Effekter av å gurgle med grønn te på oral helse hos slagpasienter
2. september 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Oral Health Initiative med grønn te, gurgling, oral helse for slagpasienter
- Sammenligne effektene av å gurgle med grønn te på munnhelsen til slagpasienter?
- Sammenlign om gurgling med grønn te kan redusere halitose hos slagpasienter?
- Sammenlign om gurgling med grønn te kan redusere plakkindeksen hos slagpasienter?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før inngrepet med munnvann med grønn te, ble pasienter i forsøksgruppen og kontrollgruppen testet for oral helsestatus, dårlig ånde og plakkgrad, og fikk rutinemessige retningslinjer for børsting.
Pasienter i den eksperimentelle gruppen mottok grønn te munnvannsintervensjon to ganger om dagen i 7 dager
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li ya-wen
- Telefonnummer: 28757161
- E-post: ywli3@vghtpe.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: chung chi-Hui
- Telefonnummer: Central Contact Backup:
- E-post: iawen09@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Li ya-wen
-
Ta kontakt med:
- ya-wen Li, bachelor
- Telefonnummer: +886228757161
- E-post: ywli3@vghtpe.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- chi-Hui chchung, bachelor
- Telefonnummer: +886228712121
- E-post: chchung2@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter over 20 år med akutt hjerneslag innlagt av medisinske institusjoner.
- Slagpasienter diagnostisert av medisinske institusjoner ble behandlet med National Institute of Health Stroke Scale; NIHSS) poengsum er 5-15, som er en moderat grad av slag
- Kan utføre munnvann.
- De som har bestått tre-trinns svelgefunksjonsscreening.
- De med stabil medisinsk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- De som av medisinske institutter i diagnostisering av alvorlig Alzheimer.(ICD-10 kode: G30.9)
- De som har alvorlig psykisk utviklingshemming.
- De har en historie med psykiske lidelser.
- De har ikke klart å uttrykke sine ønsker.
- De har fulle tenner mindre enn seks.
- De har i det siste brukt munnvann i mer enn en måned.
- De har behandling av pasienter med gingivitt og periodontal sykdom, orale antibiotika eller anti-soppmedisiner.
- De er ute av stand til å samarbeide eller er anvendelige bortsett fra vurderingsverktøy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gurgle med grønn te av slagpasienter
Bruk fersk grønn te (pakkedato mindre enn en måned) hentet fra det lokale markedet og server i form av gjennomvåte teposer.
0,5 % grønn te refererer til en tepose dynket i 0,5 g grønn te, dynket i 100 ml varmt vann i 5 minutter og avkjølt.
Sett deretter hver flaske med 15 ml munnvann i en ugjennomsiktig engangsflaske, og gi to flasker med munnvann som kreves daglig om gangen.
Bruk 15 ml to ganger daglig, 30 minutter etter frokost og 30 minutter etter lunsj, hver gang i 30 sekunder.
Skyll munnen opp og ned i 30 sekunder.
Skyll munnen opp og ned, halvt sittende og liggende, og rist på hodet i 30 grader.
Etter frokost ble forsøksgruppen og kontrollgruppen instruert om å rense tennene i henhold til rutineprosedyrer, og det ble gitt telefonpåminnelser for å informere dem om å gurgle.
|
eksperimentell gruppe som bruker 0,5 % gurgle av grønn te, kontrollgruppen bruker gurgle med klart vann, sekundært i daglig bruk munnvann etter frokost og lunsj etter 30 minutter, 15 ml hver bruk gurgle i 30 sekunder, totalt 7 dager
|
|
Aktiv komparator: gurgle med vann av slagpasienter
Bruk vann 15 ml munnvann i en ugjennomsiktig engangsflaske, og gi to flasker med munnvann som kreves daglig om gangen.
Bruk 15 ml to ganger daglig, 30 minutter etter frokost og 30 minutter etter lunsj, hver gang i 30 sekunder.
Skyll munnen opp og ned i 30 sekunder.
Skyll munnen opp og ned, halvt sittende og liggende, og rist på hodet i 30 grader.
Etter frokost ble forsøksgruppen og kontrollgruppen instruert om å rense tennene i henhold til rutineprosedyrer, og det ble gitt telefonpåminnelser for å informere dem om å gurgle.
|
ved bruk av vanngurgle, kontrollgruppe bruk klart vanngurgle, sekundært i daglig bruk munnvann etter frokost og lunsj etter 30 minutter, 15 ml hver bruk gurgle i 30 sekunder, totalt 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerne vurderer pasientens orale helsestatus ved hjelp av verktøyskalaen for oral helsevurdering.
Tidsramme: å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
Oral Health Assessment Tool (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Oral helse hos eldre og kognitivt svekkede personer.
En kort oral helse 6-statusundersøkelse ble utviklet.
BOHSE) og kan vurderes av en sykepleier.
Chalmers, Johnson, Tang og Titler utviklet Oral Health Assessment Tool (OHAT) etter å ha modifisert Simple Oral Health Status Measurement Scale i 2004.
Denne skalaen kan utvides til å vurdere munnhelsen til eldre mennesker med dagliglivsfunksjonsavhengighet, og kan assisteres av klinisk pleiepersonell etter veiledning.
Innholdet i spørreskjemaet ble delt inn i åtte elementer, inkludert lepper, tunge, tannkjøtt, tannpine, spytt, tenner, proteser og munnhygiene.
Graden av oral helse ble delt på 0, 1 og 2 poeng for hvert punkt.
Totalskåren varierte fra 0 til 16, jo høyere poengsummen var, desto dårligere var munnhelsen.
|
å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerne vurderer pasientens grad av halitose ved hjelp av den bærbare pustemåleren.
Tidsramme: å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
I denne studien ble en bærbar pustemåler (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Japan) brukt til å måle konsentrasjonen av flyktig sulfid i munnen til pasienter med en skåre fra 0 til 5. Jo høyere poengsum, mer alvorlig halitosis.
Måte å sikre at det bærbare måleinstrumentet målte stabiliteten til dataene, før studien, for å utføre 20 minutter fem pasienter gjentatte målinger munnsulfidverdier, er forskningsprosessen laget av samme sykepleiere innenfor ikke-utøvende omsorgsplan for alle formålet med studiemåte ved hjelp av et bærbart måleinstrument for testing, for å opprettholde konsistensmåling.
Den bærbare pustemåleren kalibreres av instrumentet for å bestemme nøyaktigheten til den målte verdien.
|
å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
|
Deltakerne vurderer pasientens grad av tannplakk med den modifiserte plakkindeksen "Turesky".
Tidsramme: å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
I 1962 utviklet quigley-Hein en plakkindeksscore på 0 til 5 og farget med plakkflekker.
I 1970, Turesky et al. forbedret metoden.
Etter farging med plakkflekker, skåret de i henhold til det fargede området.
Poengkriteriene var som følger: 0 var for plakkfri; 1.
Det er spredt punctate tannplakk ved tannkjøttkanten på tannhalsen; 2: bredden på tannplakk i nakken er mindre enn 1 mm (kontinuerlig); 3: Dental plakk som dekker området på tannhalsen er mer enn 1 mm, mindre enn 1/3 av tannflaten; 4: området dekket av tannplakk er mellom 1/3 og 2/3 av tennene; 5.
Tannplakket dekker mer enn 2/3 av tennene.
For å skille graden av tannplakk er den totale poengsummen 2 poeng.
Når indeksen er større enn 2, er den høy; når indeksen er mellom 0 og 1, er den lav.
Jo høyere poengsummen er, jo dårligere er munnhelsen.
|
å evaluere den syvende dagen etter bruk grønn te gurgle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Li ya-wen, Member
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-021BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .