- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05038371
신생혈관 연령 관련 황반변성 환자의 결합조직 성장인자
연령 관련 황반변성(AMD)은 미국에서 실명의 주요 원인으로 남아 있으며 비신생혈관 AMD(NNVAMD) 및 신생혈관 AMD(NVAMD) AMD의 두 가지 형태로 크게 나눌 수 있습니다. AMD의 기본이 되는 여러 메커니즘 중에서 저산소증과 산화 스트레스가 관련되어 있으며 여러 신호 단백질의 상향 조절을 유발합니다. NNVAMD 환자의 약 20%는 맥락막 혈관신생이 발생하여 NVAMD로 전환됩니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 상향 조절은 NNVAMD에서 NVAMD로의 전환에 중요한 역할을 합니다.
결합 조직 성장 인자(CTGF)는 다양한 섬유성 장애에서 과발현되는 것으로 나타난 폴리펩티드로, 이는 흉터 형성에 관여함을 시사합니다. 맥락막 혈관신생이 진행된 후 망막하 섬유증이 발생하여 영구적인 시력 저하를 초래할 수 있습니다. 중요한 질문은 CTGF가 망막하 섬유증에 기여하는가입니다. 이 문제를 해결하는 중요한 첫 번째 단계는 NVAMD 환자의 눈에서 CTGF 수치가 증가하는지 확인하는 것이며 이것이 이 연구의 목적입니다.
연구자들은 신생 혈관성 연령 관련 황반 변성 환자의 방수에서 결합 조직 성장 인자(CTGF) 수준을 측정하고 대조군과 비교할 계획입니다. VEGF의 수준은 양성 대조군으로 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
NVAMD 환자 10명과 대조군 10명 등 총 20명의 적격 환자가 등록됩니다.
Wilmer Eye Institute의 공동 조사자의 클리닉 모집단을 통해 환자와 대조군을 식별하고 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인에 기꺼이 서명합니다.
- 연구 그룹의 경우: 환자는 NVAMD의 임상 진단을 받아야 합니다.
- 대조군의 경우: 황반 구멍, 황반 주름 또는 유리체 황반 견인, 유리체 부유물 또는 흉터와 관련되지 않은 다른 상태로 유리체 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 증식성 유리체망막병증 또는 망막 박리와 같은 흉터가 발생할 수 있는 NVAMD 이외의 망막 상태를 가진 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
신생 혈관 연령 관련 황반 변성 환자
여기에는 연령 관련 황반 변성 진단을 받은 10명의 피험자가 포함됩니다.
|
통제 수단
이 그룹은 황반 구멍, 황반 오목 또는 유리체 황반 견인, 유리체 부유물 또는 흉터와 관련되지 않은 다른 조건에 대해 유리체 절제술을 받을 계획인 10명의 참가자로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ELISA에 의한 CTGF의 수양액 수준 측정
기간: 기본 방문
|
결합 조직 성장 인자(CTGF) 수준은 ELISA를 사용하여 환자 및 대조군 모두의 수성 샘플에서 측정될 것이다.
|
기본 방문
|
ELISA에 의한 VEGF의 수양액 수준 측정
기간: 기본 방문
|
혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준은 ELISA를 사용하여 환자 및 대조군 모두의 수성 샘플에서 측정될 것이다.
VEGF 수준은 양성 대조군 역할을 합니다.
|
기본 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .