Bindweefselgroeifactor bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) blijft een belangrijke oorzaak van blindheid in de Verenigde Staten en kan grofweg in twee vormen worden verdeeld: niet-neovasculaire AMD (NNVAMD) en neovasculaire AMD (NVAMD) AMD. Van de verschillende mechanismen die ten grondslag liggen aan AMD, zijn hypoxie en oxidatieve stress betrokken en veroorzaken ze opwaartse regulatie van verschillende signaaleiwitten. Ongeveer 20% van de patiënten met NNVAMD ontwikkelt choroïdale neovascularisatie en gaat daarom over op NVAMD. Opregulatie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) speelt een cruciale rol bij de conversie van NNVAMD naar NVAMD.
Bindweefselgroeifactor (CTGF) is een polypeptide waarvan is aangetoond dat het tot overexpressie wordt gebracht bij verschillende fibrotische aandoeningen, wat suggereert dat het betrokken is bij littekens. Na de ontwikkeling van choroïdale neovascularisatie kan subretinale fibrose optreden en resulteren in permanente vermindering van het gezichtsvermogen. Een belangrijke vraag is of CTGF bijdraagt aan subretinale fibrose. Een belangrijke eerste stap bij het beantwoorden van deze vraag is om te bepalen of CTGF-niveaus verhoogd zijn in de ogen van patiënten met NVAMD en dit is het doel van deze studie.
De onderzoekers zijn van plan niveaus van bindweefselgroeifactor (CTGF) te meten in de waterige humor van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en te vergelijken met controles. Niveaus van VEGF zullen worden gemeten als een positieve controle.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In totaal zullen twintig in aanmerking komende patiënten, 10 met NVAMD en 10 controles worden ingeschreven.
Patiënten en controles zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd via de kliniekpopulatie van mede-onderzoekers van het Wilmer Eye Institute.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >/= 18 jaar
- Bereid om geïnformeerde toestemming en toestemming voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie te ondertekenen
- Voor studiegroep: patiënten moeten een klinische diagnose NVAMD hebben
- Voor controlegroep: patiënten die vitrectomie ondergaan voor maculair gaatje, maculaire plooiing of vitreomaculaire tractie, glasvochtdrijvers of een andere aandoening die geen verband houdt met littekens.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met een andere netvliesaandoening dan NVAMD waarbij littekens kunnen optreden, zoals proliferatieve vitreoretinopathie of netvliesloslating.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Dit omvat 10 proefpersonen met een diagnose van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
|
|
Controles
Deze groep zal bestaan uit 10 deelnemers die van plan zijn een vitrectomie te ondergaan voor maculair gaatje, macula-pucker of vitreomaculaire tractie, glasvochtdrijvers of een andere aandoening die geen verband houdt met littekens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van kamerwaterniveaus van CTGF door ELISA
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
De niveaus van bindweefselgroeifactor (CTGF) zullen met behulp van ELISA worden gemeten in waterige monsters van zowel patiënten als controles.
|
Baseline bezoek
|
|
Meting van waterige humorniveaus van VEGF door ELISA
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
Niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) zullen met behulp van ELISA worden gemeten in waterige monsters van zowel patiënten als controles.
Niveaus van VEGF zullen dienen als een positieve controle.
|
Baseline bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00255963
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .