- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038371
Bindvävstillväxtfaktor hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är fortfarande en ledande orsak till blindhet i USA och kan grovt delas in i två former: icke-neovaskulär AMD (NNVAMD) och neovaskulär AMD (NVAMD) AMD. Bland de flera mekanismerna bakom AMD har hypoxi och oxidativ stress varit inblandade och orsakar uppreglering av flera signalproteiner. Cirka 20 % av patienterna med NNVAMD utvecklar koroidal neovaskularisering och konverterar därför till NVAMD. Uppreglering av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) spelar en avgörande roll vid omvandling från NNVAMD till NVAMD.
Bindvävstillväxtfaktor (CTGF) är en polypeptid som har visat sig vara överuttryckt i olika fibrotiska sjukdomar, vilket tyder på dess inblandning i ärrbildning. Efter utvecklingen av koroidal neovaskularisering kan subretinal fibros uppstå och resultera i permanent synnedsättning. En viktig fråga är, bidrar CTGF till subretinal fibros. Ett viktigt första steg för att ta itu med denna fråga är att avgöra om CTGF-nivåerna är förhöjda i ögonen på patienter med NVAMD och detta är syftet med denna studie.
Utredarna planerar att mäta nivåer av bindvävstillväxtfaktor (CTGF) i kammarvattnet hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration och jämföra med kontroller. Nivåer av VEGF kommer att mätas som en positiv kontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Totalt tjugo berättigade patienter, 10 med NVAMD och 10 kontroller kommer att registreras.
Patienter och kontroller kommer att identifieras och rekryteras genom klinikpopulationen av medutredare vid Wilmer Eye Institute.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >/= 18 år
- Villig att underteckna informerat samtycke och godkännande av användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation
- För studiegrupp: patienter måste ha en klinisk diagnos av NVAMD
- För kontrollgrupp: patienter som genomgår vitrektomi för makulahål, makularynkning eller vitreomakulär dragkraft, glaskroppsflytande eller annat tillstånd som inte är relaterat till ärrbildning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annat näthinnetillstånd än NVAMD där ärrbildning kan förekomma, såsom proliferativ vitreoretinopati eller näthinneavlossning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
Detta kommer att inkludera 10 patienter med diagnosen åldersrelaterad makuladegeneration.
|
Kontroller
Denna grupp kommer att bestå av 10 deltagare som planerar att genomgå vitrektomi för makulahål, makula rynka, eller vitreomakulär dragkraft, glaskroppsflytande eller annat tillstånd som inte är relaterat till ärrbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av kammarvattennivåer av CTGF med ELISA
Tidsram: Baslinjebesök
|
Nivåer av bindvävstillväxtfaktor (CTGF) kommer att mätas, med hjälp av ELISA, i vattenhaltiga prover från både patienter och kontroller.
|
Baslinjebesök
|
Mätning av kammarvattennivåer av VEGF med ELISA
Tidsram: Baslinjebesök
|
Nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) kommer att mätas, med användning av ELISA, i vattenhaltiga prover från både patienter och kontroller.
Nivåer av VEGF kommer att fungera som en positiv kontroll.
|
Baslinjebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00255963
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Våt makuladegeneration
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadExsudativ makuladegeneration | Neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (Wet AMD)Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsIndragenVåt åldersrelaterad makuladegeneration (Wet AMD)
-
Osias Francisco de SouzaOkändDegeneration av makula och bakre polBrasilien
-
Benha UniversityRekryteringMacula Lutea DegenerationFörenade arabemiraten
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutadMenisk; DegenerationKalkon
-
NanoFUSE Biologics, LLCOkändBen; Degeneration
-
Institut Straumann AGAvslutadDegeneration; BenTyskland, Ungern, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz