Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania gardła zieloną herbatą na zdrowie jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu

2 września 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Inicjatywa na rzecz zdrowia jamy ustnej z zieloną herbatą, płukaniem gardła, zdrowiem jamy ustnej dla pacjentów po udarze mózgu

  1. Porównaj wpływ płukania gardła z zieloną herbatą na zdrowie jamy ustnej pacjentów po udarze?
  2. Porównaj, czy płukanie gardła zieloną herbatą może zmniejszyć cuchnący oddech u pacjentów po udarze mózgu?
  3. Porównaj, czy płukanie gardła zieloną herbatą może zmniejszyć wskaźnik płytki nazębnej u pacjentów po udarze mózgu?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed zastosowaniem płynu do płukania ust z zielonej herbaty, pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostali przebadani pod kątem stanu zdrowia jamy ustnej, nieświeżego oddechu i stopnia płytki nazębnej oraz otrzymali wytyczne dotyczące rutynowego szczotkowania. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali płyn do płukania jamy ustnej zieloną herbatą dwa razy dziennie przez 7 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: chung chi-Hui
  • Numer telefonu: Central Contact Backup:
  • E-mail: iawen09@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Li ya-wen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani powyżej 20. roku życia z ostrym udarem mózgu przyjmowani przez placówki medyczne.
  • Pacjenci z udarem mózgu zdiagnozowani przez placówki medyczne byli leczeni Skalą Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia; NIHSS) wynosi 5-15, co oznacza umiarkowany stopień udaru
  • Potrafi wykonać płukanie jamy ustnej.
  • Ci, którzy przeszli trzyetapowe badanie przesiewowe funkcji połykania.
  • Osoby ze stabilnym stanem zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy z instytutów medycznych w diagnostyce ciężkiego Alzheimera.(ICD-10 kod: G30.9)
  • Ci, którzy mają poważne upośledzenie umysłowe.
  • Ci mają historię choroby psychicznej.
  • Ci, którzy nie potrafią jasno wyrazić swoich życzeń.
  • Ma pełne zęby mniej niż sześć.
  • Ci, którzy w ciągu ostatnich ponad miesiąca używali płynu do płukania ust.
  • Tam leczy się pacjentów z zapaleniem dziąseł i paradontozą, doustnymi antybiotykami czy lekami przeciwgrzybiczymi.
  • Te, które nie są w stanie współpracować lub mają zastosowanie poza narzędziami oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płukanie gardła zieloną herbatą pacjentów po udarze mózgu
Używaj świeżej zielonej herbaty (data pakowania jest krótsza niż miesiąc) pochodzącej z lokalnego rynku i podawaj w postaci namoczonych torebek z herbatą. 0,5% zielonej herbaty odnosi się do torebki herbaty nasączonej 0,5 g zielonej herbaty, namoczonej w 100 ml ciepłej wody przez 5 minut i pozostawionej do ostygnięcia. Następnie umieść każdą butelkę 15 ml płynu do płukania jamy ustnej w jednorazowej nieprzezroczystej butelce i podawaj jednocześnie dwie butelki płynu do płukania jamy ustnej. Stosować 15 ml dwa razy dziennie, 30 minut po śniadaniu i 30 minut po obiedzie, każdorazowo przez 30 sekund. Płucz usta w górę iw dół przez 30 sekund. Płucz usta w górę iw dół, pół siedząc i leżąc, i potrząśnij wezgłowiem łóżka przez 30 stopni. Po śniadaniu grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały poinstruowane, aby myły zęby zgodnie z rutynowymi procedurami, a także otrzymywały przypomnienia telefoniczne, aby poinformować ich o konieczności płukania gardła.
grupa eksperymentalna stosująca 0,5% płukankę z zielonej herbaty, grupa kontrolna płukana czystą wodą, wtórnie w codziennym stosowaniu płyn do płukania jamy ustnej po śniadaniu i obiedzie po 30 min, 15 ml każdorazowo stosować płukankę przez 30 sekund, łącznie 7 dni
Aktywny komparator: płukanie gardła wodą pacjentów po udarze mózgu
