяжелой болезни Альцгеймера (МКБ-10 код: G30.9)
- Тем, у кого тяжелая умственная отсталость.
- Те имеют историю психических заболеваний.
- Те не смогли четко выразить свои пожелания.
- У них полный рот зубов меньше шести.
- Те, кто в прошлом больше месяца пользуются жидкостью для полоскания рта.
- В них проводится лечение пациентов с гингивитом и пародонтитом пероральными антибиотиками или противогрибковыми препаратами.
- Те не могут сотрудничать или применимы, за исключением инструментов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полоскание горла зеленым чаем при инсульте
Используйте свежий зеленый чай (со сроком упаковки менее одного месяца), купленный на местном рынке, и подавайте в виде замоченных чайных пакетиков.
0,5% зеленый чай относится к чайным пакетикам, замоченным в 0,5 г зеленого чая, замоченным в 100 мл теплой воды на 5 минут и остывшим.
Затем поместите каждую бутылку жидкости для полоскания рта объемом 15 мл в одноразовую непрозрачную бутылку и давайте две бутылки жидкости для полоскания рта, необходимые ежедневно, за один раз.
Принимать по 15 мл два раза в день, через 30 минут после завтрака и через 30 минут после обеда, каждый раз по 30 секунд.
Полощите рот вверх и вниз в течение 30 секунд.
Полощите рот вверх и вниз, в полусидя и лежа, встряхните изголовье кровати на 30 градусов.
После завтрака экспериментальная группа и контрольная группа были проинструктированы чистить зубы в соответствии с обычными процедурами, и им были предоставлены телефонные напоминания о полоскании горла.
|
экспериментальная группа использовала полоскание 0,5% зеленого чая, контрольная группа использовала полоскание чистой водой, вторичное ежедневное полоскание рта после завтрака и обеда через 30 минут, 15 мл каждого полоскания горла в течение 30 секунд, всего 7 дней
|
|
Активный компаратор: полоскание горла водой больных инсультом
Используйте 15 мл воды для полоскания рта в одноразовой непрозрачной бутылке и давайте две бутылки жидкости для полоскания рта, необходимые ежедневно, за один раз.
Принимать по 15 мл два раза в день, через 30 минут после завтрака и через 30 минут после обеда, каждый раз по 30 секунд.
Полощите рот вверх и вниз в течение 30 секунд.
Полощите рот вверх и вниз, в полусидя и лежа, встряхните изголовье кровати на 30 градусов.
После завтрака экспериментальная группа и контрольная группа были проинструктированы чистить зубы в соответствии с обычными процедурами, и им были предоставлены телефонные напоминания о полоскании горла.
|
используя полоскание водой, контрольная группа использует полоскание чистой водой, вторичное ежедневное полоскание рта после завтрака и обеда через 30 минут, 15 мл каждого полоскания горла в течение 30 секунд, всего 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники оценивают состояние здоровья полости рта пациента по шкале инструмента оценки состояния полости рта.
Временное ограничение: оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
Инструмент оценки состояния полости рта (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Здоровье полости рта пожилых людей и лиц с когнитивными нарушениями.
Было разработано краткое обследование состояния здоровья полости рта 6.
BOHSE) и может быть оценен практикующим медсестрой.
Chalmers, Johnson, Tang и Titler разработали Инструмент оценки состояния полости рта (OHAT) после модификации Простая шкала измерения состояния здоровья полости рта в 2004 году.
Эта шкала может быть расширена для оценки здоровья полости рта у пожилых людей с зависимостью от повседневных функций, а клинический медперсонал может использовать ее после получения указаний.
Содержание анкеты было разделено на восемь пунктов, включая губы, язык, десны, зубную боль, слюну, зубы, зубные протезы и гигиену полости рта.
Степень гигиены полости рта делилась на 0, 1 и 2 балла по каждому пункту.
Суммарный балл колебался от 0 до 16, чем выше был балл, тем хуже состояние полости рта.
|
оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники оценивают степень неприятного запаха изо рта у пациента с помощью портативного измерителя дыхания.
Временное ограничение: оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
В этом исследовании портативный измеритель дыхания (HC-150®, Tanita Co., Токио, Япония) использовался для измерения концентрации летучих сульфидов во рту пациентов с оценкой от 0 до 5. Чем выше оценка, тем более тяжелый неприятный запах изо рта.
Чтобы убедиться, что портативный измерительный прибор измеряет стабильность данных, перед исследованием провести 20-минутное повторное измерение значений сульфида во рту у пяти пациентов, процесс исследования осуществляется одними и теми же медсестрами в рамках плана неисполнительной помощи для всех объектов исследования. способ исследования с использованием портативного измерительного прибора для тестирования, с тем чтобы поддерживать измерение согласованности.
Портативный измеритель дыхания калибруется прибором для определения точности измеренного значения.
|
оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
|
Участники оценивают степень зубного налета у пациента с помощью модифицированного индекса зубного налета «Турески».
Временное ограничение: оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
В 1962 году Куигли-Хейн разработал шкалу индекса зубного налета от 0 до 5 и окрашивал пятнами зубного налета.
В 1970 г. Турески и соавт. усовершенствовал метод.
После окрашивания красителями налета их оценивали в соответствии с площадью окрашивания.
Критерии оценки были следующими: 0 – отсутствие налета; 1.
По десневому краю шейки зуба рассеянный точечный зубной налет; 2: ширина зубного налета на шейке менее 1 мм (непрерывно); 3: зубной налет, покрывающий шейку зуба более 1 мм, менее 1/3 поверхности зуба; 4: площадь, покрытая зубным налетом, составляет от 1/3 до 2/3 зубов; 5.
Зубной налет покрывает более 2/3 зубов.
Для различения степени зубного налета общая оценка составляет 2 балла.
Когда индекс больше 2, он высокий; когда индекс находится между 0 и 1, он низкий.
Чем выше балл, тем хуже здоровье полости рта.
|
оценить седьмой день после использования зеленого чая для полоскания горла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Li ya-wen, Member
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-021BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .