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血管新生関連加齢黄斑変性症患者における結合組織増殖因子

2022年9月23日更新者：Johns Hopkins University

加齢黄斑変性症（AMD）は依然として米国における失明の主な原因であり、非血管新生型AMD（NNVAMD）と血管新生型AMD（NVAMD）AMDの2つの形態に大きく分けられます。 AMDの根底にあるいくつかのメカニズムの中で、低酸素と酸化ストレスが関係しており、いくつかのシグナル伝達タンパク質の上方制御を引き起こします。 NNVAMD患者の約20%は脈絡膜血管新生を発症し、したがってNVAMDに移行します。血管内皮増殖因子 (VEGF) の上方制御は、NNVAMD から NVAMD への変換において重要な役割を果たします。

結合組織成長因子 (CTGF) は、さまざまな線維性疾患で過剰発現することが示されているポリペプチドであり、瘢痕化への関与が示唆されています。脈絡膜血管新生の発症後、網膜下線維症が発生し、永久的な視力低下を引き起こす可能性があります。重要な疑問は、CTGF が網膜下線維症に寄与しているかどうかです。この問題に取り組むための重要な最初のステップは、NVAMD 患者の眼で CTGF レベルが増加しているかどうかを判断することであり、これがこの研究の目的です。

研究者らは、血管新生加齢黄斑変性症患者の房水中の結合組織成長因子（CTGF）のレベルを測定し、対照と比較することを計画している。 VEGF のレベルは、陽性対照として測定されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

湿性黄斑変性症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NVAMD患者10名と対照患者10名、合計20名の適格患者が登録される。

患者と対照者は、ウィルマー眼科研究所の臨床共同研究者の臨床集団を通じて特定され、募集されます。

説明

包含基準:

年齢 >/= 18 歳
インフォームドコンセントと、保護された医療情報の使用と開示の承認に署名する意思がある
研究グループの場合: 患者は NVAMD の臨床診断を受けている必要があります
対照群の場合：黄斑円孔、黄斑しわ、または硝子体黄斑牽引、硝子体飛蚊症、または瘢痕化に関係のない別の症状のために硝子体切除術を受けている患者。

除外基準:

増殖性硝子体網膜症や網膜剥離など、瘢痕化が生じる可能性があるNVAMD以外の網膜疾患を患っている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
血管新生加齢黄斑変性症の患者これには、加齢黄斑変性症と診断された10人の被験者が含まれる。
コントロールこのグループは、黄斑円孔、黄斑しわ、硝子体黄斑牽引、硝子体飛蚊症、または瘢痕化とは関係のない別の症状に対して硝子体切除術を受ける予定の参加者 10 名で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ELISAによるCTGFの房水レベルの測定時間枠：ベースライン訪問	結合組織増殖因子 (CTGF) レベルは、ELISA を使用して、患者と対照の両方の水性サンプルで測定されます。	ベースライン訪問
ELISAによるVEGFの房水レベルの測定時間枠：ベースライン訪問	血管内皮増殖因子 (VEGF) レベルは、ELISA を使用して、患者と対照の両方の水性サンプルで測定されます。 VEGF のレベルはポジティブコントロールとして機能します。	ベースライン訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Olix Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

主任研究者：Peter A Campochiaro, M.D.、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月22日

試験登録日

最初に提出

2021年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日