- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05038371
Facteur de croissance du tissu conjonctif chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) reste l'une des principales causes de cécité aux États-Unis et peut être globalement divisée en deux formes : la DMLA non néovasculaire (NNVAMD) et la DMLA néovasculaire (NVAMD). Parmi les nombreux mécanismes sous-jacents à la DMLA, l'hypoxie et le stress oxydatif ont été impliqués et provoquent une régulation à la hausse de plusieurs protéines de signalisation. Environ 20 % des patients atteints de NNVAMD développent une néovascularisation choroïdienne et se convertissent donc en NVAMD. La régulation à la hausse du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) joue un rôle essentiel dans la conversion de NNVAMD en NVAMD.
Le facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) est un polypeptide qui s'est avéré être surexprimé dans divers troubles fibrotiques, suggérant son implication dans la cicatrisation. Après le développement d'une néovascularisation choroïdienne, une fibrose sous-rétinienne peut survenir et entraîner une réduction permanente de la vision. Une question importante est de savoir si le CTGF contribue à la fibrose sous-rétinienne. Une première étape importante pour répondre à cette question est de déterminer si les niveaux de CTGF sont augmentés dans les yeux des patients atteints de NVAMD et c'est l'objectif de cette étude.
Les chercheurs prévoient de mesurer les niveaux de facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) dans l'humeur aqueuse des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge et de les comparer aux témoins. Les niveaux de VEGF seront mesurés en tant que contrôle positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de vingt patients éligibles, 10 avec NVAMD et 10 contrôles seront inscrits.
Les patients et les témoins seront identifiés et recrutés parmi la population clinique de co-investigateurs du Wilmer Eye Institute.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/= 18 ans
- Disposé à signer un consentement éclairé et une autorisation d'utilisation et de divulgation d'informations de santé protégées
- Pour le groupe d'étude : les patients doivent avoir un diagnostic clinique de NVAMD
- Pour le groupe témoin : patients subissant une vitrectomie pour un trou maculaire, un plissement maculaire ou une traction vitréo-maculaire, des corps flottants vitré ou une autre affection non liée à la cicatrisation.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une affection rétinienne autre que NVAMD dans laquelle des cicatrices peuvent survenir, telles qu'une vitréorétinopathie proliférante ou un décollement de la rétine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
Cela comprendra 10 sujets avec un diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
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Contrôles
Ce groupe comprendra 10 participants qui envisagent de subir une vitrectomie pour un trou maculaire, un plissement maculaire ou une traction vitréo-maculaire, des corps flottants vitré ou une autre affection non liée à la cicatrisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des niveaux d'humeur aqueuse de CTGF par ELISA
Délai: Visite de base
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Les taux de facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) seront mesurés, par ELISA, dans des échantillons aqueux de patients et de témoins.
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Visite de base
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Mesure des niveaux d'humeur aqueuse de VEGF par ELISA
Délai: Visite de base
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Les taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) seront mesurés, par ELISA, dans des échantillons aqueux de patients et de témoins.
Les niveaux de VEGF serviront de contrôle positif.
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Visite de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00255963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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