Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at gurgle med grøn te på den orale sundhed hos patienter med slagtilfælde

2. september 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Oral Health Initiative med grøn te, gurglende, oral sundhed til patienter med slagtilfælde

  1. Sammenlign virkningerne af at gurgle med grøn te på apopleksipatienters orale sundhed?
  2. Sammenlign om gurgle med grøn te kan reducere halitosis hos patienter med slagtilfælde?
  3. Sammenlign om gurgle med grøn te kan reducere plaque-indekset hos patienter med slagtilfælde?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før indgrebet af mundskyl af grøn te blev patienter i forsøgsgruppen og kontrolgruppen testet for oral sundhedsstatus, dårlig ånde og plakgrad og modtog rutinemæssige børstningsregler. Patienter i forsøgsgruppen modtog mundskyl med grøn te to gange om dagen i 7 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: chung chi-Hui
  • Telefonnummer: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Li ya-wen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter over 20 år med akut cerebralt slagtilfælde indlagt på medicinske institutioner.
  • Slagtilfælde patienter diagnosticeret af medicinske institutioner blev behandlet med National Institute of Health Stroke Scale; NIHSS) score er 5-15, hvilket er en moderat grad af slagtilfælde
  • Kan udføre mundskyl.
  • Dem, der har bestået den tre-trins synkefunktion screening.
  • Dem med stabil medicinsk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der af medicinske institutter i diagnosticering af svær Alzheimers.(ICD-10 kode: G30.9)
  • Dem, der er svær mental retardering.
  • De har en historie med psykisk sygdom.
  • De har ikke klart at udtrykke deres ønsker.
  • De har fuld mund tænder mindre end seks.
  • De har tidligere brugt mundskyl i mere end en måned.
  • De har behandling af patienter med tandkødsbetændelse og paradentose, orale antibiotika eller anti-svampemidler.
  • De er ude af stand til at samarbejde eller anvender undtagen vurderingsværktøjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gurgle med grøn te af slagtilfældepatienter
Brug frisk grøn te (pakkedato mindre end en måned) hentet fra det lokale marked og server i form af opblødte teposer. 0,5 % grøn te refererer til en tepose gennemblødt i 0,5 g grøn te, gennemblødt i 100 ml varmt vand i 5 minutter og lad den køle af. Kom derefter hver flaske med 15 ml mundskyl i en uigennemsigtig engangsflaske, og giv to flasker mundskyl, der skal bruges dagligt ad gangen. Brug 15 ml to gange om dagen, 30 minutter efter morgenmad og 30 minutter efter frokost, hver gang i 30 sekunder. Skyl munden op og ned i 30 sekunder. Skyl munden op og ned, halvt siddende og liggende, og ryst på hovedet i 30 grader. Efter morgenmaden blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen instrueret i at rense deres tænder i henhold til rutineprocedurer, og der blev givet telefonpåmindelser for at informere dem om at gurgle.
Andet: gurgle med grøn te
forsøgsgruppe, der bruger 0,5 % gurgle af grøn te, kontrolgruppe bruger gurgle med klart vand, sekundær i daglig brug mundskyl efter morgenmad og frokost efter 30 minutter, 15 ml hver brug gurgle i 30 sekunder, i alt 7 dage
Aktiv komparator: gurgle med vand fra slagtilfældepatienter
Brug vand 15 ml mundskyl i en uigennemsigtig engangsflaske, og giv to flasker med mundskyl dagligt ad gangen. Brug 15 ml to gange om dagen, 30 minutter efter morgenmad og 30 minutter efter frokost, hver gang i 30 sekunder. Skyl munden op og ned i 30 sekunder. Skyl munden op og ned, halvt siddende og liggende, og ryst på hovedet i 30 grader. Efter morgenmaden blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen instrueret i at rense deres tænder i henhold til rutineprocedurer, og der blev givet telefonpåmindelser for at informere dem om at gurgle.
Andet: gurgle med vand
ved brug af vandgurgle, kontrolgruppe brug klart vandgurgle, sekundær i daglig brug mundskyl efter morgenmad og frokost efter 30 minutter, 15 ml hver brug gurgle i 30 sekunder, i alt 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne vurderer patientens mundsundhedsstatus ved hjælp af værktøjsskalaen til mundsundhedsvurdering.
Tidsramme: at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle
Oral Health Assessment Tool (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Oral Health for ældre og kognitivt svækkede personer. En kort Oral Health 6 Status Undersøgelse blev udviklet. BOHSE) og kan vurderes af en sygeplejerske. Chalmers, Johnson, Tang og Titler udviklede Oral Health Assessment Tool (OHAT) efter at have ændret Simple Oral Health Status Measurement Scale i 2004. Denne skala kan udvides til at vurdere mundsundheden hos ældre mennesker med dagligdags funktionsafhængighed og kan efter vejledning assisteres af klinisk plejepersonale. Spørgeskemaets indhold blev opdelt i otte punkter, herunder læber, tunge, tandkød, tandpine, spyt, tænder, tandproteser og mundhygiejne. Graden af ​​oral sundhed blev divideret med 0, 1 og 2 point for hvert punkt. Den samlede score varierede fra 0 til 16, jo højere scoren var, jo dårligere var mundsundheden.
at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne vurderer patientens grad af halitosis ved hjælp af den bærbare åndedrætsmåler.
Tidsramme: at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle
I denne undersøgelse blev en bærbar åndedrætsmåler (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Japan) brugt til at måle koncentrationen af ​​flygtigt sulfid i munden på patienter med en score fra 0 til 5. Jo højere score, mere alvorlig halitosis. Måde at sikre, at det bærbare måleinstrument målte stabiliteten af ​​dataene, før undersøgelsen, for at udføre 20 minutter fem patienter gentagne måling mund sulfid værdier, forskningsprocessen er lavet af samme sygeplejersker inden for ikke-udøvende pleje plan for alle formålet med undersøgelsesmåde ved hjælp af et bærbart måleinstrument til testning for at opretholde konsistensmåling. Den bærbare åndedrætsmåler kalibreres af instrumentet for at bestemme nøjagtigheden af ​​den målte værdi.
at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle
Deltagerne vurderer patientens grad af tandplak med det modificerede plakindeks "Turesky".
Tidsramme: at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle
I 1962 udviklede quigley-Hein en plakindeksscore på 0 til 5 og farvet med plakpletter. I 1970, Turesky et al. forbedret metoden. Efter farvning med plakpletter scorede de efter det farvede område. Bedømmelseskriterierne var som følger: 0 var for plakfri; 1. Der er spredt punkteret tandplak ved tandhalsranden; 2: bredden af ​​tandplak i halsen er mindre end 1 mm (kontinuerlig); 3: tandplak, der dækker området på tandhalsen er mere end 1 mm, mindre end 1/3 af tandfladen; 4: området dækket af tandplak er mellem 1/3 og 2/3 af tænderne; 5. Tandplakken dækker mere end 2/3 af tænderne. For at skelne graden af ​​tandplak er den samlede score 2 point. Når indekset er større end 2, er det højt; når indekset er mellem 0 og 1, er det lavt. Jo højere scoren er, jo dårligere er mundsundheden.
at evaluere den syvende dag efter brug grøn te gurgle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Li ya-wen, Member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01-021BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner