Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bindvävstillväxtfaktor hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

23 september 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är fortfarande en ledande orsak till blindhet i USA och kan grovt delas in i två former: icke-neovaskulär AMD (NNVAMD) och neovaskulär AMD (NVAMD) AMD. Bland de flera mekanismerna bakom AMD har hypoxi och oxidativ stress varit inblandade och orsakar uppreglering av flera signalproteiner. Cirka 20 % av patienterna med NNVAMD utvecklar koroidal neovaskularisering och konverterar därför till NVAMD. Uppreglering av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) spelar en avgörande roll vid omvandling från NNVAMD till NVAMD.

Bindvävstillväxtfaktor (CTGF) är en polypeptid som har visat sig vara överuttryckt i olika fibrotiska sjukdomar, vilket tyder på dess inblandning i ärrbildning. Efter utvecklingen av koroidal neovaskularisering kan subretinal fibros uppstå och resultera i permanent synnedsättning. En viktig fråga är, bidrar CTGF till subretinal fibros. Ett viktigt första steg för att ta itu med denna fråga är att avgöra om CTGF-nivåerna är förhöjda i ögonen på patienter med NVAMD och detta är syftet med denna studie.

Utredarna planerar att mäta nivåer av bindvävstillväxtfaktor (CTGF) i kammarvattnet hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration och jämföra med kontroller. Nivåer av VEGF kommer att mätas som en positiv kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt tjugo berättigade patienter, 10 med NVAMD och 10 kontroller kommer att registreras.

Patienter och kontroller kommer att identifieras och rekryteras genom klinikpopulationen av medutredare vid Wilmer Eye Institute.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >/= 18 år
  • Villig att underteckna informerat samtycke och godkännande av användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation
  • För studiegrupp: patienter måste ha en klinisk diagnos av NVAMD
  • För kontrollgrupp: patienter som genomgår vitrektomi för makulahål, makularynkning eller vitreomakulär dragkraft, glaskroppsflytande eller annat tillstånd som inte är relaterat till ärrbildning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annat näthinnetillstånd än NVAMD där ärrbildning kan förekomma, såsom proliferativ vitreoretinopati eller näthinneavlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
Detta kommer att inkludera 10 patienter med diagnosen åldersrelaterad makuladegeneration.
Kontroller
Denna grupp kommer att bestå av 10 deltagare som planerar att genomgå vitrektomi för makulahål, makula rynka, eller vitreomakulär dragkraft, glaskroppsflytande eller annat tillstånd som inte är relaterat till ärrbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kammarvattennivåer av CTGF med ELISA
Tidsram: Baslinjebesök
Nivåer av bindvävstillväxtfaktor (CTGF) kommer att mätas, med hjälp av ELISA, i vattenhaltiga prover från både patienter och kontroller.
Baslinjebesök
Mätning av kammarvattennivåer av VEGF med ELISA
Tidsram: Baslinjebesök
Nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) kommer att mätas, med användning av ELISA, i vattenhaltiga prover från både patienter och kontroller. Nivåer av VEGF kommer att fungera som en positiv kontroll.
Baslinjebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00255963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Våt makuladegeneration

3
Prenumerera