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Bindegewebswachstumsfaktor bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

23. September 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Blindheit in den Vereinigten Staaten und kann grob in zwei Formen unterteilt werden: nicht-neovaskuläre AMD (NNVAMD) und neovaskuläre AMD (NVAMD). Zu den verschiedenen Mechanismen, die der AMD zugrunde liegen, gehören Hypoxie und oxidativer Stress, die zu einer Hochregulierung mehrerer Signalproteine ​​führen. Etwa 20 % der Patienten mit NNVAMD entwickeln eine choroidale Neovaskularisation und konvertieren daher zu NVAMD. Die Hochregulierung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) spielt eine entscheidende Rolle bei der Umwandlung von NNVAMD zu NVAMD.

Der Bindegewebswachstumsfaktor (CTGF) ist ein Polypeptid, das nachweislich bei verschiedenen fibrotischen Erkrankungen überexprimiert wird, was auf eine Beteiligung an der Narbenbildung schließen lässt. Nach der Entwicklung einer choroidalen Neovaskularisation kann es zu einer subretinalen Fibrose kommen, die zu einer dauerhaften Einschränkung des Sehvermögens führt. Eine wichtige Frage ist, ob CTGF zur subretinalen Fibrose beiträgt. Ein wichtiger erster Schritt zur Beantwortung dieser Frage besteht darin, festzustellen, ob die CTGF-Spiegel in den Augen von Patienten mit NVAMD erhöht sind. Dies ist das Ziel dieser Studie.

Die Forscher planen, den Gehalt an Bindegewebswachstumsfaktor (CTGF) im Kammerwasser von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration zu messen und mit Kontrollen zu vergleichen. Als Positivkontrolle wird der VEGF-Spiegel gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden zwanzig geeignete Patienten, 10 mit NVAMD und 10 Kontrollpersonen, aufgenommen.

Patienten und Kontrollpersonen werden durch die klinische Population der Co-Ermittler am Wilmer Eye Institute identifiziert und rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >/= 18 Jahre
  • Bereit, eine Einverständniserklärung und die Genehmigung zur Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen zu unterzeichnen
  • Für die Studiengruppe: Patienten müssen eine klinische Diagnose von NVAMD haben
  • Für die Kontrollgruppe: Patienten, die sich einer Vitrektomie wegen eines Makulalochs, einer Makulafalte oder einer Traktion des Glaskörpers, Glaskörperschwimmen oder einer anderen Erkrankung, die nichts mit Narbenbildung zu tun hat, unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer anderen Netzhauterkrankung als NVAMD, bei der es zu Narbenbildung wie einer proliferativen Vitreoretinopathie oder einer Netzhautablösung kommen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Dazu gehören 10 Probanden mit der Diagnose einer altersbedingten Makuladegeneration.
Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus 10 Teilnehmern, die eine Vitrektomie wegen Makulaforamens, Makulafaltens oder Traktion des Glaskörpers, Glaskörperschwimmen oder einer anderen Erkrankung, die nichts mit Narbenbildung zu tun hat, planen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des CTGF-Spiegels im Kammerwasser mittels ELISA
Zeitfenster: Basisbesuch
Die Konzentration des Bindegewebswachstumsfaktors (CTGF) wird mittels ELISA in wässrigen Proben von Patienten und Kontrollpersonen gemessen.
Basisbesuch
Messung des VEGF-Spiegels im Kammerwasser mittels ELISA
Zeitfenster: Basisbesuch
Die Konzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) wird mittels ELISA in wässrigen Proben von Patienten und Kontrollpersonen gemessen. Der VEGF-Spiegel dient als Positivkontrolle.
Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Olix Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00255963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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