Factor de crecimiento del tejido conectivo en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) sigue siendo una de las principales causas de ceguera en los Estados Unidos y se puede dividir en términos generales en dos formas: AMD no neovascular (NNVAMD) y AMD neovascular (NVAMD) AMD. Entre los diversos mecanismos subyacentes a la DMAE, se han implicado la hipoxia y el estrés oxidativo y provocan la regulación positiva de varias proteínas de señalización. Alrededor del 20% de los pacientes con NNVAMD desarrollan neovascularización coroidea y, por lo tanto, se convierten en NVAMD. La regulación al alza del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) juega un papel fundamental en la conversión de NNVAMD a NVAMD.
El factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF) es un polipéptido que se ha demostrado que se sobreexpresa en varios trastornos fibróticos, lo que sugiere su participación en la cicatrización. Después del desarrollo de neovascularización coroidea, puede ocurrir fibrosis subretiniana y dar como resultado una reducción permanente de la visión. Una pregunta importante es si CTGF contribuye a la fibrosis subretiniana. Un primer paso importante para abordar esta pregunta es determinar si los niveles de CTGF aumentan en los ojos de pacientes con NVAMD y este es el objetivo de este estudio.
Los investigadores planean medir los niveles del factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF) en el humor acuoso de pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular y compararlos con controles. Los niveles de VEGF se medirán como control positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se inscribirá un total de veinte pacientes elegibles, 10 con NVAMD y 10 controles.
Los pacientes y los controles serán identificados y reclutados a través de la población clínica de co-investigadores en el Wilmer Eye Institute.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >/= 18 años
- Dispuesto a firmar consentimiento informado y autorización de uso y divulgación de información de salud protegida
- Para el grupo de estudio: los pacientes deben tener un diagnóstico clínico de NVAMD
- Para el grupo de control: pacientes sometidos a vitrectomía por agujero macular, fruncimiento macular o tracción vitreomacular, moscas volantes u otra afección no relacionada con la cicatrización.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con una afección retiniana distinta de NVAMD en la que se pueden producir cicatrices, como vitreorretinopatía proliferativa o desprendimiento de retina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular
Esto incluirá 10 sujetos con un diagnóstico de degeneración macular relacionada con la edad.
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Control S
Este grupo estará compuesto por 10 participantes que planean someterse a una vitrectomía por agujero macular, pliegue macular o tracción vitreomacular, moscas volantes u otra afección no relacionada con la cicatrización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los niveles de CTGF en humor acuoso por ELISA
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Los niveles del factor de crecimiento del tejido conjuntivo (CTGF) se medirán mediante ELISA en muestras acuosas de pacientes y controles.
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Visita de referencia
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Medición de los niveles de humor acuoso de VEGF por ELISA
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) se medirán mediante ELISA en muestras acuosas de pacientes y controles.
Los niveles de VEGF servirán como control positivo.
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Visita de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00255963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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