Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kloktání zeleným čajem na zdraví ústní dutiny pacientů s mrtvicí

2. září 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Iniciativa pro orální zdraví se zeleným čajem, kloktáním, orálním zdravím pro pacienty s mrtvicí

  1. Porovnat účinky kloktání se zeleným čajem na zdraví ústní dutiny pacientů s mrtvicí?
  2. Porovnejte, zda může kloktání zeleného čaje snížit halitózu u pacientů s mrtvicí?
  3. Porovnejte, zda může kloktání zeleného čaje snížit index plaku u pacientů s mrtvicí?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před použitím ústní vody ze zeleného čaje byli pacienti v experimentální skupině a kontrolní skupině testováni na stav ústní dutiny, zápach z úst a stupeň plaku a obdrželi pokyny pro rutinní čištění zubů. Pacienti v experimentální skupině dostávali intervenci ústní vody zeleného čaje dvakrát denně po dobu 7 dnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: chung chi-Hui
  • Telefonní číslo: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Li ya-wen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti nad 20 let s akutní mozkovou příhodou přijatí zdravotnickými zařízeními.
  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou, u kterých byla diagnostikována zdravotnická zařízení, byli léčeni škálou Národního institutu zdravotních cévních mozkových příhod; NIHSS) skóre je 5-15, což je střední stupeň mrtvice
  • Schopný provádět ústní vodu.
  • Ti, kteří prošli třístupňovým screeningem funkce polykání.
  • Ti se stabilizovaným zdravotním stavem.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří z lékařských ústavů v diagnostice těžkého alzheimera. (MKN-10 kód: G30.9)
  • Ti, kteří mají těžkou mentální retardaci.
  • Tito mají v anamnéze duševní onemocnění.
  • Ti nejsou schopni jasně vyjádřit svá přání.
  • Ti mají plné zuby méně než šest.
  • Ti v minulosti více než měsíc používali ústní vodu.
  • Jedná se o léčbu pacientů se zánětem dásní a parodontu, perorálními antibiotiky nebo antimykotiky.
  • Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat nebo uplatnit se s výjimkou nástrojů hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kloktání zeleným čajem pacientů po mrtvici
Používejte čerstvý zelený čaj (datum balení kratší než jeden měsíc) z místního trhu a podávejte ve formě namočených čajových sáčků. 0,5% zelený čaj označuje čajový sáček namočený v 0,5g zeleného čaje, namočený ve 100ml teplé vody na 5 minut a nechat vychladnout. Poté vložte každou lahvičku 15ml ústní vody do jednorázové neprůhledné lahvičky a dejte dvě lahvičky ústní vody potřebné denně najednou. Používejte 15 ml dvakrát denně, 30 minut po snídani a 30 minut po obědě, pokaždé na 30 sekund. Vyplachujte ústa nahoru a dolů po dobu 30 sekund. Vypláchněte ústa nahoru a dolů, napůl vsedě a vleže a zatřeste hlavou postele o 30 stupňů. Po snídani byla experimentální skupina a kontrolní skupina instruovány, aby si čistily zuby podle rutinních postupů, a byly jim poskytnuty telefonické připomínky, aby je informovali, že mají kloktat.
Jiný: kloktání zeleným čajem
experimentální skupina používající kloktadlo 0,5% zeleného čaje, kontrolní skupina kloktadlo čisté vody, sekundární při každodenním použití ústní voda po snídani a obědě po 30 minutách, 15 ml každé použití kloktadlo po dobu 30 sekund, celkem 7 dní
Aktivní komparátor: kloktání vodou pacientů po mrtvici
Použijte vodu 15 ml ústní vody do jednorázové neprůhledné lahvičky a dejte dvě lahvičky ústní vody potřebné denně najednou. Používejte 15 ml dvakrát denně, 30 minut po snídani a 30 minut po obědě, pokaždé na 30 sekund. Vyplachujte ústa nahoru a dolů po dobu 30 sekund. Vypláchněte ústa nahoru a dolů, napůl vsedě a vleže a zatřeste hlavou postele o 30 stupňů. Po snídani byla experimentální skupina a kontrolní skupina instruovány, aby si čistily zuby podle rutinních postupů, a byly jim poskytnuty telefonické připomínky, aby je informovali, že mají kloktat.
Jiný: kloktání vodou
pomocí vodního kloktadla, kontrolní skupina používá kloktadlo čisté vody, sekundární při každodenním použití ústní voda po snídani a obědě po 30 minutách, 15 ml každé použití kloktadlo po dobu 30 sekund, celkem 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci hodnotí stav ústního zdraví pacienta pomocí stupnice nástroje pro hodnocení ústního zdraví.
Časové okno: vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Orální zdraví starších a kognitivně postižených osob. Byla vyvinuta stručná zkouška stavu ústní dutiny 6. BOHSE) a může být vyhodnocena ošetřujícím lékařem. Chalmers, Johnson, Tang a Titler vyvinuli nástroj pro hodnocení orálního zdraví (OHAT) po úpravě jednoduché stupnice měření stavu ústní dutiny v roce 2004. Tato stupnice může být rozšířena o hodnocení orálního zdraví starších lidí se závislostí na každodenních funkcích a může jí pomoci klinický ošetřovatelský personál po vedení. Obsah dotazníku byl rozdělen do osmi položek, včetně rtů, jazyka, dásní, bolesti zubů, slin, zubů, zubních protéz a ústní hygieny. Stupeň orálního zdraví byl u každé položky vydělen 0, 1 a 2 body. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 16, čím vyšší bylo skóre, tím horší bylo orální zdraví.
vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci hodnotí míru halitózy pacienta pomocí přenosného dechového měřiče.
Časové okno: vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo
V této studii byl použit přenosný měřič dechu (HC-150®, Tanita Co, Tokio, Japonsko) k měření koncentrace těkavého sulfidu v ústech pacientů se skóre v rozmezí od 0 do 5. Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnější halitóza. Způsob, jak zajistit, aby přenosný měřicí přístroj změřil stabilitu dat, před studií provedl 20 minut pět pacientů opakované měření hodnot sulfidů v ústech, výzkumný proces provádějí stejné sestry v rámci plánu nevýkonné péče pro všechny objekty studijním způsobem pomocí přenosného měřicího přístroje pro testování, aby se zachovala konzistence měření. Přenosný měřič dechu je kalibrován přístrojem k určení přesnosti naměřené hodnoty.
vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo
Účastníci hodnotí stupeň zubního plaku pacienta pomocí modifikovaného indexu plaku "Turesky".
Časové okno: vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo
V roce 1962 vyvinul quigley-Hein skóre indexu plaku 0 až 5 a obarvil se skvrnami plaku. V roce 1970 Turesky et al. metodu vylepšili. Po obarvení skvrnami od plaku bodovali podle obarvené oblasti. Bodovací kritéria byla následující: 0 byla pro bez plaku; 1. Na gingiválním okraji krčku zubu je rozptýlený tečkovitý zubní plak; 2: šířka zubního plaku v krku je menší než 1 mm (kontinuální); 3: plocha zubního plaku pokrývající krček zubu je větší než 1 mm, méně než 1/3 čela zubu; 4: plocha pokrytá zubním plakem je mezi 1/3 a 2/3 zubů; 5. Zubní plak pokrývá více než 2/3 zubů. Pro rozlišení stupně zubního plaku je celkové skóre 2 body. Když je index větší než 2, je vysoký; když je index mezi 0 a 1, je nízký. Čím vyšší je skóre, tím horší je orální zdraví.
vyhodnotit sedmý den po použití zeleného čaje kloktadlo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li ya-wen, Member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01-021BC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit