Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gorgelen met groene thee op de mondgezondheid van patiënten met een beroerte

2 september 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Initiatief voor mondgezondheid met groene thee, gorgelen, mondgezondheid voor patiënten met een beroerte

  1. Vergelijk de effecten van gorgelen met groene thee op de mondgezondheid van patiënten met een beroerte?
  2. Vergelijk of gorgelen met groene thee halitose bij patiënten met een beroerte kan verminderen?
  3. Vergelijk of gorgelen met groene thee de plaque-index bij patiënten met een beroerte kan verminderen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór de tussenkomst van mondwater met groene thee werden patiënten in de experimentele groep en de controlegroep getest op mondgezondheid, slechte adem en tandplak, en kregen routinematige poetsrichtlijnen. Patiënten in de experimentele groep kregen 7 dagen lang tweemaal daags een mondspoeling met groene thee

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: chung chi-Hui
  • Telefoonnummer: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Li ya-wen
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten ouder dan 20 jaar met acute herseninfarct opgenomen door medische instellingen.
  • Beroertepatiënten gediagnosticeerd door medische instellingen werden behandeld met de National Institute of Health Stroke Scale; NIHSS) score is 5-15, wat een matige mate van beroerte is
  • Mondwater kunnen uitvoeren.
  • Degenen die geslaagd zijn voor de drietraps slikfunctiescreening.
  • Degenen met een stabiele medische toestand.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die van medische instituten bij de diagnose van ernstige alzheimer.(ICD-10 code： G30.9)
  • Degenen met ernstige mentale retardatie.
  • Die heeft een geschiedenis van geestesziekte.
  • Die hebben hun wensen niet duidelijk kunnen uiten.
  • Die heeft minder dan zes volle mondtanden.
  • Die heeft in het verleden meer dan een maand mondwater gebruikt.
  • Die heeft de behandeling van de patiënten met gingivitis en parodontitis, orale antibiotica of antischimmelmiddelen.
  • Die hebben niet kunnen samenwerken of zijn van toepassing behalve beoordelingstools.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gorgelen met groene thee van patiënten met een beroerte
Gebruik verse groene thee (verpakkingsdatum minder dan een maand) afkomstig van de lokale markt en serveer in de vorm van geweekte theezakjes. 0,5% groene thee verwijst naar een theezakje gedrenkt in 0,5 g groene thee, gedrenkt in 100 ml warm water gedurende 5 minuten en laten afkoelen. Doe vervolgens elke fles mondwater van 15 ml in een ondoorzichtige wegwerpfles en geef twee flessen mondwater die dagelijks nodig zijn in één keer. Gebruik tweemaal daags 15 ml, 30 minuten na het ontbijt en 30 minuten na de lunch, telkens gedurende 30 seconden. Spoel de mond gedurende 30 seconden op en neer. Spoel de mond op en neer, half zittend en liggend, en schud het hoofdeinde van het bed 30 graden. Na het ontbijt kregen de experimentele groep en de controlegroep de instructie om hun tanden te poetsen volgens routineprocedures, en er werden telefonische herinneringen gegeven om hen te informeren om te gorgelen.
Ander: gorgelen met groene thee
experimentele groep gebruikt 0,5% groene thee gorgelen, controlegroep gebruikt helder water gorgelen, secundair bij dagelijks gebruik mondwater na ontbijt en lunch na 30 minuten, 15 ml elk gebruik gorgelen gedurende 30 seconden, totaal 7 dagen
Actieve vergelijker: gorgelen met water van patiënten met een beroerte
Gebruik water, 15 ml mondwater in een ondoorzichtige wegwerpfles en geef twee flessen mondwater die dagelijks nodig zijn in één keer. Gebruik tweemaal daags 15 ml, 30 minuten na het ontbijt en 30 minuten na de lunch, telkens gedurende 30 seconden. Spoel de mond gedurende 30 seconden op en neer. Spoel de mond op en neer, half zittend en liggend, en schud het hoofdeinde van het bed 30 graden. Na het ontbijt kregen de experimentele groep en de controlegroep de instructie om hun tanden te poetsen volgens routineprocedures, en er werden telefonische herinneringen gegeven om hen te informeren om te gorgelen.
Ander: gorgelen met water
gebruik gorgelen met water, controlegroep gebruik gorgelen met helder water, secundair bij dagelijks gebruik mondwater na ontbijt en lunch na 30 minuten, elk 15 ml gebruik gorgelen gedurende 30 seconden, totaal 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De deelnemers beoordelen de mondgezondheidsstatus van de patiënt door middel van de schaal voor het beoordelen van de mondgezondheid.
Tijdsspanne: om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen
Oral Health Assessment Tool (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Mondgezondheid van ouderen en cognitief gehandicapte personen. Er is een beknopt mondgezondheidsonderzoek 6 ontwikkeld. BOHSE) en kan worden beoordeeld door een verpleegkundig specialist. Chalmers, Johnson, Tang en Titler ontwikkelden de Oral Health Assessment Tool (OHAT) na aanpassing van de Simple Oral Health Status Measurement Scale in 2004. Deze schaal kan worden uitgebreid om de mondgezondheid van ouderen met functieafhankelijkheid van het dagelijks leven te beoordelen en kan na begeleiding worden bijgestaan ​​door klinisch verplegend personeel. De inhoud van de vragenlijst was onderverdeeld in acht items, waaronder lippen, tong, tandvlees, kiespijn, speeksel, tanden, kunstgebitten en mondhygiëne. De mate van mondgezondheid werd voor elk item gedeeld door 0, 1 en 2 punten. De totale score varieerde van 0 tot 16, hoe hoger de score was, hoe slechter de mondgezondheid was.
om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De deelnemers beoordelen de mate van halitose van de patiënt met de draagbare ademmeter.
Tijdsspanne: om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen
In deze studie werd een draagbare ademmeter (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Japan) gebruikt om de concentratie vluchtig sulfide in de mond van patiënten te meten met een score variërend van 0 tot 5. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de halitose. Manier om ervoor te zorgen dat het draagbare meetinstrument de stabiliteit van de gegevens meet, vóór de studie, om 20 minuten vijf patiënten herhaalde mondsulfidewaarden te meten, het onderzoeksproces wordt uitgevoerd door dezelfde verpleegsters binnen het niet-uitvoerende zorgplan voor alle doeleinden van studiemethode met behulp van een draagbaar meetinstrument om te testen, om de consistentiemeting te behouden. De draagbare ademmeter wordt door het instrument gekalibreerd om de nauwkeurigheid van de gemeten waarde te bepalen.
om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen
De deelnemers beoordelen de mate van tandplak van de patiënt met de gemodificeerde plaque-index van "Turesky".
Tijdsspanne: om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen
In 1962 ontwikkelde Quigley-Hein een plaque-indexscore van 0 tot 5 en kleurde hij met plaque-vlekken. In 1970 hebben Turesky et al. verbeterde de methode. Na kleuring met plaquevlekken scoorden ze volgens het bevlekte gebied. De scorecriteria waren als volgt: 0 was voor plaquevrij; 1. Er is verspreide puntvormige tandplak aan de tandvleesrand van de tandhals; 2: de breedte van tandplak in de nek is minder dan 1 mm (continu); 3: het tandplakbedekkingsgebied van de tandhals is meer dan 1 mm, minder dan 1/3 van het tandvlak; 4: het gebied bedekt met tandplak ligt tussen 1/3 en 2/3 van de tanden; 5. De tandplak bedekt meer dan 2/3 van de tanden. Om de mate van tandplak te onderscheiden, is de totale score 2 punten. Wanneer de index groter is dan 2, is deze hoog; wanneer de index tussen 0 en 1 ligt, is deze laag. Hoe hoger de score, hoe slechter de mondgezondheid.
om de zevende dag te evalueren na gebruik groene thee gorgelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li ya-wen, Member

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01-021BC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren