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Auswirkungen des Gurgelns mit grünem Tee auf die Mundgesundheit von Schlaganfallpatienten

2. September 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Mundgesundheitsinitiative mit grünem Tee, Gurgeln, Mundgesundheit für Schlaganfallpatienten

  1. Vergleichen Sie die Auswirkungen des Gurgelns mit grünem Tee auf die Mundgesundheit von Schlaganfallpatienten?
  2. Vergleichen Sie, ob Gurgeln mit grünem Tee Mundgeruch bei Schlaganfallpatienten reduzieren kann?
  3. Vergleichen Sie, ob das Gurgeln mit grünem Tee den Plaqueindex bei Schlaganfallpatienten reduzieren kann?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Intervention mit Grüntee-Mundwasser wurden die Patienten in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe auf Mundgesundheit, Mundgeruch und Plaquegrad getestet und erhielten Richtlinien zum routinemäßigen Putzen. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten 7 Tage lang zweimal täglich eine Mundspülung mit grünem Tee

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: chung chi-Hui
  • Telefonnummer: Central Contact Backup:
  • E-Mail: iawen09@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Li ya-wen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten über 20 Jahre mit akutem Schlaganfall, die von medizinischen Einrichtungen aufgenommen wurden.
  • Von medizinischen Einrichtungen diagnostizierte Schlaganfallpatienten wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale behandelt; NIHSS)-Score beträgt 5-15, was einem moderaten Grad an Schlaganfall entspricht
  • Kann Mundwasser durchführen.
  • Diejenigen, die das dreistufige Schluckfunktionsscreening bestanden haben.
  • Personen mit stabilem Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die von medizinischen Instituten in der Diagnose schwerer Alzheimer (ICD-10 Code: G30.9)
  • Diejenigen, die eine schwere geistige Behinderung haben.
  • Das hat eine Geschichte von psychischen Erkrankungen.
  • Diese ist nicht in der Lage, ihre Wünsche klar zu äußern.
  • Diejenigen haben weniger als sechs Vollmundzähne.
  • Die hat in der Vergangenheit mehr als einen Monat lang Mundwasser benutzt.
  • Diese hat die Behandlung von Patienten mit Gingivitis und Parodontitis, orale Antibiotika oder Antimykotika.
  • Diese müssen außer Bewertungsinstrumenten nicht kooperieren oder anwendbar sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gurgeln mit grünem Tee von Schlaganfallpatienten
Verwenden Sie frischen grünen Tee (Verpackungsdatum weniger als einen Monat) vom lokalen Markt und servieren Sie ihn in Form von eingeweichten Teebeuteln. 0,5 % grüner Tee bezieht sich auf einen Teebeutel, der mit 0,5 g grünem Tee getränkt, 5 Minuten in 100 ml warmem Wasser eingeweicht und abgekühlt wird. Geben Sie dann jede Flasche mit 15 ml Mundwasser in eine undurchsichtige Einwegflasche und geben Sie zwei Flaschen Mundwasser, die Sie täglich benötigen, auf einmal. Verwenden Sie 15 ml zweimal täglich, 30 Minuten nach dem Frühstück und 30 Minuten nach dem Mittagessen, jeweils für 30 Sekunden. Spülen Sie den Mund 30 Sekunden lang auf und ab. Spülen Sie den Mund auf und ab, halb sitzend und liegend, und schütteln Sie das Kopfende des Bettes für 30 Grad. Nach dem Frühstück wurden die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe angewiesen, ihre Zähne gemäß Routineverfahren zu reinigen, und es wurden telefonische Erinnerungen bereitgestellt, um sie zum Gurgeln aufzufordern.
Sonstiges: Gurgeln mit grünem Tee
experimentelle Gruppe mit 0,5 % grünem Tee zum Gurgeln, Kontrollgruppe mit klarem Wasser zum Gurgeln, sekundär im täglichen Gebrauch Mundspülung nach dem Frühstück und Mittagessen nach 30 Minuten, jeweils 15 ml zum Gurgeln für 30 Sekunden, insgesamt 7 Tage
Aktiver Komparator: Gurgeln mit Wasser von Schlaganfallpatienten
Geben Sie Wasser 15 ml Mundwasser in eine undurchsichtige Einwegflasche und geben Sie täglich zwei Flaschen Mundwasser auf einmal. Verwenden Sie 15 ml zweimal täglich, 30 Minuten nach dem Frühstück und 30 Minuten nach dem Mittagessen, jeweils für 30 Sekunden. Spülen Sie den Mund 30 Sekunden lang auf und ab. Spülen Sie den Mund auf und ab, halb sitzend und liegend, und schütteln Sie das Kopfende des Bettes für 30 Grad. Nach dem Frühstück wurden die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe angewiesen, ihre Zähne gemäß Routineverfahren zu reinigen, und es wurden telefonische Erinnerungen bereitgestellt, um sie zum Gurgeln aufzufordern.
Sonstiges: Gurgeln mit Wasser
mit Wasser gurgeln, Kontrollgruppe mit klarem Wasser gurgeln, sekundär im täglichen Gebrauch Mundspülung nach dem Frühstück und Mittagessen nach 30 Minuten, je 15 ml gurgeln für 30 Sekunden, insgesamt 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmer beurteilen den Mundgesundheitszustand des Patienten anhand der Skala des Instruments zur Beurteilung der Mundgesundheit.
Zeitfenster: um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten
Oral Health Assessment Tool (OHAT) Kayser-Jones et al. (1995) Mundgesundheit älterer und kognitiv beeinträchtigter Personen. Eine kurze Untersuchung des Mundgesundheitsstatus 6 wurde entwickelt. BOHSE) und kann von einem Pflegepraktiker beurteilt werden. Chalmers, Johnson, Tang und Titler entwickelten das Oral Health Assessment Tool (OHAT), nachdem sie 2004 die Simple Oral Health Status Measurement Scale modifiziert hatten. Diese Skala kann erweitert werden, um die Mundgesundheit älterer Menschen mit Alltagsfunktionsabhängigkeit zu beurteilen, und kann nach Anleitung durch klinisches Pflegepersonal unterstützt werden. Der Inhalt des Fragebogens war in acht Items unterteilt, darunter Lippen, Zunge, Zahnfleisch, Zahnschmerzen, Speichel, Zähne, Zahnersatz und Mundhygiene. Der Grad der Mundgesundheit wurde für jedes Item durch 0, 1 und 2 Punkte geteilt. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 16, je höher die Punktzahl, desto schlechter war die Mundgesundheit.
um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmer beurteilen den Grad des Mundgeruchs des Patienten mit dem tragbaren Atemmessgerät.
Zeitfenster: um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten
In dieser Studie wurde ein tragbares Atemmessgerät (HC-150®, Tanita Co, Tokyo, Japan) verwendet, um die Konzentration von flüchtigem Sulfid im Mund von Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0 und 5 zu messen schwerer die Halitosis. Um sicherzustellen, dass das tragbare Messgerät die Stabilität der Daten vor der Studie gemessen hat, um 20 Minuten lang fünf Patienten wiederholte Messungen der Mundsulfidwerte durchzuführen, wird der Forschungsprozess von denselben Krankenschwestern innerhalb eines nicht ausführenden Pflegeplans für alle Objekte durchgeführt Studierweise mit einem tragbaren Messgerät zum Testen, um die Konsistenzmessung aufrechtzuerhalten. Das tragbare Atemmessgerät wird vom Instrument kalibriert, um die Genauigkeit des Messwerts zu bestimmen.
um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten
Mit dem modifizierten Plaque-Index von „Turesky“ beurteilen die Teilnehmer den Grad der Zahnplaque des Patienten.
Zeitfenster: um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten
1962 entwickelte Quigley-Hein einen Plaque-Index-Score von 0 bis 5 und färbte mit Plaque-Färbungen. 1970 haben Turesky et al. verbesserte die Methode. Nach dem Anfärben mit Plaque-Flecken wurden sie entsprechend dem gefärbten Bereich bewertet. Die Bewertungskriterien waren wie folgt: 0 war frei von Plaque; 1. Am Zahnfleischsaum des Zahnhalses sind verstreute punktförmige Zahnplaques vorhanden; 2: Die Breite des Zahnbelags im Nacken beträgt weniger als 1 mm (kontinuierlich); 3: Zahnbelag, der den Zahnhals bedeckt, beträgt mehr als 1 mm, weniger als 1/3 der Zahnfläche; 4: Die von Zahnbelag bedeckte Fläche beträgt zwischen 1/3 und 2/3 der Zähne; 5. Der Zahnbelag bedeckt mehr als 2/3 der Zähne. Um den Grad der Zahnplaque zu unterscheiden, beträgt die Gesamtpunktzahl 2 Punkte. Wenn der Index größer als 2 ist, ist er hoch; Wenn der Index zwischen 0 und 1 liegt, ist er niedrig. Je höher der Score ist, desto schlechter ist die Mundgesundheit.
um den siebten Tag nach dem Gurgeln mit grünem Tee zu bewerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Studienleiter: Li ya-wen, Member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01-021BC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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