Sidekudosten kasvutekijä potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on edelleen johtava sokeuden aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja se voidaan jakaa laajasti kahteen muotoon: ei-nevaskulaarinen AMD (NNVAMD) ja neovaskulaarinen AMD (NVAMD) AMD. Useiden AMD:n taustalla olevien mekanismien joukossa hypoksia ja oksidatiivinen stressi ovat osallisia ja aiheuttavat useiden signaaliproteiinien lisääntymistä. Noin 20 %:lle NNVAMD-potilaista kehittyy suonikalvon uudissuonittumista ja ne muuttuvat siten NVAMD:ksi. Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) lisäsäätelyllä on kriittinen rooli muuttuessa NNVAMD:stä NVAMD:ksi.
Sidekudoksen kasvutekijä (CTGF) on polypeptidi, jonka on osoitettu yliekspressoituvan erilaisissa fibroottisissa sairauksissa, mikä viittaa siihen, että se osallistuu arpeutumiseen. Suonikalvon uudissuonittumisen kehittymisen jälkeen voi esiintyä subretinaalista fibroosia, joka voi johtaa pysyvään näön heikkenemiseen. Tärkeä kysymys on, edistääkö CTGF subretinaalista fibroosia. Tärkeä ensimmäinen askel tämän kysymyksen käsittelemisessä on määrittää, ovatko CTGF-tasot kohonneet NVAMD-potilaiden silmissä, ja tämä on tämän tutkimuksen tavoite.
Tutkijat aikovat mitata sidekudoksen kasvutekijän (CTGF) tasoja potilaiden, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, nesteessä ja verrata niitä verrokkeihin. VEGF-tasot mitataan positiivisena kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan yhteensä kaksikymmentä soveltuvaa potilasta, joista 10 sairastaa NVAMD:tä ja 10 kontrollia.
Potilaat ja kontrollihenkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan Wilmer Eye Instituten klinikan avustavien tutkijoiden kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/= 18 vuotta
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja luvan suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen
- Tutkimusryhmä: potilailla on oltava kliininen NVAMD-diagnoosi
- Vertailuryhmä: potilaat, joille tehdään vitrektomia silmänpohjan reiän, silmänpohjan rypytyksen tai lasiaisen vedon, lasiaisten kellunteiden tai muun arpeutumiseen liittymättömän tilan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu verkkokalvon sairaus kuin NVAMD ja joissa saattaa esiintyä arpia, kuten proliferatiivinen vitreoretinopatia tai verkkokalvon irtauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Mukana on 10 henkilöä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
|
|
Säätimet
Tähän ryhmään kuuluu 10 osallistujaa, jotka suunnittelevat vitrektomiaa silmänpohjan reiän, silmänpohjan rypytyksen tai lasiaisen vedon, lasiaisten kellunteiden tai muun arpeutumiseen liittymättömän tilan vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTGF:n kammion vesipitoisten tasojen mittaus ELISA:lla
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Sidekudoskasvutekijän (CTGF) tasot mitataan ELISA:lla sekä potilaiden että kontrollien vesinäytteistä.
|
Perustilan vierailu
|
|
VEGF:n kammion vesipitoisten tasojen mittaus ELISA:lla
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tasot mitataan ELISA:ta käyttäen sekä potilaiden että kontrollien vesinäytteistä.
VEGF-tasot toimivat positiivisena kontrollina.
|
Perustilan vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00255963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .