- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05037721
Vihreän teen kuristamisen vaikutukset aivohalvauspotilaiden suun terveyteen
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Suun terveyteen liittyvä aloite vihreällä teellä, kurkkukuristalla ja suun terveydellä aivohalvauspotilaille
- Vertaako vihreän teen kanssa kurlun vaikutuksia aivohalvauspotilaiden suun terveyteen?
- Vertaa, voiko kurlaus vihreän teen kanssa vähentää halitoosia aivohalvauspotilailla?
- Vertaa, voiko kurlaus vihreän teen kanssa vähentää plakkiindeksiä aivohalvauspotilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen vihreän teen suuveden väliintuloa koeryhmän ja kontrolliryhmän potilailta testattiin suun terveydentila, pahanhajuinen hengitys ja plakin aste, ja he saivat rutiininomaiset harjausohjeet.
Koeryhmän potilaat saivat vihreää teetä suuvettä kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li ya-wen
- Puhelinnumero: 28757161
- Sähköposti: ywli3@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: chung chi-Hui
- Puhelinnumero: Central Contact Backup:
- Sähköposti: iawen09@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Li ya-wen
-
Ottaa yhteyttä:
- ya-wen Li, bachelor
- Puhelinnumero: +886228757161
- Sähköposti: ywli3@vghtpe.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- chi-Hui chchung, bachelor
- Puhelinnumero: +886228712121
- Sähköposti: chchung2@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, sairaalahoitoon otetut.
- Lääketieteellisten laitosten diagnosoimia aivohalvauspotilaita hoidettiin National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla; NIHSS) pisteet ovat 5-15, mikä on kohtalainen aivohalvausaste
- Pystyy suorittamaan suuhuuhtelua.
- Ne, jotka ovat läpäisseet kolmivaiheisen nielemistoimintoseulonnan.
- Ne, joiden sairaus on vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka työskentelevät lääketieteellisissä laitoksissa vaikean Alzheimerin taudin diagnosoinnissa (ICD-10 koodi: G30.9)
- Ne, joilla on vakava kehitysvammaisuus.
- Heillä on ollut mielenterveysongelmia.
- He eivät pysty ilmaisemaan selkeästi toiveitaan.
- Heillä on kokosuuhampaita alle kuusi.
- He ovat käyttäneet suuvettä viimeisen kuukauden aikana.
- Niillä hoidetaan ientulehdus- ja parodontaalipotilaita, suun kautta otettavia antibiootteja tai sienilääkkeitä.
- Ne eivät pysty yhteistyöhön tai soveltuvat paitsi arviointityökalut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aivohalvauspotilaiden kurlaamista vihreällä teellä
Käytä paikallisilta markkinoilta hankittua tuoretta vihreää teetä (pakkauspäivä alle kuukauden) ja tarjoile liotettujen teepussien muodossa.
0,5 % vihreä tee tarkoittaa teepussia, joka on liotettu 0,5 grammaan vihreää teetä, liotettu 100 ml:ssa lämmintä vettä 5 minuuttia ja annettu jäähtyä.
Laita sitten jokainen 15 ml:n suuvesipullo kertakäyttöiseen läpinäkymättömään pulloon ja anna kaksi pulloa päivittäin tarvittavaa suuvettä kerrallaan.
Käytä 15 ml kahdesti päivässä, 30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 30 minuuttia lounaan jälkeen, joka kerta 30 sekunnin ajan.
Huuhtele suuta ylös ja alas 30 sekunnin ajan.
Huuhtele suu ylös ja alas puoliksi istuen ja makuulla ja ravista sängyn päätä 30 astetta.
Aamiaisen jälkeen koeryhmää ja kontrolliryhmää ohjeistettiin puhdistamaan hampaansa rutiinimenettelyjen mukaisesti, ja heille annettiin puhelinmuistutuksia, joissa heitä kehotettiin kurlaamaan.
|
koeryhmä käytti 0,5 % vihreän teen kuristelua, kontrolliryhmä käytti kirkasta vettä, toissijainen päivittäisessä käytössä suuvesi aamiaisen ja lounaan jälkeen 30 minuutin kuluttua, 15 ml jokaista kurkkua 30 sekuntia, yhteensä 7 päivää
|
|
Active Comparator: aivohalvauspotilaiden kurlaamista vedellä
Käytä vettä 15 ml suuvettä kertakäyttöiseen läpinäkymättömään pulloon ja anna kaksi pulloa päivittäin tarvittavaa suuvettä kerrallaan.
Käytä 15 ml kahdesti päivässä, 30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 30 minuuttia lounaan jälkeen, joka kerta 30 sekunnin ajan.
Huuhtele suuta ylös ja alas 30 sekunnin ajan.
Huuhtele suu ylös ja alas puoliksi istuen ja makuulla ja ravista sängyn päätä 30 astetta.
Aamiaisen jälkeen koeryhmää ja kontrolliryhmää ohjeistettiin puhdistamaan hampaansa rutiinimenettelyjen mukaisesti, ja heille annettiin puhelinmuistutuksia, joissa heitä kehotettiin kurlaamaan.
|
käyttämällä vesikurausta, kontrolliryhmä käyttää kirkasta vettä, toissijainen päivittäisessä käytössä suuvesi aamiaisen ja lounaan jälkeen 30 minuutin kuluttua, 15 ml jokaista kurlaamista 30 sekuntia, yhteensä 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat arvioivat potilaan suun terveydentilaa suun terveyden arviointityökalu-asteikolla.
Aikaikkuna: arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
Oral Health Assessment Tool (OHAT) kayser-Jones et ai. (1995) Vanhusten ja kognitiivisten vajaakuntoisten ihmisten suun terveys.
Lyhyt suun terveydentila 6 -tilatutkimus kehitettiin.
BOHSE) ja hoitotyön ammattilainen voi arvioida sen.
Chalmers, Johnson, Tang ja Titler kehittivät Oral Health Assessment Tool (OHAT) -työkalun muutettuaan Simple Oral Health Status Measurement Scalea vuonna 2004.
Tätä asteikkoa voidaan laajentaa arvioimaan päivittäistoiminnasta riippuvaisten iäkkäiden ihmisten suun terveydentilaa, ja kliininen hoitohenkilökunta voi avustaa sitä ohjauksen jälkeen.
Kyselylomakkeen sisältö jaettiin kahdeksaan kohtaan, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet, hammassärky, sylki, hampaat, hammasproteesit ja suuhygienia.
Suun terveyden aste jaettiin 0, 1 ja 2 pisteellä kussakin kohdassa.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0-16, mitä korkeampi pistemäärä oli, sitä huonompi suun terveys oli.
|
arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat arvioivat potilaan halitoosin asteen kannettavalla hengitysmittarilla.
Aikaikkuna: arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kannettavaa hengitysmittaria (HC-150®, Tanita Co, Tokio, Japani) mittaamaan haihtuvan sulfidin pitoisuutta potilaiden suussa arvoilla 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi halitoosi.
Tavoitteena on varmistaa, että kannettava mittauslaite mittasi tietojen stabiilisuuden, ennen tutkimusta, suorittaa 20 minuutin ajan viisi potilasta toistuvasti suun sulfidiarvojen mittaamista, tutkimusprosessin tekevät samat sairaanhoitajat non-executive-hoitosuunnitelman puitteissa kaikille kohteille. tutkia tapaa käyttää kannettavaa mittauslaitetta testaukseen johdonmukaisuuden mittauksen ylläpitämiseksi.
Laite kalibroi kannettavan hengitysmittarin mitatun arvon tarkkuuden määrittämiseksi.
|
arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
|
Osallistujat arvioivat potilaan hammasplakin asteen modifioidulla "Turesky" plakkiindeksillä.
Aikaikkuna: arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
Vuonna 1962 quigley-Hein kehitti plakkiindeksin arvoksi 0–5 ja värjäsi plakkitahroilla.
Vuonna 1970 Turesky et ai. parantanut menetelmää.
Plakkitahroilla värjäyksen jälkeen ne pisteytettiin värjäytyneen alueen mukaan.
Pisteytyskriteerit olivat seuraavat: 0 oli plakkivapaa; 1.
Hampaan kaulan ienreunassa on hajallaan pistemäistä hammasplakkia; 2: plakin leveys kaulassa on alle 1 mm (jatkuva); 3: hammasplakin peittoalue hampaan kaulassa on yli 1 mm, alle 1/3 hampaan pinnasta; 4: plakin peittämä alue on 1/3 ja 2/3 hampaista; 5.
Hammasplakki peittää yli 2/3 hampaista.
Hammasplakin asteen erottamiseksi kokonaispistemäärä on 2 pistettä.
Kun indeksi on suurempi kuin 2, se on korkea; kun indeksi on välillä 0 ja 1, se on alhainen.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä huonompi suun terveys on.
|
arvioida seitsemäntenä päivänä käytön jälkeen vihreää teetä kurlata
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li ya-wen, Member
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01-021BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .