Fator de crescimento do tecido conjuntivo em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular
A degeneração macular relacionada à idade (AMD) continua sendo uma das principais causas de cegueira nos Estados Unidos e pode ser amplamente dividida em duas formas: AMD não neovascular (NNVAMD) e AMD neovascular (NVAMD). Entre os vários mecanismos subjacentes à DMRI, a hipóxia e o estresse oxidativo têm sido implicados e causam regulação positiva de várias proteínas de sinalização. Cerca de 20% dos pacientes com NNVAMD desenvolvem neovascularização coroidal e, portanto, convertem para NVAMD. A regulação positiva do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) desempenha um papel crítico na conversão de NNVAMD para NVAMD.
O fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) é um polipeptídeo que demonstrou ser superexpresso em vários distúrbios fibróticos, sugerindo seu envolvimento na cicatrização. Após o desenvolvimento da neovascularização da coroide, pode ocorrer fibrose sub-retiniana e resultar em redução permanente da visão. Uma questão importante é se o CTGF contribui para a fibrose sub-retiniana. Um primeiro passo importante para abordar esta questão é determinar se os níveis de CTGF estão aumentados nos olhos de pacientes com NVAMD e este é o objetivo deste estudo.
Os pesquisadores planejam medir os níveis de fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) no humor aquoso de pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular e compará-los aos controles. Os níveis de VEGF serão medidos como um controle positivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Um total de vinte pacientes elegíveis, 10 com NVAMD e 10 controles serão inscritos.
Os pacientes e controles serão identificados e recrutados por meio da população clínica de co-investigadores do Wilmer Eye Institute.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >/= 18 anos
- Disposto a assinar consentimento informado e autorização de uso e divulgação de informações de saúde protegidas
- Para o grupo de estudo: os pacientes devem ter um diagnóstico clínico de NVAMD
- Para o grupo controle: pacientes submetidos a vitrectomia para buraco macular, pucker macular ou tração vitreomacular, moscas volantes vítreas ou outra condição não relacionada à cicatrização.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com uma condição retiniana diferente de NVAMD em que pode ocorrer cicatrização, como vitreorretinopatia proliferativa ou descolamento da retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular
Isso incluirá 10 indivíduos com diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade.
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Controles
Este grupo será composto por 10 participantes que planejam se submeter a vitrectomia para buraco macular, pucker macular ou tração vitreomacular, moscas volantes ou outra condição não relacionada à cicatrização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos níveis de humor aquoso de CTGF por ELISA
Prazo: Visita inicial
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Os níveis do fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) serão medidos, usando ELISA, em amostras aquosas de pacientes e controles.
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Visita inicial
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Medição dos níveis de humor aquoso de VEGF por ELISA
Prazo: Visita inicial
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Os níveis do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) serão medidos, usando ELISA, em amostras aquosas de pacientes e controles.
Os níveis de VEGF servirão como um controle positivo.
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Visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00255963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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