- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038371
Фактор роста соединительной ткани у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна
Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) остается ведущей причиной слепоты в Соединенных Штатах и может быть в целом разделена на две формы: неоваскулярная AMD (NNVAMD) и неоваскулярная AMD (NVAMD) AMD. Среди нескольких механизмов, лежащих в основе AMD, участвуют гипоксия и окислительный стресс, которые вызывают активацию нескольких сигнальных белков. Около 20% пациентов с NNVAMD развивают хориоидальную неоваскуляризацию и, следовательно, превращаются в NVAMD. Активация сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) играет решающую роль в превращении NNVAMD в NVAMD.
Фактор роста соединительной ткани (CTGF) представляет собой полипептид, который, как было показано, сверхэкспрессируется при различных фиброзных заболеваниях, что позволяет предположить его участие в образовании рубцов. После развития хориоидальной неоваскуляризации может возникнуть субретинальный фиброз, что приведет к необратимому снижению зрения. Важный вопрос заключается в том, способствует ли CTGF субретинальному фиброзу. Важным первым шагом в решении этого вопроса является определение того, повышены ли уровни CTGF в глазах пациентов с NVAMD, и это является целью данного исследования.
Исследователи планируют измерить уровни фактора роста соединительной ткани (CTGF) в водянистой влаге пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна и сравнить их с контрольной группой. Уровни VEGF будут измеряться в качестве положительного контроля.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В общей сложности будут зарегистрированы двадцать подходящих пациентов, 10 с NVAMD и 10 контрольных пациентов.
Пациенты и контроли будут идентифицированы и набраны через популяцию соисследователей клиники в Институте глаза Уилмера.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >/= 18 лет
- Готовность подписать информированное согласие и разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации
- Для исследуемой группы: пациенты должны иметь клинический диагноз NVAMD.
- Для контрольной группы: пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу макулярного отверстия, макулярной складки или витреомакулярной тракции, плавающих помутнений стекловидного тела или другого состояния, не связанного с рубцеванием.
Критерий исключения:
- Субъекты с состоянием сетчатки, отличным от NVAMD, при котором может возникнуть рубцевание, такое как пролиферативная витреоретинопатия или отслойка сетчатки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с неоваскулярной возрастной макулодистрофией
Сюда войдут 10 человек с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна.
|
Элементы управления
Эта группа будет состоять из 10 участников, которые планируют пройти витрэктомию по поводу макулярного отверстия, макулярной складки или витреомакулярной тракции, плавающих помутнений стекловидного тела или другого состояния, не связанного с рубцеванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение уровней CTGF в водянистой влаге с помощью ELISA
Временное ограничение: Базовый визит
|
Уровни фактора роста соединительной ткани (CTGF) будут измеряться с помощью ELISA в водных образцах как пациентов, так и контрольной группы.
|
Базовый визит
|
Измерение уровней VEGF в водянистой влаге с помощью ELISA
Временное ограничение: Базовый визит
|
Уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) будут измеряться с помощью ELISA в водных образцах как пациентов, так и контролей.
Уровни VEGF будут служить положительным контролем.
|
Базовый визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00255963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .