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Effets de se gargariser avec du thé vert sur la santé bucco-dentaire des patients victimes d'AVC

2 septembre 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Initiative de santé bucco-dentaire avec thé vert, gargarisme, santé bucco-dentaire pour les patients victimes d'AVC

  1. Comparez les effets des gargarismes avec du thé vert sur la santé bucco-dentaire des patients victimes d'AVC ?
  2. Comparez si se gargariser avec du thé vert peut réduire l'halitose chez les patients victimes d'un AVC ?
  3. Comparez si se gargariser avec du thé vert peut réduire l'indice de plaque chez les patients victimes d'un AVC ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant l'intervention du rince-bouche au thé vert, les patients du groupe expérimental et du groupe témoin ont été testés pour l'état de santé bucco-dentaire, la mauvaise haleine et le degré de plaque, et ont reçu des directives de brossage de routine. Les patients du groupe expérimental ont reçu une intervention de rince-bouche au thé vert deux fois par jour pendant 7 jours

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: chung chi-Hui
  • Numéro de téléphone: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Li ya-wen
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés de plus de 20 ans avec AVC aigu admis par des établissements médicaux.
  • Les patients victimes d'AVC diagnostiqués par des établissements médicaux ont été traités avec l'échelle d'AVC de l'Institut national de la santé ; NIHSS) est de 5 à 15, ce qui correspond à un degré modéré d'AVC
  • Capable de faire des bains de bouche.
  • Ceux qui ont réussi le dépistage en trois étapes de la fonction de déglutition.
  • Ceux dont la condition médicale est stable.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui des instituts médicaux dans le diagnostic d'Alzheimer sévère.(CIM-10 ： G30.9)
  • Ceux qui ont un retard mental grave.
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale.
  • Ceux qui n'ont pas pu exprimer clairement leurs souhaits.
  • Ceux qui ont moins de six dents pleines.
  • Ceux qui ont utilisé au cours des derniers mois plus d'un rince-bouche.
  • Ceux-ci ont un traitement des patients atteints de gingivite et de maladie parodontale, des antibiotiques oraux ou des médicaments antifongiques.
  • Ceux qui n'ont pas pu coopérer ou s'appliquent à l'exception des outils d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: se gargariser avec du thé vert de patients victimes d'un AVC
Utilisez du thé vert frais (date d'emballage inférieure à un mois) provenant du marché local et servez-le sous forme de sachets de thé imbibés. Le thé vert à 0,5% fait référence à un sachet de thé trempé dans 0,5 g de thé vert, trempé dans 100 ml d'eau tiède pendant 5 minutes et laissé refroidir. Ensuite, placez chaque bouteille de rince-bouche de 15 ml dans une bouteille opaque jetable et donnez deux bouteilles de rince-bouche nécessaires quotidiennement à la fois. Utilisez 15 ml deux fois par jour, 30 minutes après le petit-déjeuner et 30 minutes après le déjeuner, à chaque fois pendant 30 secondes. Rincer la bouche de haut en bas pendant 30 secondes. Rincer la bouche de haut en bas, à moitié assis et allongé, et secouer la tête du lit à 30 degrés. Après le petit-déjeuner, le groupe expérimental et le groupe témoin ont reçu pour instruction de se nettoyer les dents conformément aux procédures de routine, et des rappels téléphoniques leur ont été fournis pour les informer de se gargariser.
Autre: se gargariser avec du thé vert
groupe expérimental utilisant 0,5 % de thé vert en gargarisme, groupe témoin en gargarisme à l'eau claire, rince-bouche secondaire à usage quotidien après le petit-déjeuner et le déjeuner après 30 minutes, 15 ml à chaque utilisation en gargarisme pendant 30 secondes, total 7 jours
Comparateur actif: se gargariser avec de l'eau des patients victimes d'un AVC
Utilisez 15 ml d'eau de rince-bouche dans une bouteille opaque jetable et donnez deux bouteilles de rince-bouche nécessaires quotidiennement à la fois. Utilisez 15 ml deux fois par jour, 30 minutes après le petit-déjeuner et 30 minutes après le déjeuner, à chaque fois pendant 30 secondes. Rincer la bouche de haut en bas pendant 30 secondes. Rincer la bouche de haut en bas, à moitié assis et allongé, et secouer la tête du lit à 30 degrés. Après le petit-déjeuner, le groupe expérimental et le groupe témoin ont reçu pour instruction de se nettoyer les dents conformément aux procédures de routine, et des rappels téléphoniques leur ont été fournis pour les informer de se gargariser.
Autre: se gargariser avec de l'eau
en utilisant un gargarisme à l'eau, le groupe témoin utilise un gargarisme à l'eau claire, un rince-bouche secondaire à usage quotidien après le petit-déjeuner et le déjeuner après 30 minutes, 15 ml à chaque utilisation en gargarisme pendant 30 secondes, un total de 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants évaluent l'état de santé bucco-dentaire du patient par l'échelle de l'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire.
Délai: évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser
Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Santé bucco-dentaire des personnes âgées et des personnes atteintes de troubles cognitifs. Un bref examen de l'état de la santé bucco-dentaire 6 a été élaboré. BOHSE) et peut être évalué par un infirmier praticien. Chalmers, Johnson, Tang et Titler ont développé l'outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire (OHAT) après avoir modifié l'échelle simple de mesure de l'état de la santé bucco-dentaire en 2004. Cette échelle peut être étendue pour évaluer la santé bucco-dentaire des personnes âgées en dépendance des fonctions de la vie quotidienne, et peut être assistée par le personnel infirmier clinique après orientation. Le contenu du questionnaire a été divisé en huit éléments, y compris les lèvres, la langue, les gencives, les maux de dents, la salive, les dents, les prothèses dentaires et l'hygiène buccale. Le degré de santé bucco-dentaire a été divisé par 0, 1 et 2 points pour chaque item. Le score total variait de 0 à 16, plus le score était élevé, plus la santé bucco-dentaire était mauvaise.
évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants évaluent le degré d'halitose du patient à l'aide d'un alcoomètre portable.
Délai: évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser
Dans cette étude, un alcoomètre portable (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Japon) a été utilisé pour mesurer la concentration de sulfure volatil dans la bouche des patients avec un score allant de 0 à 5. Plus le score est élevé, plus la plus grave l'halitose. Manière de s'assurer que l'instrument de mesure portable a mesuré la stabilité des données, avant l'étude, pour effectuer 20 minutes cinq patients de mesure répétée des valeurs de sulfure dans la bouche, le processus de recherche est effectué par les mêmes infirmières dans le cadre d'un plan de soins non exécutif pour tous les objets de manière d'étudier à l'aide d'un instrument de mesure portable pour les tests, afin de maintenir la cohérence de la mesure. Le compteur d'haleine portable est calibré par l'instrument pour déterminer la précision de la valeur mesurée.
évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser
Les participants évaluent le degré de plaque dentaire du patient avec l'indice de plaque modifié de "Turesky".
Délai: évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser
En 1962, Quigley-Hein a développé un score d'indice de plaque de 0 à 5 et coloré avec des taches de plaque. En 1970, Tursky et al. amélioré la méthode. Après coloration avec des taches de plaque, ils ont marqué en fonction de la zone tachée. Les critères de notation étaient les suivants : 0 signifiait qu'il n'y avait pas de plaque ; 1. Il y a une plaque dentaire ponctuée dispersée au bord gingival du collet de la dent; 2 : la largeur de la plaque dentaire dans le cou est inférieure à 1 mm (continu) ; 3 : la plaque dentaire couvrant la zone du collet de la dent est supérieure à 1 mm, moins de 1/3 de la face de la dent ; 4 : la surface couverte par la plaque dentaire est comprise entre 1/3 et 2/3 des dents ; 5. La plaque dentaire recouvre plus des 2/3 des dents. Pour distinguer le degré de plaque dentaire, le score total est de 2 points. Lorsque l'indice est supérieur à 2, il est élevé ; lorsque l'indice est compris entre 0 et 1, il est faible. Plus le score est élevé, plus la santé bucco-dentaire est mauvaise.
évaluer le septième jour après l'utilisation du thé vert se gargariser

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li ya-wen, Member

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01-021BC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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