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Facteur de croissance du tissu conjonctif chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

23 septembre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) reste l'une des principales causes de cécité aux États-Unis et peut être globalement divisée en deux formes : la DMLA non néovasculaire (NNVAMD) et la DMLA néovasculaire (NVAMD). Parmi les nombreux mécanismes sous-jacents à la DMLA, l'hypoxie et le stress oxydatif ont été impliqués et provoquent une régulation à la hausse de plusieurs protéines de signalisation. Environ 20 % des patients atteints de NNVAMD développent une néovascularisation choroïdienne et se convertissent donc en NVAMD. La régulation à la hausse du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) joue un rôle essentiel dans la conversion de NNVAMD en NVAMD.

Le facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) est un polypeptide qui s'est avéré être surexprimé dans divers troubles fibrotiques, suggérant son implication dans la cicatrisation. Après le développement d'une néovascularisation choroïdienne, une fibrose sous-rétinienne peut survenir et entraîner une réduction permanente de la vision. Une question importante est de savoir si le CTGF contribue à la fibrose sous-rétinienne. Une première étape importante pour répondre à cette question est de déterminer si les niveaux de CTGF sont augmentés dans les yeux des patients atteints de NVAMD et c'est l'objectif de cette étude.

Les chercheurs prévoient de mesurer les niveaux de facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) dans l'humeur aqueuse des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge et de les comparer aux témoins. Les niveaux de VEGF seront mesurés en tant que contrôle positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de vingt patients éligibles, 10 avec NVAMD et 10 contrôles seront inscrits.

Les patients et les témoins seront identifiés et recrutés parmi la population clinique de co-investigateurs du Wilmer Eye Institute.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >/= 18 ans
  • Disposé à signer un consentement éclairé et une autorisation d'utilisation et de divulgation d'informations de santé protégées
  • Pour le groupe d'étude : les patients doivent avoir un diagnostic clinique de NVAMD
  • Pour le groupe témoin : patients subissant une vitrectomie pour un trou maculaire, un plissement maculaire ou une traction vitréo-maculaire, des corps flottants vitré ou une autre affection non liée à la cicatrisation.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'une affection rétinienne autre que NVAMD dans laquelle des cicatrices peuvent survenir, telles qu'une vitréorétinopathie proliférante ou un décollement de la rétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
Cela comprendra 10 sujets avec un diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
Contrôles
Ce groupe comprendra 10 participants qui envisagent de subir une vitrectomie pour un trou maculaire, un plissement maculaire ou une traction vitréo-maculaire, des corps flottants vitré ou une autre affection non liée à la cicatrisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des niveaux d'humeur aqueuse de CTGF par ELISA
Délai: Visite de base
Les taux de facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) seront mesurés, par ELISA, dans des échantillons aqueux de patients et de témoins.
Visite de base
Mesure des niveaux d'humeur aqueuse de VEGF par ELISA
Délai: Visite de base
Les taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront mesurés, par ELISA, dans des échantillons aqueux de patients et de témoins. Les niveaux de VEGF serviront de contrôle positif.
Visite de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00255963

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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