Użyj 15 ml wody do płukania jamy ustnej w jednorazowej nieprzezroczystej butelce i jednorazowo podawaj dwie butelki płynu do płukania ust dziennie. Stosować 15 ml dwa razy dziennie, 30 minut po śniadaniu i 30 minut po obiedzie, każdorazowo przez 30 sekund. Płucz usta w górę iw dół przez 30 sekund. Płucz usta w górę iw dół, pół siedząc i leżąc, i potrząśnij wezgłowiem łóżka przez 30 stopni. Po śniadaniu grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały poinstruowane, aby myły zęby zgodnie z rutynowymi procedurami, a także otrzymywały przypomnienia telefoniczne, aby poinformować ich o konieczności płukania gardła.
stosując płukankę wodną, ​​grupa kontrolna stosować płukankę czystą wodą, drugorzędną w codziennym stosowaniu płyn do płukania jamy ustnej po śniadaniu i obiedzie po 30 min, 15 ml każdorazowo stosować płukankę przez 30 sekund, łącznie 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy oceniają stan zdrowia jamy ustnej pacjenta za pomocą narzędzia do oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła
Narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej (OHAT) kayser-Jones et al. (1995) Zdrowie jamy ustnej osób starszych i osób z upośledzeniem funkcji poznawczych. Opracowano krótkie badanie stanu zdrowia jamy ustnej 6. BOHSE) i może być oceniony przez lekarza pielęgniarkę. Chalmers, Johnson, Tang i Titler opracowali narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej (OHAT) po zmodyfikowaniu prostej skali pomiaru stanu zdrowia jamy ustnej w 2004 roku. Skalę tę można rozszerzyć, aby ocenić stan zdrowia jamy ustnej osób starszych, zależnych od codziennych czynności życiowych, i po uzyskaniu wskazówek personel pielęgniarski może być wspomagany przez kliniczny personel pielęgniarski. Treść kwestionariusza podzielono na osiem pozycji, obejmujących wargi, język, dziąsła, ból zęba, ślinę, zęby, protezy i higienę jamy ustnej. Stopień zdrowia jamy ustnej podzielono przez 0, 1 i 2 punkty dla każdej pozycji. Wynik całkowity mieścił się w przedziale od 0 do 16, im wyższy wynik, tym gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy oceniają stopień cuchnącego oddechu pacjenta za pomocą przenośnego miernika oddechu.
Ramy czasowe: do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła
W tym badaniu przenośny miernik oddechu (HC-150®, Tanita Co, Tokio, Japonia) został użyty do pomiaru stężenia lotnych siarczków w ustach pacjentów z wynikiem w zakresie od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym cięższy cuchnący oddech. Sposób zapewnienia, że ​​przenośny przyrząd pomiarowy zmierzył stabilność danych, przed badaniem, wykonanie przez 20 minut pięciu pacjentów powtarzanych pomiarów wartości siarczków w jamie ustnej, proces badawczy jest wykonywany przez te same pielęgniarki w ramach niewykonawczego planu opieki dla całego obiektu sposób badania za pomocą przenośnego przyrządu pomiarowego do badań, w celu zachowania spójności pomiaru. Przenośny miernik oddechu jest kalibrowany przez przyrząd w celu określenia dokładności mierzonej wartości.
do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła
Uczestnicy oceniają stopień ubytku płytki nazębnej pacjenta za pomocą zmodyfikowanego indeksu płytki nazębnej „Tureskiego”.
Ramy czasowe: do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła
W 1962 roku Quigley-Hein opracował wskaźnik płytki nazębnej od 0 do 5 i zabarwił plamami płytki nazębnej. W 1970 Turesky i in. udoskonalił metodę. Po zabarwieniu plamami płytki nazębnej oceniali zgodnie z zabarwionym obszarem. Kryteria oceny były następujące: 0 oznaczało brak płytki nazębnej; 1. Na dziąsłowym brzegu szyjki zęba występuje rozproszona, punkcikowata płytka nazębna; 2: szerokość płytki nazębnej w szyi jest mniejsza niż 1mm (ciągła); 3: płytka nazębna pokrywająca obszar szyjki zęba jest większa niż 1 mm, mniej niż 1/3 powierzchni zęba; 4: powierzchnia pokryta płytką nazębną wynosi od 1/3 do 2/3 zębów; 5. Płytka nazębna pokrywa ponad 2/3 zębów. Aby odróżnić stopień płytki nazębnej, łączny wynik wynosi 2 punkty. Gdy indeks jest większy niż 2, jest wysoki; gdy indeks wynosi od 0 do 1, jest niski. Im wyższy wynik, tym gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
do oceny siódmego dnia po użyciu zielonej herbaty do płukania gardła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li ya-wen, Member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

3
Subskrybuj