Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор роста соединительной ткани у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна

23 сентября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University

Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) остается ведущей причиной слепоты в Соединенных Штатах и ​​может быть в целом разделена на две формы: неоваскулярная AMD (NNVAMD) и неоваскулярная AMD (NVAMD) AMD. Среди нескольких механизмов, лежащих в основе AMD, участвуют гипоксия и окислительный стресс, которые вызывают активацию нескольких сигнальных белков. Около 20% пациентов с NNVAMD развивают хориоидальную неоваскуляризацию и, следовательно, превращаются в NVAMD. Активация сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) играет решающую роль в превращении NNVAMD в NVAMD.

Фактор роста соединительной ткани (CTGF) представляет собой полипептид, который, как было показано, сверхэкспрессируется при различных фиброзных заболеваниях, что позволяет предположить его участие в образовании рубцов. После развития хориоидальной неоваскуляризации может возникнуть субретинальный фиброз, что приведет к необратимому снижению зрения. Важный вопрос заключается в том, способствует ли CTGF субретинальному фиброзу. Важным первым шагом в решении этого вопроса является определение того, повышены ли уровни CTGF в глазах пациентов с NVAMD, и это является целью данного исследования.

Исследователи планируют измерить уровни фактора роста соединительной ткани (CTGF) в водянистой влаге пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна и сравнить их с контрольной группой. Уровни VEGF будут измеряться в качестве положительного контроля.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности будут зарегистрированы двадцать подходящих пациентов, 10 с NVAMD и 10 контрольных пациентов.

Пациенты и контроли будут идентифицированы и набраны через популяцию соисследователей клиники в Институте глаза Уилмера.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >/= 18 лет
  • Готовность подписать информированное согласие и разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации
  • Для исследуемой группы: пациенты должны иметь клинический диагноз NVAMD.
  • Для контрольной группы: пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу макулярного отверстия, макулярной складки или витреомакулярной тракции, плавающих помутнений стекловидного тела или другого состояния, не связанного с рубцеванием.

Критерий исключения:

  • Субъекты с состоянием сетчатки, отличным от NVAMD, при котором может возникнуть рубцевание, такое как пролиферативная витреоретинопатия или отслойка сетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с неоваскулярной возрастной макулодистрофией
Сюда войдут 10 человек с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна.
Элементы управления
Эта группа будет состоять из 10 участников, которые планируют пройти витрэктомию по поводу макулярного отверстия, макулярной складки или витреомакулярной тракции, плавающих помутнений стекловидного тела или другого состояния, не связанного с рубцеванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровней CTGF в водянистой влаге с помощью ELISA
Временное ограничение: Базовый визит
Уровни фактора роста соединительной ткани (CTGF) будут измеряться с помощью ELISA в водных образцах как пациентов, так и контрольной группы.
Базовый визит
Измерение уровней VEGF в водянистой влаге с помощью ELISA
Временное ограничение: Базовый визит
Уровни сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) будут измеряться с помощью ELISA в водных образцах как пациентов, так и контролей. Уровни VEGF будут служить положительным контролем.
Базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00255963

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться