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Effetti dei gargarismi con tè verde sulla salute orale dei pazienti con ictus

2 settembre 2021 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Iniziativa per la salute orale con tè verde, gargarismi, salute orale per pazienti con ictus

  1. Confronta gli effetti dei gargarismi con il tè verde sulla salute orale dei pazienti colpiti da ictus?
  2. Confronta se i gargarismi con il tè verde possono ridurre l'alitosi nei pazienti con ictus?
  3. Confronta se i gargarismi con il tè verde possono ridurre l'indice di placca nei pazienti con ictus?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento del collutorio al tè verde, i pazienti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo sono stati testati per lo stato di salute orale, l'alito cattivo e il grado di placca e hanno ricevuto linee guida per lo spazzolamento di routine. I pazienti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto un intervento di collutorio al tè verde due volte al giorno per 7 giorni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: chung chi-Hui
  • Numero di telefono: Central Contact Backup:
  • Email: iawen09@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Li ya-wen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati di età superiore ai 20 anni con ictus cerebrale acuto ricoverati presso istituzioni mediche.
  • I pazienti con ictus diagnosticati dalle istituzioni mediche sono stati trattati con la National Institute of Health Stroke Scale; Il punteggio NIHSS) è 5-15, che è un grado moderato di ictus
  • In grado di eseguire il collutorio.
  • Coloro che hanno superato lo screening della funzione di deglutizione in tre fasi.
  • Quelli con condizioni mediche stabili.

Criteri di esclusione:

  • Quelli che degli istituti medici nella diagnosi di alzheimer grave.(ICD-10 codice： G30.9)
  • Coloro che hanno un grave ritardo mentale.
  • Quelli ha una storia di malattia mentale.
  • Coloro che non sono in grado di esprimere chiaramente i propri desideri.
  • Quelli hanno denti a bocca piena meno di sei.
  • Chi ha in passato più di un mese usa il collutorio.
  • Quelli hanno il trattamento dei pazienti con gengivite e malattia parodontale, antibiotici orali o farmaci antifungini.
  • Coloro che non sono in grado di cooperare o applicabili se non di strumenti di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gargarismi con tè verde di pazienti colpiti da ictus
Utilizzare tè verde fresco (data confezione inferiore a un mese) proveniente dal mercato locale e servire sotto forma di bustine di tè imbevute. Il tè verde allo 0,5% si riferisce a una bustina di tè imbevuta di 0,5 g di tè verde, immersa in 100 ml di acqua calda per 5 minuti e lasciata raffreddare. Quindi, metti ogni flacone di collutorio da 15 ml in un flacone opaco usa e getta e somministra due flaconi di collutorio richiesti ogni giorno alla volta. Utilizzare 15 ml due volte al giorno, 30 minuti dopo colazione e 30 minuti dopo pranzo, ogni volta per 30 secondi. Sciacquare la bocca su e giù per 30 secondi. Sciacquare la bocca su e giù, metà seduti e sdraiati, e scuotere la testata del letto di 30 gradi. Dopo la colazione, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo sono stati istruiti a lavarsi i denti secondo le procedure di routine e sono stati forniti promemoria telefonici per informarli di fare i gargarismi.
Altro: gargarismi con tè verde
gruppo sperimentale che usa gargarismi di tè verde allo 0,5%, gruppo di controllo usa gargarismi con acqua pulita, secondario nell'uso quotidiano collutorio dopo colazione e pranzo dopo 30 minuti, 15 ml ciascuno usano gargarismi per 30 secondi, totale 7 giorni
Comparatore attivo: gargarismi con acqua di pazienti colpiti da ictus
Usa acqua 15 ml di collutorio in una bottiglia opaca usa e getta e somministra due bottiglie di collutorio necessarie ogni giorno alla volta. Utilizzare 15 ml due volte al giorno, 30 minuti dopo colazione e 30 minuti dopo pranzo, ogni volta per 30 secondi. Sciacquare la bocca su e giù per 30 secondi. Sciacquare la bocca su e giù, metà seduti e sdraiati, e scuotere la testata del letto di 30 gradi. Dopo la colazione, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo sono stati istruiti a lavarsi i denti secondo le procedure di routine e sono stati forniti promemoria telefonici per informarli di fare i gargarismi.
Altro: gargarismi con acqua
usando gargarismi con acqua, il gruppo di controllo usa gargarismi con acqua pulita, secondario nell'uso quotidiano collutorio dopo colazione e pranzo dopo 30 minuti, 15 ml ciascuno usano gargarismi per 30 secondi, totale 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I partecipanti valutano lo stato di salute orale del paziente mediante la scala dello strumento di valutazione della salute orale.
Lasso di tempo: valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde
Strumento di valutazione della salute orale (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Salute orale delle persone anziane e con problemi cognitivi. È stato sviluppato un breve esame dello stato di salute orale 6. BOHSE) e può essere valutato da un infermiere. Chalmers, Johnson, Tang e Titler hanno sviluppato l'Oral Health Assessment Tool (OHAT) dopo aver modificato la Simple Oral Health Status Measurement Scale nel 2004. Questa scala può essere estesa per valutare la salute orale delle persone anziane con dipendenza dalla funzione della vita quotidiana e può essere assistita dal personale infermieristico clinico dopo una guida. I contenuti del questionario sono stati suddivisi in otto item, tra cui labbra, lingua, gengive, mal di denti, saliva, denti, dentiera e igiene orale. Il grado di salute orale è stato diviso per 0, 1 e 2 punti per ogni item. Il punteggio totale variava da 0 a 16, più alto era il punteggio, peggiore era la salute orale.
valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I partecipanti valutano il grado di alitosi del paziente mediante il misuratore di respiro portatile.
Lasso di tempo: valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde
In questo studio, è stato utilizzato un misuratore di respiro portatile (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Giappone) per misurare la concentrazione di solfuro volatile nella bocca dei pazienti con un punteggio compreso tra 0 e 5. Più alto è il punteggio, più più grave l'alitosi. Modo per garantire che lo strumento di misurazione portatile misurasse la stabilità dei dati, prima dello studio, per eseguire 20 minuti cinque pazienti hanno ripetuto la misurazione dei valori di solfuro orale, il processo di ricerca è svolto dagli stessi infermieri all'interno del piano di assistenza non esecutivo per tutto l'oggetto di modo di studiare utilizzando uno strumento di misura portatile per il test, al fine di mantenere la misurazione della coerenza. Il misuratore di respiro portatile viene calibrato dallo strumento per determinare l'accuratezza del valore misurato.
valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde
I partecipanti valutano il grado di placca dentale del paziente con l'indice di placca modificato di "Turesky".
Lasso di tempo: valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde
Nel 1962, Quigley-Hein sviluppò un indice di placca da 0 a 5 e si colorò con macchie di placca. Nel 1970, Turesky et al. migliorato il metodo. Dopo la colorazione con macchie di placca, hanno segnato in base all'area macchiata. I criteri di punteggio erano i seguenti: 0 era per assenza di placca; 1. Sono presenti placche dentali punteggiate sparse sul margine gengivale del collo del dente; 2: la larghezza della placca dentale nel collo è inferiore a 1 mm (continua); 3: l'area di copertura della placca dentale del collo del dente è superiore a 1 mm, inferiore a 1/3 della faccia del dente; 4: l'area coperta dalla placca dentale è compresa tra 1/3 e 2/3 dei denti; 5. La placca dentale copre più di 2/3 dei denti. Per distinguere il grado di placca dentale, il punteggio totale è di 2 punti. Quando l'indice è maggiore di 2, è alto; quando l'indice è compreso tra 0 e 1, è basso. Più alto è il punteggio, peggiore è la salute orale.
valutare il settimo giorno dopo l'uso di gargarismi con tè verde

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li ya-wen, Member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01-021BC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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